Programa temprano de rehabilitación domiciliaria basado en realidad virtual después de una artroplastia total de cadera
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluación de la recuperación funcional tras la artroplastia total de cadera y programa de rehabilitación domiciliaria temprana con un sistema de rehabilitación basado en realidad virtual
El reemplazo total de cadera (RTC) es una de las intervenciones más comunes en cirugía ortopédica.
La rehabilitación es esencial para maximizar la eficacia de la cirugía. Los programas de telerrehabilitación tras cirugía ortopédica han demostrado su eficacia, validez y rentabilidad.
Parece de interés probar las ventajas potenciales de los primeros programas de rehabilitación basados en realidad virtual después de la artroplastia total de cadera en comparación con la atención estándar. El objetivo del estudio es evaluar la recuperación funcional tras la artroplastia total de cadera y programas de telerehabilitación domiciliaria con un sistema basado en realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 50 a 70 años
- pacientes sometidos a artroplastia total de cadera con cirugía mínimamente invasiva anterior (AMIS)
- Índice de masa corporal ≤ 31
- Escolaridad: certificado de secundaria inferior
- Conexión a internet en casa
- Presencia del cuidador
- Domiciliado en la conurbación de Milán
- Consentimiento informado por escrito y consentimiento para todas las fases del estudio.
Criterio de exclusión:
- anomalías morfológicas congénitas o postraumáticas
- presencia de condiciones neurológicas o cáncer
- presencia de dispositivos implantados sujetos a interferencias electromagnéticas
- epilepsia
- negativa informada
- Terapias anticoagulantes o inmunosupresoras en curso antes de la cirugía
- Embarazo autoinformado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO VRRS
El programa de rehabilitación del hogar se proporciona a través de un sistema de telerehabilitación basado en realidad virtual.
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El grupo experimental está equipado con un sistema de telerehabilitación que consta de una tableta (tableta VRRS) y un conjunto de sensores magnéticos inerciales.
se invita a los participantes a seguir un programa diario de ejercicios de rehabilitación proporcionado a través de la tableta VRRS
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Comparador activo: GRUPO DE CONTROL
Se brinda programa de rehabilitación domiciliaria a través de cuadernillo ilustrativo que contiene características de los ejercicios e indicaciones para la recuperación
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se invita a los participantes del grupo de control a seguir un programa diario de ejercicios de rehabilitación e indicaciones para la recuperación tal como se ilustra en los folletos de dimisión elaborados por la unidad de rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción de cadera y puntaje de resultado de osteoartritis para reemplazo articular (HOOS JR)
Periodo de tiempo: 15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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los puntajes de la escala HOOS JR varían de 0 a 100, donde 0 representa la discapacidad total de la cadera y 100 representa la salud perfecta de la cadera
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15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción de cadera y puntaje de resultado de osteoartritis para reemplazo articular (HOOS JR)
Periodo de tiempo: basal (antes de la cirugía (T0)), 4 ± 1 días después de la cirugía (T1), 7 ± 2 días después de la cirugía (T2)
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los puntajes de la escala HOOS JR varían de 0 a 100, donde 0 representa la discapacidad total de la cadera y 100 representa la salud perfecta de la cadera
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basal (antes de la cirugía (T0)), 4 ± 1 días después de la cirugía (T1), 7 ± 2 días después de la cirugía (T2)
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ÍNDICE DE BARTHEL (IB)
Periodo de tiempo: basal (antes de la cirugía (T0)), 4 ± 1 días después de la cirugía (T1), 15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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el BI evalúa la capacidad de un individuo para cuidarse a sí mismo.
Sus puntajes van de 0 a 100, donde 100 representa total independencia
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basal (antes de la cirugía (T0)), 4 ± 1 días después de la cirugía (T1), 15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: basal (antes de la cirugía (T0)), 4 ± 1 días después de la cirugía (T1), 15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) explora la función física, psicológica y social de un individuo.
Sus puntuaciones van desde 18 (la más baja) hasta 126 (la más alta)
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basal (antes de la cirugía (T0)), 4 ± 1 días después de la cirugía (T1), 15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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La escala GPE le pide al paciente que califique, en una escala numérica del 1 al 5, donde las puntuaciones más bajas corresponden a un peor efecto percibido, cuánto ha ayudado el tratamiento recibido
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15 ± 1 días después de la cirugía (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELERIABILITAZIONE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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