Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen virtuaalitodellisuuteen perustuva kotikuntoutusohjelma lonkkanivelleikkauksen jälkeen

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi

Toiminnallisen toipumisen arviointi lonkkanivelleikkauksen ja varhaisen kotikuntoutusohjelman jälkeen virtuaalitodellisuuteen perustuvalla kuntoutusjärjestelmällä

Lonkkaproteesi (THR) on yksi yleisimmistä interventioista ortopedisessa leikkauksessa.

Kuntoutus on välttämätöntä leikkauksen tehokkuuden maksimoimiseksi. Ortopedisen leikkauksen jälkeiset etäkuntoutusohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutensa, pätevyytensä ja kustannustehokkuutensa.

Vaikuttaa mielenkiintoiselta testata varhaisten virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien mahdollisia etuja lonkkanivelleikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lonkkanivelleikkauksen ja kodin etäkuntoutusohjelmien jälkeistä toiminnallista palautumista virtuaalitodellisuuteen perustuvalla järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70-vuotiaat miehet ja naiset
  • potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus ja anterior Minimally Invassive Surgery (AMIS)
  • Painoindeksi ≤ 31
  • Koulutus: Ala-asteen todistus
  • Kotiin nettiyhteys
  • Omaishoitajan läsnäolo
  • Kotipaikka Milanon taajamissa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset tai posttraumaattiset morfologiset poikkeavuudet
  • neurologisten sairauksien tai syövän esiintyminen
  • sähkömagneettisille häiriöille altistuneiden implantoitujen laitteiden läsnäolo
  • epilepsia
  • tietoinen kieltäytyminen
  • Jatkuva antikoagulantti- tai immunosuppressiivinen hoito ennen leikkausta
  • Itse ilmoittama raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VRRS RYHMÄ
Kotikuntoutusohjelma toteutetaan virtuaalitodellisuuteen perustuvan etäkuntoutusjärjestelmän kautta
Menettely: virtuaalitodellisuuden kuntoutusjärjestelmä (VRRS)
koeryhmä on varustettu etäkuntoutusjärjestelmällä, joka koostuu tabletista (VRRS tabletti) ja sarjasta inertiamagneettisia antureita. osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä kuntoutusohjelmaa VRRS-tabletin kautta
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Kotikuntoutusohjelma tarjotaan havainnollistavalla kirjasella, joka sisältää harjoitusten ominaisuuksia ja palautumisaiheita
Menettely: tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä kuntoutusharjoitusohjelmaa ja palautumisaiheita kuntoutusyksikön laatimissa jakajavihkosissa kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan toimintahäiriön ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (HOOS JR)
Aikaikkuna: 15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)
HOOS JR -asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 edustaa lonkan kokonaisvammaa ja 100 täydellistä lonkan terveyttä
15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan toimintahäiriön ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (HOOS JR)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta (T0)), 4 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T1), 7 ± 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2)
HOOS JR -asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 edustaa lonkan kokonaisvammaa ja 100 täydellistä lonkan terveyttä
lähtötaso (ennen leikkausta (T0)), 4 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T1), 7 ± 2 päivää leikkauksen jälkeen (T2)
BARTHEL-INDEKSI (BI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta (T0)), 4 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T1), 15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)
BI arvioi yksilön kykyä huolehtia itsestään. Sen pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 100 edustaa täydellistä riippumattomuutta
lähtötaso (ennen leikkausta (T0)), 4 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T1), 15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta (T0)), 4 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T1), 15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa. Sen pisteet vaihtelevat välillä 18 (alhaisin) 126 (korkein)
lähtötaso (ennen leikkausta (T0)), 4 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T1), 15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)
Global Perceived Effect (GPE)
Aikaikkuna: 15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)
GPE-asteikko pyytää potilasta arvioimaan numeerisella asteikolla 1-5, missä alhaisemmat pisteet vastaavat huonommin havaittua vaikutusta, kuinka paljon hoito on auttanut
15 ± 1 päivää leikkauksen jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tutkijat

  • Päätutkija: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TELERIABILITAZIONE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuden kuntoutusjärjestelmä (VRRS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa