- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04216914
Estudo BÁSICO: Estudo da Idade Óssea em Crianças (BASIC)
Estudo da Idade Óssea em Crianças (BASIC): Uma Intervenção Simples para Melhorar a Qualidade dos Raios-X da Idade Óssea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo das radiografias do punho/mão esquerda pode ajudar os médicos infantis a determinar a idade do esqueleto de uma criança, saber quanto crescimento ainda terá que fazer e prever a altura que terá quando adulto. O Raio-X exige que a criança mantenha a mão espalmada, imóvel e na orientação correta. Algumas crianças, especialmente as mais novas, acham isso difícil e, portanto, a qualidade do raio X pode significar que envelhecer o esqueleto é difícil e pode exigir que o raio X seja feito novamente.
Este estudo verificará se a introdução de um contorno de mão na placa de raio X na qual a criança repousa a mão melhorará a qualidade do raio X e reduzirá a exposição à radiação adicional ao não repetir os raios X. A criança será solicitada a esticar a mão espalmada para combinar com o contorno, garantindo assim a posição correta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que estão fazendo uma radiografia de idade óssea como parte de sua gestão hospitalar endocrinológica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não derem consentimento informado para serem incluídos no estudo.
- Como este estudo é muito pequeno e sem financiamento externo, não poderemos produzir traduções das folhas de informações e dos formulários de consentimento/assentimento. Isso significa que, quando os pacientes não puderem dar consentimento informado devido a barreiras linguísticas, eles serão excluídos do estudo.
- ) Qualquer criança com uma anormalidade na mão esquerda que a torne incapaz de colocar a mão espalmada, por ex. contraturas serão excluídas.
- Qualquer criança muito jovem ou com dificuldades de aprendizagem significativas o suficiente para tornar seu cumprimento das instruções muito problemático. Isso ficará a critério do profissional médico, consentindo o paciente e o radiologista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Uso do contorno da mão para radiografia da idade óssea
Quando crianças e jovens estiverem fazendo radiografias da mão esquerda para fins clínicos, o radiologista colocará um gabarito sob suas mãos.
A placa foi projetada para não aparecer no raio-X e não interferir no próprio raio-X.
Eles serão solicitados a combinar sua mão com o contorno da mão no modelo.
|
Um simples contorno de uma mão, ao qual a criança tentou igualar a sua própria mão para melhorar o posicionamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no índice de qualidade do raio X com o uso do contorno da mão para raios X TW3
Prazo: 16 meses
|
Will fornecerá um contorno de mão radiolúcido, para ajudar as crianças a posicionarem corretamente suas mãos enquanto fazem uma radiografia de envelhecimento ósseo.
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCH/13/048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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