고관절 전치환술 후 초기 가상 현실 기반 가정 재활 프로그램
2021년 11월 5일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
가상현실 기반 재활시스템을 이용한 고관절 전치환술 및 초기 가정재활 프로그램에 따른 기능회복 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 전치환술(THR)은 정형외과 수술에서 가장 흔한 시술 중 하나입니다.
재활은 수술의 효과를 극대화하기 위해 필수적입니다. 정형외과 수술 후 원격 재활 프로그램은 효과, 타당성 및 비용 효율성이 입증되었습니다.
고관절 전치환술 후 표준 치료와 비교하여 초기 가상 현실 기반 재활 프로그램의 잠재적 이점을 테스트하는 것이 흥미로워 보입니다. 이 연구의 목적은 가상 현실 기반 시스템을 사용하여 고관절 전치환술 및 가정 원격 재활 프로그램에 따른 기능 회복을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세의 남녀
- AMIS(Anterior Minimally Invasive Surgery)로 고관절 전치환술을 받은 환자
- 체질량 지수 ≤ 31
- 학교 교육: 중학교 증명서
- 가정 인터넷 연결
- 간병인 존재
- 밀라노의 conurbation에 거주
- 서면 동의서 및 연구의 모든 단계에 대한 동의
제외 기준:
- 선천적 또는 외상 후 형태학적 이상
- 신경학적 상태 또는 암의 존재
- 전자기 간섭을 받는 이식 장치의 존재
- 간질
- 정보에 입각한 거절
- 수술 전 진행 중인 항응고제 또는 면역억제 요법
- 자기보고 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRRS 그룹
가상현실 기반의 원격 재활 시스템을 통한 가정 재활 프로그램 제공
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실험 그룹은 태블릿(VRRS 태블릿)과 관성 자기 센서 세트로 구성된 원격 재활 시스템을 갖추고 있습니다.
참가자는 VRRS 태블릿을 통해 제공되는 일일 재활 운동 프로그램을 따르도록 초대됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
가정 재활 프로그램은 운동의 특징과 회복 적응증을 담은 그림 책자를 통해 제공됩니다.
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제어 그룹의 참가자는 매일 재활 운동 프로그램과 재활 부서에서 작성한 소책자에 설명된 회복 지침을 따르도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 치환술을 위한 고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS JR)
기간: 수술 후 15±1일(T3)
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HOOS JR 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 전체 고관절 장애를 나타내고 100은 완벽한 고관절 건강을 나타냅니다.
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수술 후 15±1일(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 치환술을 위한 고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS JR)
기간: 기준선(수술 전(T0)), 수술 후 4±1일(T1), 수술 후 7±2일(T2)
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HOOS JR 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 전체 고관절 장애를 나타내고 100은 완벽한 고관절 건강을 나타냅니다.
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기준선(수술 전(T0)), 수술 후 4±1일(T1), 수술 후 7±2일(T2)
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바델 지수(BI)
기간: 기준선(수술 전(T0)), 수술 후 4±1일(T1), 수술 후 15±1일(T3)
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BI는 개인이 자신을 돌볼 수 있는 능력을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 완전한 독립성을 나타냅니다.
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기준선(수술 전(T0)), 수술 후 4±1일(T1), 수술 후 15±1일(T3)
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 기준선(수술 전(T0)), 수술 후 4±1일(T1), 수술 후 15±1일(T3)
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FIM(Functional Independence Measure)은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐색합니다.
점수 범위는 18(최저)에서 126(최고)까지입니다.
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기준선(수술 전(T0)), 수술 후 4±1일(T1), 수술 후 15±1일(T3)
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전역 인지 효과(GPE)
기간: 수술 후 15±1일(T3)
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GPE 척도는 환자에게 1에서 5까지의 숫자 척도로 평가하도록 요청합니다. 점수가 낮을수록 지각 효과가 더 나쁠수록 치료가 얼마나 도움이 되었는지를 나타냅니다.
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수술 후 15±1일(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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