Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyter forbedret tjeneste for kardiovaskulær risikoreduksjon

31. august 2020 oppdatert av: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Farmasøyt forbedret service i primærhelsetjenesten for kardiovaskulær risikoreduksjon (PxES-CAR2+)-prosjekt: Et multisenter pragmatisk, trinn-kile klynge randomisert kontrollert forsøk

Farmasøyttjenester som medisingjennomgang, rådgivning og behandlingsklinikker kan forbedre klinisk, helserelatert livskvalitet og økonomiske resultater. For å bevise denne hypotesen vil en trinn-kile, klynge randomisert kontrollert prøve bli holdt i primærhelsesentre i det offentlige helsesystemet i Malaysia. Deltakere som har høy risiko for kardiovaskulære risikofaktorer som i dag søker omsorg i primærhelsetjenesten vil bli rekruttert. Kontrollgruppen vil få vanlig pleie og intervensjonsarmen vil bli sett av en farmasøyt før oppfølging, med en omfattende medisingjennomgang, veiledning og kostholdskonsultasjoner hver måned i tre måneder. Deltakende farmasøyt vil bli opplært i kardiovaskulær forebyggende farmakoterapi, intervjuferdigheter, pedagogiske teknikker og utvikle en personlig plan for hver deltaker. Etterforskerne planlegger å randomisere opptil 2100 deltakere som for tiden mottar behandling i primærhelseklinikkene i Petaling-distriktet ved å modifisere dagens arbeidsflyt i primærhelsetjenesten, der etterforskerne tar sikte på å få deltakere som har høy risiko til også å gjennomgå rådgivning. som en medisingjennomgang med riktig farmasøytisk behandling levert til dem før de oppsøker lege for å få behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Shaun Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes
  • Pasienter med kronisk nyresykdom (eGFR <60ml/min/1,73m2)
  • Pasienter med etablert aterosklerotisk vaskulær sykdom (via pasientens helsejournal eller egenrapport), inkludert cerebrovaskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep), kardiovaskulær sykdom (myokardinfarkt, akutt koronarsyndrom, stabil angina eller revaskularisering), eller perifer arteriell sykdom (symptomatisk og /eller ankel brachial indeks <0,9)
  • Primærforebyggende pasienter med flere risikofaktorer og Framingham risikoscore >30 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta/signere samtykkeskjema
  • Uvillig eller ute av stand til å delta på vanlige oppfølgingsbesøk
  • Svangerskap
  • Gjennomgår eksisterende medisinbehandlingsoverholdelsesklinikk utført av Apotekenheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret farmasøyttjeneste
Den avanserte omsorgsgruppen vil gjennomgå en omfattende årlig omsorgsplan (CACP) eller standard medisinbehandlingsvurdering (SMMA) med farmasøyten
Beregning av kardiovaskulær risiko med et nettbasert verktøy for diskusjon om CVD-risiko. Farmasøyt vil også gi undervisning om kardiovaskulære risikofaktorer og sunn livsstil. Eventuelle resepttilpasninger og/eller anbefalinger der det er nødvendig for å oppfylle målene for lipid, blodtrykk og glykemisk kontroll og røykeslutt vil bli igangsatt
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige omsorgsarmen vil få sin vanlige omsorg som de vil få omsorg fra sin lege, sykepleier og farmasøyt der det er hensiktsmessig
Deltakere i armen vil motta sin omsorg fra sin respektive sykepleier, lege eller farmasøyt i henhold til vanlig klinikkpraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 3 måneder
Forskjellen fra baseline til 3 måneder i estimert kardiovaskulær risiko mellom avansert pleie og vanlige omsorgsgrupper vurdert ved hjelp av Framingham-skalaen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen fra baseline til 6 måneder i estimert kardiovaskulær risiko mellom avansert pleie og vanlige omsorgsgrupper vurdert ved hjelp av Framingham-skalaen
6 måneder
Endring i kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 12 måneder
Forskjellen fra baseline til 12 måneder i estimert kardiovaskulær risiko mellom avanserte og vanlige omsorgsgrupper vurdert ved hjelp av Framingham-skalaen
12 måneder
Endring i kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 24 måneder
Forskjellen fra baseline til 24 måneder i estimert kardiovaskulær risiko mellom avansert pleie og vanlige omsorgsgrupper vurdert ved hjelp av Framingham-skalaen
24 måneder
Oppnåelse av anbefalte mål for kolesterol, blodtrykk og glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder
Antall individer som oppnår mål for kolesterol, blodtrykk og glykemisk kontroll
3 måneder
Andel pasienter som får passende medisiner
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter som får passende BP-, kolesterol- og diabetesmedisiner
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av screening
Tidsramme: 3 måneder
Antall høyrisikopasienter screenet for kardiovaskulær risiko
3 måneder
Endring i deltakernes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Endring i livskvalitet vurdert ved bruk av EuroQoL-5D fra baseline til slutt på intervensjon (område 0-1)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PxES-CAR2+

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske studier på Forbedret farmasøyttjeneste

3
Abonnere