Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа ранней домашней реабилитации на основе виртуальной реальности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

5 ноября 2021 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Оценка функционального восстановления после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и программы ранней домашней реабилитации с системой реабилитации на основе виртуальной реальности

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THR) является одним из наиболее распространенных вмешательств в ортопедической хирургии.

Реабилитация необходима для достижения максимальной эффективности операции. Программы телереабилитации после ортопедических операций доказали свою эффективность, обоснованность и экономичность.

Представляется интересным проверить потенциальные преимущества программ ранней реабилитации на основе виртуальной реальности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по сравнению со стандартным лечением. Цель исследования — оценить функциональное восстановление после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и программ домашней телереабилитации с использованием системы, основанной на виртуальной реальности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины от 50 до 70 лет
  • пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с помощью передней минимально инвазивной хирургии (AMIS)
  • Индекс массы тела ≤ 31
  • Образование: аттестат неполного среднего образования
  • Домашнее подключение к интернету
  • Присутствие опекуна
  • Проживание в пригороде Милана
  • Письменное информированное согласие и согласие на все этапы исследования

Критерий исключения:

  • врожденные или посттравматические морфологические аномалии
  • наличие неврологических заболеваний или рака
  • наличие имплантированных устройств, подверженных электромагнитным помехам
  • эпилепсия
  • информированный отказ
  • Постоянная антикоагулянтная или иммунодепрессивная терапия перед операцией
  • Самостоятельная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВРРС ГРУП
Домашняя реабилитационная программа осуществляется через систему телереабилитации на основе виртуальной реальности.
Процедура: система реабилитации виртуальной реальности (VRRS)
Экспериментальная группа оснащена телереабилитационной системой, состоящей из планшета (планшета ВРРС) и набора инерциально-магнитных датчиков. участникам предлагается следовать ежедневной программе реабилитационных упражнений, предоставляемой через планшет VRRS.
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Домашняя реабилитационная программа представлена ​​иллюстративным буклетом с характеристиками упражнений и показаниями к восстановлению.
Процедура: стандартный уход
участникам контрольной группы предлагается выполнять ежедневную программу реабилитационных упражнений и показания для восстановления, как показано в буклетах о разрешении, составленных реабилитационным отделением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исходов остеоартрита при замене сустава (HOOS JR)
Временное ограничение: 15 ± 1 сутки после операции (Т3)
баллы по шкале HOOS JR варьируются от 0 до 100, где 0 означает полную инвалидность тазобедренного сустава, а 100 — идеальное здоровье тазобедренного сустава.
15 ± 1 сутки после операции (Т3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исходов остеоартрита при замене сустава (HOOS JR)
Временное ограничение: исходно (до операции (Т0)), через 4 ± 1 сут после операции (Т1), через 7 ± 2 сут после операции (Т2)
баллы по шкале HOOS JR варьируются от 0 до 100, где 0 означает полную инвалидность тазобедренного сустава, а 100 — идеальное здоровье тазобедренного сустава.
исходно (до операции (Т0)), через 4 ± 1 сут после операции (Т1), через 7 ± 2 сут после операции (Т2)
ИНДЕКС БАРТЕЛЯ (BI)
Временное ограничение: исходно (до операции (Т0)), через 4 ± 1 сутки после операции (Т1), через 15 ± 1 сутки после операции (Т3)
BI оценивает способность человека заботиться о себе. Его оценки варьируются от 0 до 100, где 100 представляет полную независимость.
исходно (до операции (Т0)), через 4 ± 1 сутки после операции (Т1), через 15 ± 1 сутки после операции (Т3)
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: исходно (до операции (Т0)), через 4 ± 1 сутки после операции (Т1), через 15 ± 1 сутки после операции (Т3)
Функциональная мера независимости (FIM) исследует физические, психологические и социальные функции человека. Его баллы варьируются от 18 (самый низкий) до 126 (самый высокий).
исходно (до операции (Т0)), через 4 ± 1 сутки после операции (Т1), через 15 ± 1 сутки после операции (Т3)
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE)
Временное ограничение: 15 ± 1 сутки после операции (Т3)
Шкала GPE просит пациента оценить по числовой шкале от 1 до 5, где более низкие баллы соответствуют худшему воспринимаемому эффекту, насколько помогло полученное лечение.
15 ± 1 сутки после операции (Т3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TELERIABILITAZIONE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования система реабилитации виртуальной реальности (VRRS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться