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당뇨병 불균형: 치료 연장을 위한 문자 메시지(DD-TXT) (DD-TXT)

2026년 6월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향 군인이 당뇨병 관리를 개선하도록 돕는 한 가지 방법은 기술을 사용하여 당뇨병 자가 관리를 지원하는 데 필요한 정보, 동기 부여 및 알림을 제공하는 것입니다. 이 연구는 퇴역군인들이 언제 어떤 종류의 당뇨병 자가 관리 지원이 필요한지 선택할 수 있게 해주는 새로운 맞춤형 대화형 문자 메시지 중재인 DD-TXT 개발을 돕기 위해 당뇨병을 앓고 있는 다양한 퇴역군인 그룹의 의견을 구할 것입니다. 이 당뇨병 지원은 자가 관리 지원을 위한 새로운 VA 문자 메시지 시스템인 "Annie"를 통해 재향 군인에게 제공됩니다. 환자는 DD-TXT 또는 DD-TXT의 비교 효과를 테스트하기 위해 당뇨병 기술 워크북을 기반으로 하는 DSE라는 교육 전용 문자 메시지 중재를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병은 적절하게 치료하고 통제하지 않으면 많은 심각하고 비용이 많이 드는 건강 합병증을 유발할 수 있는 일반적이고 복잡한 건강 상태입니다. 제대군인 4명 중 1명은 제2형 당뇨병 진단을 받습니다. 소수 민족, 저소득 또는 농촌 재향군인과 같은 취약한 재향군인과 동반 정신 건강 진단을 받은 재향군인은 불균형적으로 영향을 받고 당뇨병을 통제할 가능성이 적습니다. 무작위 비교 효과 설계를 사용하는 이 연구의 목표는 재향 군인 샘플에서 대화형 맞춤형 자기 관리 문자 메시지 프로토콜(DD-TXT)과 기존 교육 전용 개입(DSE)의 비교 효과를 테스트하는 것입니다. 통제되지 않는 당뇨병.

조사관은 통제되지 않는 포도당(가장 최근 6개월의 최소 50% 동안 HbA1c >= 8.0%)이 있는 연구 현장에서 적극적으로 치료를 받고 있는 18세 이상의 재향군인 중에서 모집할 것입니다(다가오는 예정된 약속에 따라 결정됨). . 이러한 조건을 충족하고 연구에 등록하는 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 6개월 동안 DD-TXT 프로토콜의 문자 메시지를 받게 되며, 비교 그룹의 사람들은 6개월 동안 당뇨병 기술 교육 전용 문자 메시지 프로토콜인 DSE의 문자 메시지를 받게 됩니다. 일차 결과는 HbA1c 통제 시간 퍼센트입니다. 2차 결과에는 당뇨병 자가 관리 권장 사항(SCI-R)에 대한 자가 보고 준수, 당뇨병 자가 효능, 당뇨병 고통, LDL 및 혈압 조절이 포함됩니다. 연구자들은 DD-TXT가 교육 전용 프로토콜(DSE)에 비해 더 나은 근위부 건강 결과와 당뇨병 자가 관리 행동을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

366

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 제2형 당뇨병이 있는 활성 VHA 환자
  • 전년도에 최소 4번의 VA 외래 진료를 받았습니다.
  • 향후 약속이 예정되어 있고 입원 또는 시설에 입원하지 않았거나 Aim 1 DD-TXT 개발에 참여하지 않았습니다.
  • 본인 또는 동거 가족의 휴대전화 또는 스마트폰이 있어야 참여 가능합니다. --문자를 보낼 의향과 능력이 있어야 하고, 문자 메시지를 읽거나 답장하는 데 방해가 되는 시각 장애가 없어야 하며, 인지적으로 참여에 동의할 수 있어야 합니다.
  • 또한 RCT 모집 전 12개월 동안의 HbA1c 실험실 데이터(2+ 값)가 있어야 합니다.
  • 등록 전 6개월의 50% 이상 동안 부적절한 혈당 조절이 있어야 합니다.

제외 기준:

-재향 군인이 아닌 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DSMS+ (DSMS Plus)
이 그룹의 참가자는 대화식, 환자 중심 및 맞춤형 당뇨병자가 관리 지원 문자 메시지 개입 (DSMS+)에 가입했습니다. 이 팔은 다음과 같은 DSMS ARM과 동일한 일일 교육 내용을 받았습니다. 당뇨병자가 관리 행동에 대한 정기적 인 양방향 체크인 메시지, 주문형 당뇨병으로 거주하는 다른 재향 군인이 작성한 메시지를 받기위한 초대, 선택 및 사용자 정의 가능한 모듈 (예 : 의약품 알림, 혈당 및 혈액 압력 모니터링) 메뉴를 받으려는 초대 : : 신체 활동 관리, 중량 관리 및 중량 관리 및 중량 관리 및 체중 감시자, 체중 감정 및 그들의 당뇨병 자기 관리 목표. 환자는 메시지의 타이밍과 빈도를 사용자 정의 할 수 있습니다. DSMS+ 참가자는 또한 메시지가 도움이되었는지 묻는 한 달에 한 번 메시지를 받았습니다.
행동: 중재 1- DSMS+
이 그룹의 참가자는 대화식, 환자 중심 및 맞춤형 당뇨병자가 관리 지원 문자 메시지 개입 (DSMS+)에 가입했습니다. 이 팔은 다음과 같은 DSMS 팔과 동일한 일일 교육 내용을 받았습니다. 당뇨병자가 관리 행동에 대한 정기적 인 양방향 체크인 메시지, 주문형 당뇨병으로 거주하는 다른 재향 군인이 작성한 메시지를 받으려는 초대, 선택 및 사용자 정의 할 수있는 모듈 (예 : 의약품 알림, 혈당 및 혈액 압력 모니터) 메뉴를 받으려는 초대 : : 신체 활동 관리, 중량 관리, 중량 관리 및 중량 관리 및 체중 감시 및
다른 이름들:
  • DD-TXT
활성 비교기: DSMS
비교 조건의 참가자는 표준 당뇨병 자체 관리 교육 내용을 다루는 일일 일원 문자 메시지 6 개월로 구성된 DSMS (Diabetes Self Management Support)라는 단방향 교육 전용 프로토콜에 가입되었습니다. VA/DoD 당뇨병 지침과 정렬하여 만들어진 "당뇨병 환자를위한 자기 관리 기술"이라는 제목의 VA 교육 통합 문서부터 시작하여 당뇨병 및 전문 임상의 검토와 함께 공동 디자인 프로세스를 통해 베테랑 입력을 통합하여 교육용 내용을 향상 시켰습니다. DSMS 메시지를 사용자 정의 할 수 없습니다. 메시지가 도움이되었는지 여부를 묻는 한 번 월간 메시지 이외의 DSMS ARM에 대한 대화식 내용이 없었습니다.
행동: 비교 - DSMS
비교 조건의 참가자는 표준 당뇨병 자체 관리 교육 내용을 다루는 일일 일원 문자 메시지 6 개월로 구성된 DSMS (Diabetes Self Management Support)라는 단방향 교육 전용 프로토콜에 가입되었습니다. VA/DoD 당뇨병 지침과 정렬하여 만들어진 "당뇨병 환자를위한 자기 관리 기술"이라는 제목의 VA 교육 통합 문서부터 시작하여 당뇨병 및 전문 임상의 검토와 함께 공동 디자인 프로세스를 통해 베테랑 입력을 통합하여 교육용 내용을 향상 시켰습니다. DSMS 메시지를 사용자 정의 할 수 없습니다. 메시지가 도움이되었는지 여부를 묻는 한 번 월간 메시지 이외의 DSMS ARM에 대한 대화식 내용이 없었습니다.
다른 이름들:
  • DSE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in HbA1c Percent Time in Control
기간: pre-enrollment, 6 month follow up
The investigators examined the changes in HbA1c percent time in control. The cutoff for being in control was a HbA1c of 8.0 percent. Using HbA1c measures pulled from the electronic medical record data, we estimated the percentage of time HbA1c<8.0% in the 6 month window prior to enrollment and during the 6 month trial. We then calculated the change in HbA1c percent time in control for each participant.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in HbA1c
기간: pre-enrollment, 6 month follow-up
We examined the changes in HbA1c. These data were calculated using HbA1c measures pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment HbA1c was measured by the closest HbA1c value before enrollment. The 6-month follow-up HbA1c was measured by the closest A1c to day 180 (6-months post-enrollment) available within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow-up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in LDL
기간: pre-enrollment, 6 month follow up
We examined the changes in LDL. These data were calculated using LDL measures pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment HbA1c was measured by the mean LDL value in the 6 months prior to enrollment. The 6-month follow-up LDL was measured by the mean of any LDL values available within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in Systolic Blood Pressure
기간: pre-enrollment, 6 month follow up
We examined the changes in systolic blood pressure (SBP). These data were calculated using blood pressure readings pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment SBP was measured by the mean SBP in the year (365 days) prior to enrollment. The 6-month follow-up SBP was measured by the mean SBP taken within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in Diastolic Blood Pressure
기간: pre-enrollment, 6 months
We examined the changes in diastolic blood pressure (DBP). These data were calculated using blood pressure readings pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment DBP was measured by the mean DBP in the year (365 days) prior to enrollment. The 6-month follow-up DBP was measured by the mean DBP taken within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 months
Change in Self-reported Adherence to Diabetes Self-care Recommendations (SCI-R)
기간: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported adherence to diabetes self-care recommendations (SCI-R). We administered the SCI-R to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by averaging the 12 items relevant to type 2 diabetes, each item scored 1(Never) to 5(Always), and converting to a 0-100 scale. A higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Diabetes Self-efficacy Scale (DSES)
기간: Baseline, 6 months
We measured diabetes self-efficacy using the Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES). We administered the DSES to participants via an online survey at enrollment and again at 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 8 items, each item 1(Not at all Confident) to 10(Totally Confident), with a theoretical scale of 1 to 10, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Diabetes Distress Scale (DDS17)
기간: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported diabetes distress measured by the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 17 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the change between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Physician-related Distress Subscale
기간: Baseline, 6 months
The DDS17 Physician-Related Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 4 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Regimen-Related Distress Subscale
기간: Baseline, 6 months
The DDS17 Regimen-Related Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 5 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Interpersonal Distress Subscale
기간: Baseline, 6 months
The DDS17 Interpersonal Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 3 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Adherence to Refills and Medications Scale for Diabetes (ARMS-D)
기간: Baseline, 6 months
We measured self-reported adherence to diabetes medications using the ARMS-D. We administered the ARMS-D to participants via an online survey at enrollment and again at 6-month follow-up. The score was calculated by the sum of 11 items, each item 1(None of the time) to 4(All of the time), with a theoretical score range of 11 to 44, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Physical Health Summary Score
기간: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported physical health. This was collected from the patient via a questionnaire conducted over the phone. The score was calculated through an algorithm that transforms the 12 items from the Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) into a theoretical scale of 0-100 points, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Mental Health Summary Score
기간: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported mental health. This was collected from the patient via a questionnaire conducted over the phone. The score was calculated through an algorithm that transforms the 12 items from the Veterans RAND 12 Item Health Survey into a theoretical scale of 0-100 points, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Emotional Burden Subscale
기간: Baseline, 6 months
The DDS17 Emotional Burden Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 5 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 17-087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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