Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin tehostettu palvelu sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Farmaseutin tehostettu palvelu sydän- ja verisuoniriskin vähentämisen perusterveydenhuollossa (PxES-CAR2+) -projekti: Monikeskus, käytännöllinen, askelkiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Farmaseutin palvelut, kuten lääkitysarviointi, neuvonta ja hoitoon sitoutuminen, voivat parantaa kliinistä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja taloudellisia tuloksia. Tämän hypoteesin todistamiseksi suoritetaan vaiheittainen satunnaistettu klusteritutkimus Malesian julkisen terveydenhuollon perusterveydenhuollon keskuksissa. Rekrytoidaan perusterveydenhuollon hoitoon hakeutuvat osallistujat, joilla on korkea riski sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja interventiohaara nähdään apteekissa ennen seurantaa kattavan lääkitysarvioinnin, neuvonnan ja ravitsemusneuvonnan kera kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Osallistuva farmaseutti koulutetaan sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn farmakoterapiaan, haastattelutaitoon, koulutustekniikoihin ja laaditaan henkilökohtainen suunnitelma jokaiselle osallistujalle. Tutkijat aikovat satunnaistaa jopa 2 100 osallistujaa, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa Petalingin piirin perusterveydenhuollon klinikoilla muuttamalla nykyistä perusterveydenhuollon työnkulkua, jolloin tutkijat pyrkivät saamaan myös suuressa riskissä olevat osallistujat neuvolaan. lääkearviointi, jossa heille toimitetaan asianmukainen farmaseuttinen hoito ennen kuin he hakevat lääkärin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
        • Shaun Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (eGFR <60ml/min/1,73m2)
  • Potilaat, joilla on todettu ateroskleroottinen verisuonisairaus (potilaiden terveyskertomusten tai omakohtaisten raporttien kautta), mukaan lukien aivoverenkiertosairaus (aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus), sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, stabiili angina pectoris tai revaskularisaatio) tai ääreisvaltimotauti (oireinen ja /tai nilkan brakiaaliindeksi <0,9)
  • Primaariehkäisypotilaat, joilla on useita riskitekijöitä ja Framinghamin riskipisteet > 30 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua/allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • Ei halua tai pysty osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin
  • Raskaus
  • Käynnissä olemassa olevaa apteekkiyksikön johtamaa lääkityshoitoon sitoutumista koskevaa klinikkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu apteekkipalvelu
Edistyneen hoidon ryhmälle tehdään kattava vuosihoitosuunnitelma (CACP) tai SMMA (Standard Medication Management Assessment) apteekin kanssa.
Kardiovaskulaarisen riskin laskeminen online-työkalulla, jolla keskustellaan sydän- ja verisuonitautiriskistä. Farmaseutti antaa myös koulutusta sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä ja terveellisistä elämäntavoista. Kaikki reseptien mukautukset ja/tai suositukset, jos ne ovat tarpeen lipidien, verenpaineen ja sokeritasapainon hallintatavoitteiden saavuttamiseksi ja tupakoinnin lopettamiseksi, aloitetaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat tavallisessa hoitoryhmässä saavat tavanomaista hoitoa, jonka he saavat tarvittaessa lääkäriltään, sairaanhoitajaltaan ja apteekista
Käsivarteen osallistujat saavat hoitonsa omalta sairaanhoitajaltaan, lääkäriltään tai apteekista tavallisen klinikan käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiovaskulaarisissa riskipisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ero lähtötilanteesta 3 kuukauteen arvioidussa kardiovaskulaarisessa riskissä pitkälle kehitetyn hoidon ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä Framinghamin asteikolla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiovaskulaarisissa riskipisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero lähtötilanteesta 6 kuukauteen arvioidussa kardiovaskulaarisessa riskissä pitkälle kehitetyn hoidon ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä Framinghamin asteikolla
6 kuukautta
Muutos kardiovaskulaarisissa riskipisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioidussa kardiovaskulaarisessa riskissä pitkälle kehitetyn ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä Framinghamin asteikolla
12 kuukautta
Muutos kardiovaskulaarisissa riskipisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ero lähtötilanteesta 24 kuukauteen arvioidussa kardiovaskulaarisessa riskissä pitkälle kehitetyn hoidon ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä Framinghamin asteikolla
24 kuukautta
Suositeltujen kolesteroli-, verenpaine- ja glykeemisten hallintatavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden yksilöiden lukumäärä, jotka ovat saavuttaneet tavoitekolesterolin, verenpaineen ja glykeemisen hallintatavoitteen
3 kuukautta
Asianmukaista lääkitystä saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asianmukaista verenpaine-, kolesteroli- ja diabeteslääkitystä saavien potilaiden lukumäärä
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sydän- ja verisuoniriskin seulonnan suorittaneiden korkean riskin potilaiden määrä
3 kuukautta
Muutos osallistujien elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EuroQoL-5D:llä arvioitu elämänlaadun muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (vaihteluväli 0-1)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PxES-CAR2+

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Parannettu apteekkipalvelu

3
Tilaa