- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04216914
BASIC-Studie: Knochenaltersstudie bei Kindern (BASIC)
Knochenaltersstudie bei Kindern (BASIC): Eine einfache Intervention zur Verbesserung der Qualität von Röntgenaufnahmen des Knochenalters
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung von Röntgenaufnahmen des linken Handgelenks/der linken Hand kann Kinderärzten dabei helfen, das Alter des Skeletts eines Kindes festzustellen, zu wissen, wie viel es noch wachsen muss, und vorherzusagen, wie groß es als Erwachsener sein wird. Das Röntgen erfordert, dass das Kind seine Hand flach und ruhig und in der richtigen Ausrichtung hält. Einige Kinder, insbesondere junge, finden dies schwierig, und daher kann die Qualität der Röntgenaufnahme bedeuten, dass das Altern des Skeletts schwierig ist und eine erneute Röntgenaufnahme erforderlich machen kann.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Einführung einer Handumrisslinie auf der Röntgenplatte, auf der das Kind seine Hand abstützt, die Qualität der Röntgenaufnahme verbessert und die Exposition gegenüber zusätzlicher Strahlung verringert, da Röntgenaufnahmen nicht wiederholt werden. Das Kind wird gebeten, seine Hand flach zu strecken, um sie an die Kontur anzupassen, um so die richtige Position sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Vereinigtes Königreich, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die im Rahmen ihres endokrinologischen Krankenhausmanagements eine Röntgenaufnahme des Knochenalters erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Aufnahme in die Studie nicht nach Aufklärung zustimmen.
- Da diese Studie sehr klein ist und nicht extern finanziert wird, können wir keine Übersetzungen der Informationsblätter und Einverständniserklärungen erstellen. Dies bedeutet, dass Patienten, die aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage sind, ihre vollständige informierte Einwilligung zu geben, von der Studie ausgeschlossen werden.
- ) Jedes Kind mit einer Anomalie der linken Hand, die es ihm unmöglich macht, seine Hand flach zu legen, z. Kontrakturen sind ausgeschlossen.
- Jedes Kind, das zu jung ist oder erhebliche Lernschwierigkeiten hat, was die Befolgung der Anweisungen zu problematisch macht. Dies liegt im Ermessen des medizinischen Fachpersonals, das den Patienten und den Röntgenassistenten zustimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwendung von Handumrissen für Röntgenaufnahmen des Knochenalters
Wenn Kinder und Jugendliche zu klinischen Zwecken mit der linken Hand geröntgt werden, legt der MTRA eine Schablone unter ihre Hand.
Die Platte ist so konzipiert, dass sie auf dem Röntgenbild nicht sichtbar ist und das Röntgenbild selbst nicht stört.
Sie werden gebeten, ihre Hand an den Handumriss auf der Vorlage anzupassen.
|
Ein einfacher Umriss einer Hand, der das Kind versucht, seine eigene Hand anzupassen, um die Positionierung zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Röntgenqualitätswerts bei Verwendung der Handumrisse für TW3-Röntgenbilder
Zeitfenster: 16 Monate
|
Will bietet eine strahlendurchlässige Handkontur, um Kindern zu helfen, ihre Hand richtig zu positionieren, während eine Röntgenaufnahme der Knochenalterung gemacht wird.
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH/13/048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .