Primo programma di riabilitazione domiciliare basato sulla realtà virtuale dopo l'artroplastica totale dell'anca
5 novembre 2021 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione del recupero funzionale dopo l'artroplastica totale dell'anca e programma di riabilitazione domiciliare precoce con un sistema di riabilitazione basato sulla realtà virtuale
La sostituzione totale dell'anca (THR) è uno degli interventi più comuni nella chirurgia ortopedica.
La riabilitazione è essenziale per massimizzare l'efficacia dell'intervento chirurgico. I programmi di teleriabilitazione post chirurgia ortopedica hanno dimostrato la loro efficacia, validità ed economicità.
Sembra interessante testare i potenziali vantaggi dei primi programmi di riabilitazione basati sulla realtà virtuale dopo l'artroplastica totale dell'anca rispetto alle cure standard. Lo scopo dello studio è valutare il recupero funzionale a seguito di interventi di artroplastica totale dell'anca e programmi di teleriabilitazione domiciliare con un sistema basato sulla realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine dai 50 ai 70 anni
- pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca con chirurgia mininvasiva anteriore (AMIS)
- Indice di massa corporea ≤ 31
- Istruzione: diploma di scuola secondaria inferiore
- Connessione internet domestica
- Presenza del caregiver
- Domiciliato nella conurbazione di Milano
- Consenso informato scritto e consenso a tutte le fasi dello studio
Criteri di esclusione:
- anomalie morfologiche congenite o post traumatiche
- presenza di condizioni neurologiche o cancro
- presenza di dispositivi impiantati soggetti a interferenze elettromagnetiche
- epilessia
- rifiuto informato
- Terapie anticoagulanti o immunosoppressive in corso prima dell'intervento chirurgico
- Gravidanza autodichiarata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO VRRS
Il programma di riabilitazione domiciliare viene fornito attraverso un sistema di teleriabilitazione basato sulla realtà virtuale
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Il gruppo sperimentale è dotato di un sistema di teleriabilitazione che comprende un tablet (tablet VRRS) e un set di sensori magnetici inerziali.
i partecipanti sono invitati a seguire un programma quotidiano di esercizi di riabilitazione fornito tramite tablet VRRS
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Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Il programma riabilitativo domiciliare viene fornito attraverso libretto illustrativo contenente le caratteristiche degli esercizi e le indicazioni per il recupero
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i partecipanti al gruppo di controllo sono invitati a seguire un programma quotidiano di esercizi riabilitativi e indicazioni per il recupero come illustrato nei libretti di dimissione redatti dal reparto di riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione dell'anca e punteggio dell'esito dell'osteoartrite per la sostituzione dell'articolazione (HOOS JR)
Lasso di tempo: 15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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i punteggi della scala HOOS JR vanno da 0 a 100 dove 0 rappresenta la disabilità totale dell'anca e 100 rappresenta la perfetta salute dell'anca
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15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione dell'anca e punteggio dell'esito dell'osteoartrite per la sostituzione dell'articolazione (HOOS JR)
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento (T0)), 4 ± 1 giorni dopo l'intervento (T1), 7 ± 2 giorni dopo l'intervento (T2)
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i punteggi della scala HOOS JR vanno da 0 a 100 dove 0 rappresenta la disabilità totale dell'anca e 100 rappresenta la perfetta salute dell'anca
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basale (prima dell'intervento (T0)), 4 ± 1 giorni dopo l'intervento (T1), 7 ± 2 giorni dopo l'intervento (T2)
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INDICE DI BARTHEL (BI)
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento (T0)), 4 ± 1 giorni dopo l'intervento (T1), 15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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il BI valuta la capacità di un individuo di prendersi cura di se stesso.
I suoi punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta la completa indipendenza
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basale (prima dell'intervento (T0)), 4 ± 1 giorni dopo l'intervento (T1), 15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento (T0)), 4 ± 1 giorni dopo l'intervento (T1), 15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) esplora la funzione fisica, psicologica e sociale di un individuo.
I suoi punteggi vanno da 18 (il più basso) a 126 (il più alto)
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basale (prima dell'intervento (T0)), 4 ± 1 giorni dopo l'intervento (T1), 15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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Effetto globale percepito (GPE)
Lasso di tempo: 15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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La scala GPE chiede al paziente di valutare, su una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi corrispondono a un effetto percepito peggiore, quanto il trattamento ricevuto ha aiutato
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15 ± 1 giorni dopo l'intervento (T3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TELERIABILITAZIONE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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