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Programa inicial de reabilitação domiciliar baseado em realidade virtual após artroplastia total do quadril

5 de novembro de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Avaliação da recuperação funcional após artroplastia total do quadril e programa de reabilitação domiciliar precoce com um sistema de reabilitação baseado em realidade virtual

A substituição total do quadril (THR) é uma das intervenções mais comuns em cirurgia ortopédica.

A reabilitação é essencial para maximizar a eficácia da cirurgia. Os programas de telerreabilitação após cirurgia ortopédica têm demonstrado eficácia, validade e custo-eficácia.

Parece interessante testar as vantagens potenciais dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual após a artroplastia total do quadril em comparação com o tratamento padrão. O objetivo do estudo é avaliar a recuperação funcional após artroplastia total do quadril e programas de telerreabilitação domiciliar com um sistema baseado em realidade virtual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres de 50 a 70 anos
  • pacientes submetidos à artroplastia total do quadril com Cirurgia Minimamente Invasiva Anterior (AMIS)
  • Índice de Massa Corporal ≤ 31
  • Escolaridade: certificado do ensino médio
  • Conexão de internet doméstica
  • Presença do cuidador
  • Domiciliado na conurbação de Milão
  • Consentimento informado por escrito e consentimento para todas as fases do estudo

Critério de exclusão:

  • anormalidades morfológicas congênitas ou pós-traumáticas
  • presença de condições neurológicas ou câncer
  • presença de dispositivos implantados sujeitos a interferência eletromagnética
  • epilepsia
  • recusa informada
  • Terapias anticoagulantes ou imunossupressoras em andamento antes da cirurgia
  • Gravidez autorreferida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO VRRS
O programa de reabilitação domiciliar é fornecido por meio de um sistema de telerreabilitação baseado em realidade virtual
Procedimento: sistema de reabilitação de realidade virtual (VRRS)
grupo experimental está equipado com um sistema de telereabilitação que compreende um tablet (tablet VRRS) e um conjunto de sensores magnéticos inerciais. os participantes são convidados a seguir um programa diário de exercícios de reabilitação fornecido via tablet VRRS
Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
O programa de reabilitação domiciliar é fornecido por meio de apostila ilustrativa contendo características dos exercícios e indicações para recuperação
Procedimento: cuidado padrão
os participantes do grupo controle são convidados a seguir um programa diário de exercícios de reabilitação e indicações para a recuperação conforme ilustrado nos livrinhos de dispensa elaborados pela unidade de reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite para substituição da articulação (HOOS JR)
Prazo: 15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)
as pontuações da escala HOOS JR variam de 0 a 100, onde 0 representa incapacidade total do quadril e 100 representa saúde perfeita do quadril
15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite para substituição da articulação (HOOS JR)
Prazo: basal (antes da cirurgia (T0)), 4 ± 1 dias após a cirurgia (T1), 7 ± 2 dias após a cirurgia (T2)
as pontuações da escala HOOS JR variam de 0 a 100, onde 0 representa incapacidade total do quadril e 100 representa saúde perfeita do quadril
basal (antes da cirurgia (T0)), 4 ± 1 dias após a cirurgia (T1), 7 ± 2 dias após a cirurgia (T2)
ÍNDICE DE BARTHEL (BI)
Prazo: basal (antes da cirurgia (T0)), 4 ± 1 dias após a cirurgia (T1), 15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)
o BI avalia a capacidade de um indivíduo cuidar de si mesmo. Sua pontuação varia de 0 a 100, onde 100 representa total independência
basal (antes da cirurgia (T0)), 4 ± 1 dias após a cirurgia (T1), 15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: basal (antes da cirurgia (T0)), 4 ± 1 dias após a cirurgia (T1), 15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)
A Medida de Independência Funcional (FIM) explora a função física, psicológica e social de um indivíduo. Sua pontuação varia de 18 (menor) a 126 (maior)
basal (antes da cirurgia (T0)), 4 ± 1 dias após a cirurgia (T1), 15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)
Efeito Percebido Global (GPE)
Prazo: 15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)
A escala GPE solicita ao paciente que avalie, em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas correspondem a pior efeito percebido, quanto o tratamento recebido ajudou
15 ± 1 dias após a cirurgia (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TELERIABILITAZIONE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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