Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенные услуги фармацевта по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний

31 августа 2020 г. обновлено: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Проект расширенного обслуживания фармацевтов в первичной медицинской помощи для снижения сердечно-сосудистого риска (PxES-CAR2+): многоцентровое прагматическое рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином

Фармацевтические услуги, такие как обзор лекарств, консультирование и клиники по соблюдению режима лечения, могут улучшить клиническое качество жизни, связанное со здоровьем, и экономические результаты. Чтобы доказать эту гипотезу, в центрах первичной медико-санитарной помощи системы общественного здравоохранения Малайзии будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином. Будут набраны участники с высоким риском сердечно-сосудистых факторов риска, которые в настоящее время обращаются за помощью в учреждения первичной медико-санитарной помощи. Контрольная группа будет получать обычный уход, а группа вмешательства будет осмотрена фармацевтом до их последующего наблюдения, с всесторонним обзором лекарств, консультированием и консультациями по диете каждый месяц в течение трех месяцев. Участвующий фармацевт будет обучен фармакотерапии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, навыкам проведения интервью, образовательным методам и разработает индивидуальный план для каждого участника. Исследователи планируют рандомизировать до 2100 участников, которые в настоящее время получают помощь в клиниках первичной медико-санитарной помощи в районе Петалинг, изменив текущий рабочий процесс в первичной медико-санитарной помощи, при этом исследователи стремятся привлечь участников с высоким риском для прохождения консультирования. в качестве обзора лекарств с надлежащей фармацевтической помощью, оказанной им до обращения к врачу для получения помощи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
        • Shaun Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом
  • Пациенты с хронической болезнью почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
  • Пациенты с установленным атеросклеротическим сосудистым заболеванием (согласно истории болезни пациента или самоотчетам), включая цереброваскулярные заболевания (перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака), сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, стабильная стенокардия или реваскуляризация) или заболевания периферических артерий (симптоматические и /или лодыжечно-плечевой индекс <0,9)
  • Первичная профилактика пациентов с множественными факторами риска и индексом риска Framingham >30%

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать/подписывать форму согласия
  • Нежелание или неспособность участвовать в регулярных контрольных визитах
  • Беременность
  • Прохождение существующей клиники приверженности медикаментозной терапии, проводимой Аптечным отделением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенный аптечный сервис
Группа расширенного ухода будет проходить комплексный годовой план ухода (CACP) или стандартную оценку управления лекарствами (SMMA) с фармацевтом.
Другой: Расширенный аптечный сервис
Расчет сердечно-сосудистого риска с помощью онлайн-инструмента для обсуждения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Фармацевт также предоставит информацию о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и здоровом образе жизни. Будут инициированы любые изменения рецепта и/или рекомендации, если это необходимо для достижения целевых показателей контроля липидов, артериального давления и гликемии и отказа от курения.
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты в группе обычного ухода будут получать обычную помощь, которую они будут получать от своего врача, медсестры и фармацевта, если это необходимо.
Другой: Обычный уход
Участники группы будут получать помощь от соответствующей медсестры, врача или фармацевта в соответствии с обычной клинической практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 3 месяца
Разница между исходным уровнем и 3 месяцами оценки сердечно-сосудистого риска между группами интенсивной и обычной помощи, оцененной с использованием шкалы Framingham.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница между исходным уровнем и 6 месяцами предполагаемого сердечно-сосудистого риска между группами расширенной и обычной помощи, оцененной с использованием шкалы Framingham.
6 месяцев
Изменение показателей сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница между исходным уровнем и 12-месячным риском сердечно-сосудистых заболеваний между группами интенсивной и обычной помощи, оцененной с использованием шкалы Framingham.
12 месяцев
Изменение показателей сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 24 месяца
Разница между исходным уровнем и 24 месяцами предполагаемого сердечно-сосудистого риска между группами расширенной помощи и обычной помощи, оцененной с использованием шкалы Framingham.
24 месяца
Достижение рекомендуемых уровней холестерина, артериального давления и гликемического контроля
Временное ограничение: 3 месяца
Количество индивидуумов, достигших целевого уровня холестерина, артериального давления и целевого уровня гликемического контроля
3 месяца
Доля пациентов, получающих соответствующие лекарства
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, получающих соответствующие препараты для снижения АД, холестерина и диабета
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность скрининга
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов с высоким риском, прошедших скрининг на сердечно-сосудистый риск
3 месяца
Изменение качества жизни участников
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение качества жизни, оцененное с помощью EuroQoL-5D, от исходного уровня до окончания вмешательства (диапазон 0-1)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monash University

Соавторы

Klinik Kesihatan Puchong
Klinik Kesihatan Kelana Jaya
Klinik Kesihatan Shah Alam Seksyen 7
Klinik Kesihatan Shah Alam Seksyen 9
Klinik Kesihatan Taman Medan
Klinik Kesihatan Seri Kembangan

Следователи

  • Главный следователь: Shaun Lee, Monash University Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PxES-CAR2+

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования Расширенный аптечный сервис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться