Programme de réadaptation précoce à domicile basé sur la réalité virtuelle après une arthroplastie totale de la hanche
5 novembre 2021 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Évaluation de la récupération fonctionnelle après une arthroplastie totale de la hanche et un programme de réadaptation précoce à domicile avec un système de réadaptation basé sur la réalité virtuelle
La prothèse totale de hanche (PTH) est l'une des interventions les plus courantes en chirurgie orthopédique.
La rééducation est essentielle pour maximiser l'efficacité de la chirurgie. Les programmes de téléréadaptation après une chirurgie orthopédique ont prouvé leur efficacité, leur validité et leur rapport coût-efficacité.
Il semble intéressant de tester les avantages potentiels des programmes de rééducation précoce basés sur la réalité virtuelle après arthroplastie totale de hanche par rapport aux soins standards. L'objectif de l'étude est d'évaluer la récupération fonctionnelle après une arthroplastie totale de hanche et des programmes de télérééducation à domicile avec un système basé sur la réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Milan, Italie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 50 à 70 ans
- patients subissant une arthroplastie totale de la hanche avec chirurgie mini-invasive antérieure (AMIS)
- Indice de masse corporelle ≤ 31
- Scolarité : Diplôme d'études secondaires inférieures
- Connexion Internet à domicile
- Présence des aidants
- Domicilié dans l'agglomération milanaise
- Consentement éclairé écrit et consentement à toutes les phases de l'étude
Critère d'exclusion:
- anomalies morphologiques congénitales ou post-traumatiques
- présence de troubles neurologiques ou de cancer
- présence de dispositifs implantés soumis à des interférences électromagnétiques
- épilepsie
- refus éclairé
- Traitements anticoagulants ou immunosuppresseurs en cours avant la chirurgie
- Grossesse auto-déclarée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE VRRS
Le programme de réadaptation à domicile est fourni par le biais d'un système de téléréadaptation basé sur la réalité virtuelle
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groupe expérimental est équipé d'un système de télérééducation composé d'une tablette (tablette VRRS) et d'un ensemble de capteurs magnétiques inertiels.
les participants sont invités à suivre un programme quotidien d'exercices de rééducation fourni via une tablette VRRS
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Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE
Le programme de rééducation à domicile est fourni par le biais d'un livret illustratif contenant les caractéristiques des exercices et les indications de récupération
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les participants du groupe témoin sont invités à suivre un programme quotidien d'exercices de rééducation et des indications pour la récupération telles qu'illustrées dans les livrets de sortie établis par l'unité de rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose pour le remplacement articulaire (HOOS JR)
Délai: 15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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les scores de l'échelle HOOS JR vont de 0 à 100, où 0 représente une incapacité totale de la hanche et 100 représente une santé parfaite de la hanche
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15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose pour le remplacement articulaire (HOOS JR)
Délai: ligne de base (avant la chirurgie (T0)), 4 ± 1 jours après la chirurgie (T1), 7 ± 2 jours après la chirurgie (T2)
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les scores de l'échelle HOOS JR vont de 0 à 100, où 0 représente une incapacité totale de la hanche et 100 représente une santé parfaite de la hanche
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ligne de base (avant la chirurgie (T0)), 4 ± 1 jours après la chirurgie (T1), 7 ± 2 jours après la chirurgie (T2)
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INDICE DE BARTHEL (BI)
Délai: ligne de base (avant la chirurgie (T0)), 4 ± 1 jours après la chirurgie (T1), 15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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le BI évalue la capacité d'un individu à prendre soin de lui-même.
Ses scores vont de 0 à 100, où 100 représente une indépendance complète
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ligne de base (avant la chirurgie (T0)), 4 ± 1 jours après la chirurgie (T1), 15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: ligne de base (avant la chirurgie (T0)), 4 ± 1 jours après la chirurgie (T1), 15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) explore la fonction physique, psychologique et sociale d'un individu.
Ses scores vont de 18 (le plus bas) à 126 (le plus élevé)
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ligne de base (avant la chirurgie (T0)), 4 ± 1 jours après la chirurgie (T1), 15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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Effet global perçu (GPE)
Délai: 15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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L'échelle GPE demande au patient d'évaluer, sur une échelle numérique de 1 à 5, où les scores les plus faibles correspondent à un effet perçu moins bon, à quel point le traitement reçu a-t-il aidé
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15 ± 1 jours après la chirurgie (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GIUSEPPE M PERETTI, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELERIABILITAZIONE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .