소아 장 재활에서 펙틴 사용 (PUPI)

이것은 수정된 크로스오버 디자인이 될 것입니다. 자격 기준을 충족하는 환자는 장 재활 클리닉 방문의 표준 치료에 동의합니다. 연구 자격이 있는 일부 환자는 연구 전에 이미 액상 펙틴을 복용하고 있을 수 있기 때문에 개입을 시작하기 전에 모든 환자를 무작위로 추출할 수는 없습니다. 환자가 액체 펙틴을 사용하는 경우 첫 번째 개입으로 액체 펙틴을 계속 사용합니다. 환자가 매일 어떤 형태의 펙틴도 섭취하지 않는 경우 먼저 녹두 또는 액상 펙틴에 무작위 배정됩니다. 환자는 구강 경로 또는 위관(gtube)을 통해 볼 실제 과일 액상 펙틴, 1g 섬유질/tsp(분유 또는 기타 액체에 혼합) 또는 경구 경로를 통해 거버 2단계 녹두 이유식, 2g 섬유질/병을 제공받습니다. 또는 gtube. 우리는 환자가 3개월 동안 Ball 실제 과일 액상 펙틴 또는 Gerber 2단계 녹두를 섭취하게 할 것입니다. 펙틴 제형 중 하나에 대한 3개월 시험 후, 그들은 다른 제형으로 전환할 것입니다. 그러나 우리는 환자가 받고 있던 잠재적인 혜택을 손상시키지 않고 휴약 기간을 허용하기 위해 전환 후 일주일이 될 때까지 데이터 수집을 시작하지 않을 것입니다. 각 환자는 일일 2g/kg의 섬유소(이전 증례 보고 기준)를 최대 6g/일로 받습니다. 환자는 Le Bonheur(CIRCLe)의 어린이 장 재활 클리닉에서 추적됩니다. 단장 증후군 환자에 대한 표준 관리 후속 조치는 상태가 양호할 경우 3개월입니다. 3개월 동안 환자 포털 또는 전화 통화를 통해 4주마다 가족에게 연락하여 현재 펙틴 형태, 양, 놓친 일수, 투여 용이성/어려움 및 임상 증상에 대한 구체적인 질문을 합니다. 이것은 또한 부모가 자녀에게 무엇을 제공해야 하는지 상기시켜주고 데이터 수집을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. 펙틴의 한 제형을 사용한 지 3개월 후, 그들은 다른 제형으로 변경하고 동일한 후속 조치가 수행됩니다. 대변 ​​출력 데이터 수집은 "세척" 기간을 허용하기 위해 위에서 설명한 대로 중재 사이에 1주일 지연됩니다. 치료 표준에는 매 3개월 방문 시 실험실 작업(완전 대사 패널, 마그네슘, 인, 트리글리세리드, 감별이 포함된 전체 혈구 수)도 포함됩니다. 미량 미네랄과 수용성 비타민은 일반적으로 매년 수집되지만 이 연구에서는 각 개입(x2) 후 혈청 구리 및 철 수치를 얻을 계획입니다. 그러나 추가 정맥 천자는 필요하지 않습니다. 따라서 개입 전과 각 개입 후에 데이터를 수집한 다음 그룹 간에 비교할 수 있습니다. 가능한 경우 중재 전과 중재 후에 환자의 대변 샘플을 수집하여 마이크로바이옴을 평가합니다. 연구에서 모집은 총 6개월 동안 진행됩니다. 개입은 6개월에 걸쳐 완료됩니다. 이를 통해 채용, 개입 및 데이터 수집에 총 12개월이 소요됩니다.