Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Farmacêutico Serviço Aprimorado para Redução do Risco Cardiovascular

31 de agosto de 2020 atualizado por: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Serviço aprimorado do farmacêutico na atenção primária para redução do risco cardiovascular (PxES-CAR2+): um estudo controlado randomizado, randomizado, multicêntrico e pragmático.

Os serviços farmacêuticos, como revisão de medicamentos, aconselhamento e clínicas de adesão ao tratamento, podem melhorar a qualidade de vida clínica e relacionada à saúde e os resultados econômicos. Para provar esta hipótese, será realizado um estudo randomizado controlado escalonado em centros de atenção primária do sistema público de saúde da Malásia. Serão recrutados participantes com alto risco de fatores de risco cardiovascular que atualmente procuram atendimento na atenção primária. O grupo de controle receberá os cuidados habituais e o braço de intervenção será visto por um farmacêutico antes de seu acompanhamento, com uma revisão abrangente da medicação, aconselhamento e consultas de aconselhamento dietético todos os meses durante três meses. O farmacêutico participante será treinado em farmacoterapia de prevenção cardiovascular, habilidades de entrevista, técnicas educacionais e desenvolverá um plano personalizado para cada participante. Os investigadores planejam randomizar até 2.100 participantes que estão atualmente recebendo atendimento nas clínicas de atenção primária no distrito de Petaling, modificando o fluxo de trabalho atual na atenção primária, por meio do qual os investigadores pretendem fazer com que os participantes com alto risco também recebam aconselhamento. como uma revisão de medicação com cuidados farmacêuticos adequados prestados a eles antes de procurar seu médico para receber atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
        • Shaun Lee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes
  • Pacientes com doença renal crônica (eGFR <60ml/min/1,73m2)
  • Pacientes com doença vascular aterosclerótica estabelecida (através de registros de saúde do paciente ou autorrelato), incluindo doença cerebrovascular (AVC anterior ou ataque isquêmico transitório), doença cardiovascular (infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda, angina estável ou revascularização) ou doença arterial periférica (sintomática e /ou índice tornozelo braquial <0,9)
  • Pacientes de prevenção primária com múltiplos fatores de risco e escore de risco de Framingham >30%

Critério de exclusão:

  • Não deseja participar/assinar o formulário de consentimento
  • Não quer ou não pode participar de visitas regulares de acompanhamento
  • Gravidez
  • Ambulatório de adesão à terapia medicamentosa existente realizado pela Unidade de Farmácia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atendimento farmacêutico aprimorado
O grupo de cuidados avançados será submetido a um Plano Anual Abrangente de Cuidados (CACP) ou Avaliação Padrão de Gerenciamento de Medicamentos (SMMA) com o farmacêutico
Outro: Atendimento farmacêutico aprimorado
Cálculo do risco cardiovascular por uma ferramenta online para discussão sobre o risco de DCV. O farmacêutico também fornecerá educação sobre fatores de risco cardiovascular e estilo de vida saudável. Qualquer adaptação de prescrição e/ou recomendações, quando necessário, para atingir as metas de controle lipídico, de pressão arterial e glicêmica e cessação do tabagismo serão iniciadas
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os doentes no braço de cuidados habituais receberão os seus cuidados habituais, que irão obter cuidados do seu médico, enfermeiro e farmacêutico, quando apropriado
Outro: Cuidados usuais
Os participantes no braço receberão seus cuidados de seus respectivos enfermeiros, médicos ou farmacêuticos conforme a prática clínica usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos escores de risco cardiovascular
Prazo: 3 meses
A diferença desde o início até 3 meses no risco cardiovascular estimado entre os grupos de cuidados avançados e cuidados habituais avaliados usando a escala de Framingham
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos escores de risco cardiovascular
Prazo: 6 meses
A diferença desde o início até 6 meses no risco cardiovascular estimado entre os grupos de cuidados avançados e cuidados habituais avaliados usando a escala de Framingham
6 meses
Alteração nos escores de risco cardiovascular
Prazo: 12 meses
A diferença desde o início até 12 meses no risco cardiovascular estimado entre os grupos de cuidados avançados e cuidados habituais avaliados usando a escala de Framingham
12 meses
Alteração nos escores de risco cardiovascular
Prazo: 24 meses
A diferença desde o início até 24 meses no risco cardiovascular estimado entre os grupos de cuidados avançados e cuidados habituais avaliados usando a escala de Framingham
24 meses
Atingimento das metas recomendadas de colesterol, pressão arterial e controle glicêmico
Prazo: 3 meses
Número de indivíduos que atingem a meta de colesterol, pressão arterial e controle glicêmico
3 meses
Proporção de pacientes que recebem medicação adequada
Prazo: 3 meses
Número de pacientes que receberam medicamentos apropriados para pressão arterial, colesterol e diabetes
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência da triagem
Prazo: 3 meses
Número de pacientes de alto risco rastreados para risco cardiovascular
3 meses
Mudança na qualidade de vida do participante
Prazo: 3 meses
Mudança na qualidade de vida avaliada pelo EuroQoL-5D desde o início até o final da intervenção (intervalo 0-1)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Monash University

Colaboradores

Klinik Kesihatan Puchong
Klinik Kesihatan Kelana Jaya
Klinik Kesihatan Shah Alam Seksyen 7
Klinik Kesihatan Shah Alam Seksyen 9
Klinik Kesihatan Taman Medan
Klinik Kesihatan Seri Kembangan

Investigadores

  • Investigador principal: Shaun Lee, Monash University Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PxES-CAR2+

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fator de Risco Cardiovascular

Ensaios clínicos em Atendimento farmacêutico aprimorado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever