심혈관 위험 감소를 위한 약사 강화 서비스
2020년 8월 31일 업데이트: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
심혈관 위험 감소(PxES-CAR2+) 프로젝트를 위한 1차 진료에서 약사 강화 서비스: 다기관 실용, 단계별 웨지 클러스터 무작위 통제 시험
투약 검토, 상담 및 치료 준수 클리닉과 같은 약사 서비스는 임상, 건강 관련 삶의 질 및 경제적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 가설을 입증하기 위해 말레이시아 공중 보건 시스템의 1차 진료 센터에서 군집 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
현재 1차 진료에서 치료를 원하는 심혈관 위험 요인의 위험이 높은 참가자를 모집합니다.
대조군은 일반적인 치료를 받게 되며 중재군은 후속 조치 전에 약사가 3개월 동안 매달 포괄적인 약물 검토, 상담 및 식이 조언 상담을 받게 됩니다.
참여 약사는 심혈관 예방 약물 요법, 인터뷰 기술, 교육 기술에 대한 교육을 받고 모든 참여자를 위한 맞춤형 계획을 개발합니다.
조사관은 1차 진료의 현재 워크플로우를 수정하여 현재 Petaling 지역의 1차 진료 클리닉에서 치료를 받고 있는 최대 2,100명의 참가자를 무작위로 추출할 계획이며, 조사관은 위험이 높은 참가자도 상담을 받도록 하는 것을 목표로 합니다. 치료를 받을 의사를 찾기 전에 적절한 약학 치료가 제공되는 약물 검토로.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- Shaun Lee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 만성 신장 질환 환자(eGFR <60ml/min/1.73m2)
- 뇌혈관 질환(이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작), 심혈관 질환(심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 안정형 협심증 또는 재혈관 형성) 또는 말초 동맥 질환(증상 및 /또는 발목 상완 지수 <0.9)
- 여러 위험 요인이 있고 Framingham 위험 점수가 >30%인 1차 예방 환자
제외 기준:
- 동의서에 참여/서명을 원하지 않음
- 정기적인 후속 방문에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
- 임신
- 기존 약학과에서 진행하는 약물치료 순응도 클리닉 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 약사 서비스
고급 치료 그룹은 약사와 함께 CACP(Comprehensive Annual Care Plan) 또는 SMMA(Standard Medication Management Assessment)를 받게 됩니다.
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CVD 위험에 대한 토론을 위한 온라인 도구로 심혈관 위험 계산.
약사는 또한 심혈관 위험 요인과 건강한 생활 방식에 대한 교육을 제공합니다.
지질, 혈압, 혈당 조절 목표 및 금연을 충족하는 데 필요한 모든 처방 조정 및/또는 권장 사항이 시작됩니다.
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활성 비교기: 평소 케어
일반적인 치료 부문에 있는 환자는 적절한 경우 의사, 간호사 및 약사로부터 치료를 받는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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팔에 있는 참가자는 일반적인 클리닉 관행에 따라 각각의 간호사, 의사 또는 약사로부터 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 점수의 변화
기간: 3 개월
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프레이밍햄 척도를 사용하여 평가한 고급 치료 그룹과 일반 치료 그룹 간의 추정된 심혈관 위험의 기준선에서 3개월까지의 차이
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 점수의 변화
기간: 6 개월
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프레이밍햄 척도를 사용하여 평가한 고급 치료 그룹과 일반 치료 그룹 간의 추정된 심혈관 위험의 기준선에서 6개월까지의 차이
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6 개월
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심혈관 위험 점수의 변화
기간: 12 개월
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Framingham 척도를 사용하여 평가한 고급 치료 그룹과 일반 치료 그룹 간의 예상 심혈관 위험에서 기준선에서 12개월까지의 차이
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12 개월
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심혈관 위험 점수의 변화
기간: 24개월
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프레이밍햄 척도를 사용하여 평가한 고급 치료 그룹과 일반 치료 그룹 간의 추정된 심혈관 위험의 기준선에서 24개월까지의 차이
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24개월
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권장 콜레스테롤, 혈압, 혈당 조절 목표 달성
기간: 3 개월
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목표 콜레스테롤, 혈압 및 혈당 조절 목표를 달성한 개인의 수
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3 개월
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적절한 약물 치료를 받는 환자의 비율
기간: 3 개월
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적절한 BP, 콜레스테롤 및 당뇨병 약물 치료를 받는 환자 수
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝의 효율성
기간: 3 개월
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심혈관 위험 검사를 받은 고위험 환자 수
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3 개월
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참여자의 삶의 질 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 개입 종료까지 EuroQoL-5D를 사용하여 평가한 삶의 질 변화(범위 0-1)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shaun Lee, Monash University Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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