PERUStutkimus: Luuikätutkimus lapsilla (BASIC)
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Luuikätutkimus lapsilla (BASIC): Yksinkertainen toimenpide luukauden röntgensäteiden laadun parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa nähdään, parantaako röntgenlevylle, jolla lapsi lepää kätensä, lisäämällä käden ääriviivat röntgenkuvan laatua ja vähentääkö altistusta lisäsäteilylle, koska röntgensäteitä ei toisteta.
Lapsia pyydetään venyttämään kätensä litteäksi ääriviivojen mukaisesti, mikä varmistaa oikean asennon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman ranteen/käden röntgensäteiden tutkimus voi auttaa lasten lääkäreitä selvittämään lapsen luuston iän, tietämään, kuinka paljon heillä on vielä kasvamista ja ennustamaan kuinka pitkä hänestä tulee aikuisena. Röntgen vaatii lapsen pitämään kätensä tasaisena ja paikallaan sekä oikeassa asennossa. Joillekin lapsille, erityisesti nuorille, tämä on vaikeaa, ja siksi röntgenkuvan laatu voi tarkoittaa, että luuston vanheneminen on vaikeaa ja saattaa vaatia röntgenkuvan ottamista uudelleen.
Tässä tutkimuksessa nähdään, parantaako röntgenlevylle, jolla lapsi lepää kätensä, lisäämällä käden ääriviivat röntgenkuvan laatua ja vähentääkö altistusta lisäsäteilylle, koska röntgensäteitä ei toisteta. Lapsia pyydetään venyttämään kätensä litteäksi ääriviivojen mukaisesti, mikä varmistaa oikean asennon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään luuiän röntgenkuva osana endokrinologista sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Koska tämä tutkimus on hyvin pieni ja sitä ei rahoiteta ulkopuolelta, emme voi tuottaa käännöksiä tietolomakkeista ja suostumuslomakkeista. Tämä tarkoittaa, että jos potilaat eivät kielimuurien vuoksi pysty antamaan täysin tietoista suostumusta, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
- )Kaikki lapset, joilla on vasemman käden poikkeavuus, jolloin hän ei pysty asettamaan kättään litteäksi esim. kontraktuurit suljetaan pois.
- Jokainen lapsi, joka on liian nuori tai jolla on riittävän suuria oppimisvaikeuksia, mikä tekee ohjeiden noudattamisesta liian ongelmallista. Tämä on potilaan ja röntgenlääkärin suostumuksen antavan lääkärin harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien ääriviivojen käyttö luuiän röntgenkuvauksessa
Lapsille ja nuorille tehdään vasemman käden röntgenkuvaus kliinisiin tarkoituksiin, röntgenhoitaja asettaa mallin heidän kätensä alle.
Levy on suunniteltu siten, ettei se näy röntgenkuvassa eikä häiritse itse röntgenkuvaa.
Heitä pyydetään sovittamaan kätensä mallissa olevaan käden ääriviivaan.
|
Yksinkertainen käden ääriviiva, johon lapsi yritti sovittaa oman kätensä parantaakseen sijoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos röntgensäteiden laatupisteissä käyttämällä käsin ääriviivaa TW3-röntgenissä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tarjoaa säteilyä läpikuultavan käden ääriviivat, mikä auttaa lapsia asettamaan kätensä oikein luun ikääntymisen röntgenkuvauksen aikana.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH/13/048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .