Étude BASIC : étude de l'âge osseux chez les enfants (BASIC)
Étude de l'âge osseux chez les enfants (BASIC) : une intervention simple pour améliorer la qualité des radiographies de l'âge osseux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude des radiographies du poignet/de la main gauche peut aider les pédiatres à déterminer l'âge du squelette d'un enfant, à savoir combien il lui reste à grandir et à prédire sa taille à l'âge adulte. La radiographie exige que l'enfant garde sa main à plat et immobile et dans la bonne orientation. Certains enfants, en particulier les plus jeunes, trouvent cela difficile et donc la qualité de la radiographie peut signifier que le vieillissement du squelette est difficile et peut nécessiter de reprendre la radiographie.
Cette étude verra si l'introduction d'un contour de la main sur la plaque radiographique sur laquelle l'enfant pose sa main améliorera la qualité de la radiographie et réduira l'exposition à des rayonnements supplémentaires en ne faisant pas répéter les radiographies. L'enfant sera invité à étirer sa main à plat pour correspondre au contour, assurant ainsi la bonne position.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Royaume-Uni, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui subissent une radiographie de l'âge osseux dans le cadre de leur prise en charge endocrinologique hospitalière.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.
- Comme cette étude est très petite et non financée de manière externe, nous ne serons pas en mesure de produire des traductions des fiches d'information et des formulaires de consentement/assentiment. Cela signifie que si les patients ne sont pas en mesure de donner pleinement leur consentement éclairé en raison de barrières linguistiques, ils seront exclus de l'étude.
- ) Tout enfant présentant une anomalie de la main gauche l'empêchant de placer sa main à plat, par ex. les contractures seront exclues.
- Tout enfant trop jeune ou présentant des difficultés d'apprentissage suffisamment importantes rendant son respect des consignes trop problématique. Cela sera à la discrétion du professionnel de la santé qui consent au patient et au radiographe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisation du contour de la main pour la radiographie de l'âge osseux
Lorsque des enfants et des adolescents subissent des radiographies de la main gauche à des fins cliniques, le radiographe placera un gabarit sous leur main.
La plaque est conçue pour ne pas apparaître sur la radiographie et pour ne pas interférer avec la radiographie elle-même.
Il leur sera demandé de faire correspondre leur main au contour de la main sur le modèle.
|
Un contour simple d'une main, auquel l'enfant a essayé de faire correspondre sa propre main afin d'améliorer le positionnement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de qualité des rayons X avec l'utilisation du contour de la main pour les rayons X TW3
Délai: 16 mois
|
Will fournit un contour radiotransparent de la main, pour aider les enfants à positionner correctement leur main lors d'une radiographie du vieillissement osseux.
|
16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH/13/048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .