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Estudo BÁSICO: Estudo da Idade Óssea em Crianças (BASIC)

2 de janeiro de 2020 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Estudo da Idade Óssea em Crianças (BASIC): Uma Intervenção Simples para Melhorar a Qualidade dos Raios-X da Idade Óssea

Este estudo verificará se a introdução de um contorno de mão na placa de raio X na qual a criança repousa a mão melhorará a qualidade do raio X e reduzirá a exposição à radiação adicional ao não repetir os raios X. A criança será solicitada a esticar a mão espalmada para combinar com o contorno, garantindo assim a posição correta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo das radiografias do punho/mão esquerda pode ajudar os médicos infantis a determinar a idade do esqueleto de uma criança, saber quanto crescimento ainda terá que fazer e prever a altura que terá quando adulto. O Raio-X exige que a criança mantenha a mão espalmada, imóvel e na orientação correta. Algumas crianças, especialmente as mais novas, acham isso difícil e, portanto, a qualidade do raio X pode significar que envelhecer o esqueleto é difícil e pode exigir que o raio X seja feito novamente.

Este estudo verificará se a introdução de um contorno de mão na placa de raio X na qual a criança repousa a mão melhorará a qualidade do raio X e reduzirá a exposição à radiação adicional ao não repetir os raios X. A criança será solicitada a esticar a mão espalmada para combinar com o contorno, garantindo assim a posição correta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que estão fazendo uma radiografia de idade óssea como parte de sua gestão hospitalar endocrinológica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não derem consentimento informado para serem incluídos no estudo.
  • Como este estudo é muito pequeno e sem financiamento externo, não poderemos produzir traduções das folhas de informações e dos formulários de consentimento/assentimento. Isso significa que, quando os pacientes não puderem dar consentimento informado devido a barreiras linguísticas, eles serão excluídos do estudo.
  • ) Qualquer criança com uma anormalidade na mão esquerda que a torne incapaz de colocar a mão espalmada, por ex. contraturas serão excluídas.
  • Qualquer criança muito jovem ou com dificuldades de aprendizagem significativas o suficiente para tornar seu cumprimento das instruções muito problemático. Isso ficará a critério do profissional médico, consentindo o paciente e o radiologista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso do contorno da mão para radiografia da idade óssea
Quando crianças e jovens estiverem fazendo radiografias da mão esquerda para fins clínicos, o radiologista colocará um gabarito sob suas mãos. A placa foi projetada para não aparecer no raio-X e não interferir no próprio raio-X. Eles serão solicitados a combinar sua mão com o contorno da mão no modelo.
Um simples contorno de uma mão, ao qual a criança tentou igualar a sua própria mão para melhorar o posicionamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de qualidade do raio X com o uso do contorno da mão para raios X TW3
Prazo: 16 meses
Will fornecerá um contorno de mão radiolúcido, para ajudar as crianças a posicionarem corretamente suas mãos enquanto fazem uma radiografia de envelhecimento ósseo.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCH/13/048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Contorno da mão

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