BASIC Study: Исследование костного возраста у детей (BASIC)
2 января 2020 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Исследование костного возраста у детей (BASIC): простое вмешательство для улучшения качества рентгеновских снимков костного возраста
В этом исследовании будет показано, улучшит ли введение контура руки на рентгеновской пластине, на которую ребенок кладет руку, качество рентгеновского снимка и уменьшит ли воздействие дополнительного излучения за счет отказа от повторных рентгеновских снимков.
Ребенка попросят вытянуть руку, чтобы она соответствовала контуру, обеспечивая тем самым правильное положение.
Обзор исследования
Подробное описание
Изучение рентгеновских снимков левого запястья/кисти может помочь детским врачам определить возраст скелета ребенка, узнать, насколько ему еще предстоит расти, и предсказать, каким он будет во взрослом возрасте. Рентген требует, чтобы ребенок держал руку плоской, неподвижной и в правильной ориентации. Некоторым детям, особенно младшего возраста, это трудно, и поэтому качество рентгеновского снимка может означать, что старение скелета затруднено, и может потребоваться повторная рентгенограмма.
В этом исследовании будет показано, улучшит ли введение контура руки на рентгеновской пластине, на которую ребенок кладет руку, качество рентгеновского снимка и уменьшит ли воздействие дополнительного излучения за счет отказа от повторных рентгеновских снимков. Ребенка попросят вытянуть руку, чтобы она соответствовала контуру, обеспечивая тем самым правильное положение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Соединенное Королевство, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детям, которым делают рентген костного возраста в рамках ведения эндокринологического стационара.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие информированного согласия на включение в исследование.
- Поскольку это исследование очень небольшое и не финансируется извне, мы не сможем сделать перевод информационных листов и форм согласия/подтверждения. Это означает, что если пациенты не могут полностью дать информированное согласие из-за языкового барьера, они будут исключены из исследования.
- ) Любой ребенок с аномалией левой руки, из-за которой он не может положить ладонь горизонтально, например. контрактуры будут исключены.
- Любой ребенок слишком мал или имеет достаточно серьезные трудности в обучении, что делает выполнение инструкций слишком проблематичным. Это будет на усмотрение медицинского работника с согласия пациента и рентгенолога.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование контура руки для рентгеновского снимка костного возраста
Если дети и молодые люди делают рентгеновские снимки левой руки в клинических целях, рентгенолог помещает шаблон под руку.
Пластина сконструирована таким образом, чтобы не отражаться на рентгеновском снимке и не мешать самому рентгеновскому снимку.
Им будет предложено сопоставить свою руку с контуром руки на шаблоне.
|
Простой контур руки, к которой ребенок пытался подобрать собственную руку, чтобы улучшить позиционирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества рентгеновского снимка при использовании контура руки для рентгеновского снимка TW3
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Предоставит рентгенопрозрачный контур руки, чтобы помочь детям правильно расположить руку во время рентгеновского снимка старения костей.
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH/13/048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контур руки
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Northwestern UniversityЗавершенныйИнсульт | Функция рукиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция
-
University of ChicagoYale UniversityЗавершенныйКоммуникация | Уход за пациентом | Качество здравоохраненияСоединенные Штаты
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityАктивный, не рекрутирующийРак желудка | Рак прямой кишки | Аппендицит | Рак толстой кишки | Холецистолитиаз | Шунтирование желудка | Рукавная гастрэктомия | Язва желудка с перфорацией, но без обструкцииКитай
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic и другие соавторыЗавершенный
-
Hasan Kalyoncu UniversityОтозванКистевой туннельный синдром