Studio BASIC: studio dell'età ossea nei bambini (BASIC)
Studio dell'età ossea nei bambini (BASIC): un semplice intervento per migliorare la qualità dei raggi X dell'età ossea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio dei raggi X del polso/mano sinistra può aiutare i medici pediatrici ad accertare l'età dello scheletro di un bambino, sapere quanto deve ancora crescere e prevedere quanto sarà alto da adulto. I raggi X richiedono che il bambino mantenga la mano piatta, ferma e con l'orientamento corretto. Alcuni bambini, specialmente quelli piccoli, lo trovano difficile e quindi la qualità della radiografia può significare che l'invecchiamento dello scheletro è difficile e può richiedere che la radiografia venga ripetuta.
Questo studio vedrà se l'introduzione di un contorno della mano sulla lastra a raggi X su cui il bambino appoggia la mano migliorerà la qualità dei raggi X e ridurrà l'esposizione a radiazioni aggiuntive non ripetendo i raggi X. Al bambino verrà chiesto di allungare la mano in modo che corrisponda al contorno, assicurando così la posizione corretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Regno Unito, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che hanno una radiografia dell'età ossea come parte della loro gestione ospedaliera endocrinologica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso informato per essere inclusi nello studio.
- Poiché questo studio è molto piccolo e non finanziato esternamente, non saremo in grado di produrre traduzioni delle schede informative e dei moduli di consenso/assenso. Ciò significa che laddove i pazienti non siano in grado di fornire il consenso informato a causa di barriere linguistiche, saranno esclusi dallo studio.
- ) Qualsiasi bambino con un'anomalia della mano sinistra che lo rende incapace di appoggiare la mano piatta, ad es. le contratture saranno escluse.
- Qualsiasi bambino troppo piccolo o con difficoltà di apprendimento abbastanza significative che rendono troppo problematica la loro osservanza delle istruzioni. Questo sarà a discrezione del professionista medico che acconsente al paziente e al tecnico di radiologia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso del contorno della mano per i raggi X dell'età ossea
Laddove i bambini e i giovani eseguono radiografie della mano sinistra per scopi clinici, il tecnico di radiologia posizionerà un modello sotto la mano.
La lastra è progettata per non apparire sulla radiografia e per non interferire con la radiografia stessa.
Verrà chiesto loro di abbinare la mano al contorno della mano sul modello.
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Un semplice contorno di una mano, a cui il bambino ha provato ad abbinare la propria mano per migliorare il posizionamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di qualità dei raggi X con l'uso del contorno della mano per i raggi X TW3
Lasso di tempo: 16 mesi
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Fornirà un contorno della mano radiotrasparente, per aiutare i bambini a posizionare correttamente la mano durante l'esecuzione di una radiografia dell'invecchiamento osseo.
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH/13/048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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