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BASIC-Studie: Knochenaltersstudie bei Kindern (BASIC)

2. Januar 2020 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Knochenaltersstudie bei Kindern (BASIC): Eine einfache Intervention zur Verbesserung der Qualität von Röntgenaufnahmen des Knochenalters

In dieser Studie wird untersucht, ob die Einführung einer Handumrisslinie auf der Röntgenplatte, auf der das Kind seine Hand abstützt, die Qualität der Röntgenaufnahme verbessert und die Exposition gegenüber zusätzlicher Strahlung verringert, da Röntgenaufnahmen nicht wiederholt werden. Das Kind wird gebeten, seine Hand flach zu strecken, um sie an die Kontur anzupassen, um so die richtige Position sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung von Röntgenaufnahmen des linken Handgelenks/der linken Hand kann Kinderärzten dabei helfen, das Alter des Skeletts eines Kindes festzustellen, zu wissen, wie viel es noch wachsen muss, und vorherzusagen, wie groß es als Erwachsener sein wird. Das Röntgen erfordert, dass das Kind seine Hand flach und ruhig und in der richtigen Ausrichtung hält. Einige Kinder, insbesondere junge, finden dies schwierig, und daher kann die Qualität der Röntgenaufnahme bedeuten, dass das Altern des Skeletts schwierig ist und eine erneute Röntgenaufnahme erforderlich machen kann.

In dieser Studie wird untersucht, ob die Einführung einer Handumrisslinie auf der Röntgenplatte, auf der das Kind seine Hand abstützt, die Qualität der Röntgenaufnahme verbessert und die Exposition gegenüber zusätzlicher Strahlung verringert, da Röntgenaufnahmen nicht wiederholt werden. Das Kind wird gebeten, seine Hand flach zu strecken, um sie an die Kontur anzupassen, um so die richtige Position sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die im Rahmen ihres endokrinologischen Krankenhausmanagements eine Röntgenaufnahme des Knochenalters erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Aufnahme in die Studie nicht nach Aufklärung zustimmen.
  • Da diese Studie sehr klein ist und nicht extern finanziert wird, können wir keine Übersetzungen der Informationsblätter und Einverständniserklärungen erstellen. Dies bedeutet, dass Patienten, die aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage sind, ihre vollständige informierte Einwilligung zu geben, von der Studie ausgeschlossen werden.
  • ) Jedes Kind mit einer Anomalie der linken Hand, die es ihm unmöglich macht, seine Hand flach zu legen, z. Kontrakturen sind ausgeschlossen.
  • Jedes Kind, das zu jung ist oder erhebliche Lernschwierigkeiten hat, was die Befolgung der Anweisungen zu problematisch macht. Dies liegt im Ermessen des medizinischen Fachpersonals, das den Patienten und den Röntgenassistenten zustimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung von Handumrissen für Röntgenaufnahmen des Knochenalters
Wenn Kinder und Jugendliche zu klinischen Zwecken mit der linken Hand geröntgt werden, legt der MTRA eine Schablone unter ihre Hand. Die Platte ist so konzipiert, dass sie auf dem Röntgenbild nicht sichtbar ist und das Röntgenbild selbst nicht stört. Sie werden gebeten, ihre Hand an den Handumriss auf der Vorlage anzupassen.
Ein einfacher Umriss einer Hand, der das Kind versucht, seine eigene Hand anzupassen, um die Positionierung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Röntgenqualitätswerts bei Verwendung der Handumrisse für TW3-Röntgenbilder
Zeitfenster: 16 Monate
Will bietet eine strahlendurchlässige Handkontur, um Kindern zu helfen, ihre Hand richtig zu positionieren, während eine Röntgenaufnahme der Knochenalterung gemacht wird.
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCH/13/048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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