BASIC-studie: onderzoek naar botleeftijd bij kinderen (BASIC)
Onderzoek naar botleeftijd bij kinderen (BASIC): een eenvoudige interventie om de kwaliteit van röntgenfoto's van botleeftijd te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie van röntgenfoto's van de linkerpols/hand kan kinderartsen helpen om de leeftijd van het skelet van een kind vast te stellen, te weten hoeveel ze nog moeten groeien en te voorspellen hoe groot ze zullen zijn als volwassene. De röntgenfoto vereist dat het kind zijn hand plat, stil en in de juiste richting houdt. Sommige kinderen, vooral jonge kinderen, vinden dit moeilijk en daarom kan de kwaliteit van de röntgenfoto ertoe leiden dat het verouderen van het skelet moeilijk is en dat de röntgenfoto mogelijk opnieuw moet worden gemaakt.
Deze studie zal zien of de introductie van een handomtrek op de röntgenfotoplaat waarop het kind zijn hand laat rusten, de kwaliteit van de röntgenfoto zal verbeteren en de blootstelling aan extra straling zal verminderen door röntgenfoto's niet te laten herhalen. Het kind wordt gevraagd om de hand plat te strekken zodat deze overeenkomt met de omtrek, waardoor de juiste positie wordt gegarandeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Verenigd Koninkrijk, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen bij wie een röntgenfoto van de botleeftijd wordt gemaakt als onderdeel van hun endocrinologische ziekenhuisbeheer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
- Aangezien dit onderzoek erg klein is en niet extern wordt gefinancierd, kunnen we geen vertalingen maken van de informatiebladen en toestemmings-/instemmingsformulieren. Dit betekent dat patiënten die door taalbarrières niet volledig geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten van het onderzoek.
- ) Elk kind met een afwijking aan de linkerhand waardoor ze hun hand niet plat kunnen leggen, b.v. contracturen zijn uitgesloten.
- Elk kind dat te jong is of met voldoende leerproblemen waardoor het te moeilijk wordt om de instructies op te volgen. Dit is ter beoordeling van de medische professional die toestemming geeft aan de patiënt en de radioloog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van handomtrek voor röntgenfoto van de botleeftijd
Als kinderen en jongeren röntgenfoto's van de linkerhand laten maken voor klinische doeleinden, zal de radioloog een sjabloon onder hun hand plaatsen.
De plaat is zo ontworpen dat hij niet zichtbaar is op de röntgenfoto en de röntgenfoto zelf niet verstoort.
Ze zullen worden gevraagd om hun hand af te stemmen op de handomtrek op de sjabloon.
|
Een eenvoudige omtrek van een hand, waarmee het kind zijn eigen hand probeerde te matchen om de positionering te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in röntgenkwaliteitsscore met gebruik van handomtrek voor TW3-röntgenfoto's
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Zal een radiolucente handcontour geven, om kinderen te helpen hun hand correct te positioneren terwijl ze een röntgenfoto van botveroudering laten maken.
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH/13/048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .