Lugol's Solution을 Cervical Esophagus에서 Esophagogastric Junction까지 분사하는 것이 더 적합한지 여부
2020년 1월 8일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
본 연구의 목적은 색내시경 검사 시 Lugol 용액을 경부 식도에서 식도위 접합부(하향) 및 식도위 접합부에서 경부 식도(상부)까지 분사하는 경우의 유효성과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Lugol 용액을 이용한 색소내시경 검사는 조기 식도 편평 종양의 발견에 효과적입니다. 그러나 내시경 시술 시 루골염색의 순서를 조사한 연구는 없다.
본 연구의 목적은 색내시경 검사 시 Lugol 용액을 경부 식도에서 식도위 접합부(하향) 및 식도위 접합부에서 경부 식도(상부)까지 분사하는 경우의 유효성과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 식도 편평 종양의 고위험 환자.
제외 기준:
- 식도 수술 또는 내시경 치료 후 ;
- 공지된 식도 방사선요법 또는 화학요법;
- 식도 협착;
- 급성출혈;
- 요오드에 대한 알려진 알레르기;
- 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초);
- 식품 저류
- 심한 간, 신장, 심혈관 또는 대사 기능 장애;
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하향 염색
이 그룹의 환자들은 chromemdoscopy 동안 자궁경부 식도에서 식도위 접합부(하향)까지 Lugol 용액 염색을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 chromemdoscopy 동안 자궁경부 식도에서 식도위 접합부(하향)까지 Lugol 용액 염색을 받았습니다.
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실험적: 상향 염색
이 그룹의 환자들은 대장내시경 검사 중에 식도위 접합부에서 경부 식도(상향)까지 Lugol 용액 염색을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 대장내시경 검사 중에 식도위 접합부에서 경부 식도(상향)까지 Lugol 용액 염색을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 수술 중
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이미지 품질은 내시경 의사의 4점 척도에 의해 맹목적으로 정량화됩니다.
점수가 높을수록 이미지 품질이 높음을 나타냅니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 24 시간
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두 그룹의 부작용.
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24 시간
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정량
기간: 수술 중
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각 그룹에서 Lugol의 솔루션 사용.
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수술 중
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유효성
기간: 1 개월
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두 그룹의 식도 편평 세포 암종 검출률.
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1 개월
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용인
기간: 수술 중
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4점 척도는 내시경 통과를 방해하는 Lugol 용액으로 인한 식도 연축에 대한 내시경 시술자의 내성을 평가하는 데 사용되었습니다.
1-4는 견딜 수 없는, 견딜 수 있는, 가벼운 또는 존재하지 않는 저항을 의미합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020SDU-QILU-G001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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