ZÁKLADNÍ studie: Studie kostního věku u dětí (BASIC)
Studie kostního věku u dětí (BASIC): Jednoduchý zásah ke zlepšení kvality rentgenových snímků kostního věku
Přehled studie
Detailní popis
Studium rentgenových snímků levého zápěstí/ruky může dětským lékařům pomoci určit věk dětské kostry, vědět, jak moc ještě musí růst, a předpovědět, jak vysoké budou v dospělosti. Rentgen vyžaduje, aby dítě drželo ruku rovnou a nehybnou a ve správné orientaci. Některé děti, zejména malé, to považují za obtížné, a proto kvalita rentgenového snímku může znamenat, že stárnutí kostry je obtížné a může vyžadovat opětovné pořízení rentgenového snímku.
Tato studie ukáže, zda zavedení obrysu ruky na rentgenovou desku, na kterou dítě položí ruku, zlepší kvalitu rentgenového záření a sníží vystavení dalšímu záření tím, že se rentgeny nebudou opakovat. Dítě bude požádáno, aby natáhlo ruku naplocho, aby odpovídalo obrysu, a zajistilo tak správnou polohu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Spojené království, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které mají rentgen kostního věku jako součást jejich endokrinologického managementu nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas se zařazením do studie.
- Vzhledem k tomu, že tato studie je velmi malá a není financována zvenčí, nebudeme schopni vytvořit překlady informačních listů a formulářů souhlasu/souhlasu. To znamená, že tam, kde pacienti kvůli jazykové bariéře nebudou schopni plně dát informovaný souhlas, budou ze studie vyloučeni.
- )Každé dítě s abnormalitou levé ruky, která mu znemožňuje položit ruku naplocho, např. kontraktury budou vyloučeny.
- Každé dítě, které je příliš malé nebo má dostatečně výrazné problémy s učením, což činí jeho dodržování pokynů příliš problematickým. To bude na uvážení lékaře, který souhlasí s pacientem a radiografem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití obrysu ruky pro rentgen kostního věku
Tam, kde děti a mladí lidé mají rentgen levé ruky pro klinické účely, umístí jim rentgenolog pod ruku šablonu.
Destička je navržena tak, aby se nezobrazovala na rentgenovém snímku a nerušila samotný rentgenový snímek.
Budou požádáni, aby přiřadili svou ruku k obrysu ruky na šabloně.
|
Jednoduchý obrys ruky, ke kterému se dítě snažilo přiřadit vlastní ruku, aby zlepšilo polohování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality rentgenového záření s použitím obrysu ruky pro rentgenové záření TW3
Časové okno: 16 měsíců
|
Poskytne rentgenový obrys ruky, který dětem pomůže správně umístit ruku při rentgenovém snímku stárnutí kostí.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SCH/13/048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .