Использование пектина в педиатрической реабилитации кишечника (PUPI)

Это будет модифицированный кроссовер. Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, получат согласие при посещении реабилитационной клиники по стандартному лечению. В связи с тем, что некоторые пациенты, подходящие для участия в исследовании, могут уже принимать жидкий пектин до начала исследования, мы не сможем рандомизировать всех пациентов до начала вмешательства. Если пациент принимает жидкий пектин, он будет продолжать принимать жидкий пектин в качестве первого вмешательства. Если пациент не принимает никакой формы ежедневного приема пектина, его рандомизируют сначала либо к зеленой фасоли, либо к жидкому пектину. Пациенту будет даваться жидкий пектин с настоящими фруктами Ball, 1 г клетчатки / чайная ложка (смешанный с детской смесью или другой жидкостью) перорально или через желудочный зонд (gtube) или детское питание Gerber stage two с зелеными бобами, 2 г клетчатки / баночка, перорально. или гтуб. Пациенты будут принимать жидкий пектин с настоящими фруктами Ball или зеленую фасоль Gerber стадии 2 в течение трех месяцев. После трехмесячного испытания одной из пектиновых формул они перейдут на другую. Однако мы не начнем собирать данные раньше, чем через неделю после перехода, чтобы обеспечить период вымывания без ущерба для потенциальной пользы, которую получал пациент. Каждый пациент будет получать 2 г/кг клетчатки в день (на основании предыдущих отчетов о случаях заболевания), но не более 6 г/день. Пациенты будут находиться под наблюдением в Детской клинике кишечной реабилитации в Ле Бонёр (CIRCLe). Стандарт наблюдения за пациентами с синдромом короткой кишки составляет три месяца, если они чувствуют себя хорошо. В течение трех месяцев с семьями будут связываться каждые 4 недели через портал для пациентов или по телефону, чтобы задать конкретные вопросы об их текущей форме пектина, количестве, пропущенных днях, простоте/сложности введения и клинических симптомах. Это также послужит напоминанием родителям о том, что они должны давать ребенку, и поможет оптимизировать сбор данных. После трех месяцев приема одного состава пектина они перейдут на другой состав, и последующее наблюдение будет таким же. Сбор данных о выходе стула будет отложен на одну неделю между вмешательствами, как подробно описано выше, чтобы обеспечить период «вымывания». Стандарт лечения также включает лабораторные анализы (полная метаболическая панель, магний, фосфор, триглицерид, общий анализ крови с дифференциальным признаком) при каждом посещении через 3 месяца. Микроэлементы и растворимые витамины обычно собирают ежегодно, но для этого исследования планируется определять уровни меди и железа в сыворотке после каждого вмешательства (x2). Однако дополнительной венозной пункции не потребуется. Таким образом, данные можно собирать до вмешательства и после каждого вмешательства, а затем сравнивать группы. Если это возможно, мы соберем образцы стула у пациентов до вмешательства и после вмешательства для оценки микробиома. Полный набор участников исследования будет длиться шесть месяцев. Вмешательства будут завершены в течение шестимесячного периода. Это дает нам в общей сложности 12 месяцев для набора, вмешательства и сбора данных.