Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteserot: Viestit hoidon jatkamiseksi (DD-TXT)

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Yksi tapa auttaa veteraaneja parantamaan diabeteksen hallintaansa on käyttää teknologiaa, joka auttaa tarjoamaan tietoa, motivaatiota ja muistutuksia diabeteksen itsehallinnan tukemiseksi. Tutkimuksessa haetaan palautetta erilaisilta diabetesta sairastavilta veteraaniryhmiltä kehittääkseen DD-TXT:tä, uutta muokattavissa olevaa interaktiivista tekstiviestitoimintoa, jonka avulla veteraanit voivat valita, millaista diabeteksen itsehallinnan tukea he tarvitsevat ja milloin. Tämä diabetestuki tarjotaan veteraaneille "Annie", VA:n uuden tekstitysjärjestelmän kautta itsehallinnon tukemiseksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan DD-TXT:tä tai koulutukseen tarkoitettua DSE-tekstiviestiä, joka perustuu diabetestaitojen työkirjaan DD-TXT:n vertailevan tehokkuuden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes on yleinen, monimutkainen sairaus, joka voi johtaa moniin vakaviin ja kalliisiin terveyskomplikaatioihin, jos sitä ei hoideta ja hallita kunnolla. Joka neljännellä veteraanilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Haavoittuvassa asemassa olevat veteraanit, kuten vähemmistöjen, pienituloiset tai maaseudun veteraanit ja veteraanit, joilla on samanaikainen mielenterveysdiagnoosi, kärsivät suhteettoman paljon, ja heillä on epätodennäköisyys saada diabetes hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistettua vertailevaa tehokkuussuunnitelmaa käyttäen testata vuorovaikutteisen, räätälöidyn itsehallinnollisen tekstiviestiprotokollan (DD-TXT) vertailevaa tehokkuutta verrattuna perinteiseen koulutukseen tarkoitettuun interventioon (DSE) veteraaniotoksessa. hallitsemattoman diabeteksen kanssa.

Tutkijat rekrytoivat 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista veteraaneista, jotka saavat aktiivisesti hoitoa tutkimuskohteissa (tulevan sovitun tapaamisen mukaan), joilla on hallitsematon glukoosi (HbA1c >= 8,0 % vähintään 50 %:lla viimeisten 6 kuukauden aikana). . Osallistujat, jotka täyttävät nämä ehdot ja ilmoittautuvat tutkimukseen, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Interventioryhmään satunnaistetut saavat tekstiviestejä DD-TXT-protokollasta kuuden kuukauden ajan ja vertailuryhmään kuuluvat saavat tekstiviestejä diabeteksen taitojen koulutusta käsittelevältä tekstiviestiprotokollalta DSE:ltä 6 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on HbA1c prosentin aika kontrollissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama diabeteksen itsehoitosuositusten (SCI-R) noudattaminen, diabeteksen omatehokkuus, diabeteshäiriö, LDL ja verenpaineen hallinta. Tutkijat olettavat, että DD-TXT johtaa parempiin proksimaalisiin terveystuloksiin ja diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen verrattuna koulutusta koskevaan protokollaan (DSE).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
        • Rekrytointi
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie L Shimada, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • veteraanit
  • aktiiviset VHA-potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
  • heillä on ollut vähintään 4 VA-avohoitotapaamista edellisen vuoden aikana
  • sinulla on tuleva aika sovittu, etkä ole sairaalahoidossa tai laitoshoidossa tai osallistunut Aim 1 DD-TXT -kehitykseen
  • osallistumista varten tulee olla pääsy omaan tai avoliitossa asuvan perheenjäsenen matkapuhelimeen tai älypuhelimeen. -- on oltava halukas ja kyettävä kirjoittamaan tekstiviestejä, heillä ei saa olla näkövammaa, joka estäisi häntä lukemasta tekstiviestejä tai vastaamasta niihin, ja hänen tulee olla kognitiivisia kykyjä antaa suostumus osallistumiseen.
  • on myös oltava HbA1c-laboratoriotiedot (2+ arvoa) 12 kuukauden ajalta ennen RCT-rekrytointia.
  • on oltava riittämätön glukoositasapainossa vähintään 50 % 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

-Ei-veteraanit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DD-TXT
Tämän ryhmän osallistujat rekisteröidään interaktiiviseen, räätälöityyn itsehallinnolliseen tekstiviestiprotokollaan (DD-TXT). DD-TXT-protokolla koostuu seuraavista: Core Messaging: Mukautettavat ydinmoduulit lääkityksen hallintaan, verensokerin ja verenpaineen seurantaan, ennaltaehkäisevään hoitoon, ongelmanratkaisuun, tapaamismuistutuksiin, hallinnollisiin viesteihin; ja valinnainen viestintä: Potilaan valitsemien moduulien kirjasto (esim. ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, painonhallinta, emotionaalinen selviytyminen, tavoitteiden asettaminen), jotka on suunniteltu motivoimaan ja kouluttamaan.
Käyttäytyminen: Interventio 1- DD-TXT
Tämän ryhmän osallistujat rekisteröidään interaktiiviseen, räätälöityyn itsehallinnolliseen tekstiviestiprotokollaan (DD-TXT). DD-TXT-protokolla koostuu seuraavista: Core Messaging: Mukautettavat ydinmoduulit lääkityksen hallintaan, verensokerin ja verenpaineen seurantaan, ennaltaehkäisevään hoitoon, ongelmanratkaisuun, tapaamismuistutuksiin, hallinnollisiin viesteihin; ja valinnainen viestintä: Potilaan valitsemien moduulien kirjasto (esim. ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, painonhallinta, emotionaalinen selviytyminen, tavoitteiden asettaminen), jotka on suunniteltu motivoimaan ja kouluttamaan.
Active Comparator: DSE
Vertailuehto rekisteröidään yksisuuntaiseen vain koulutusta koskevaan protokollaan nimeltään Diabetes Skilled Education-Only (DSE). DSE sisältää vain yksisuuntaista koulutussisältöä, joka koostuu vain VA:n koulutustyökirjan sisällöstä "Itsehoitotaidot diabeettiselle henkilölle", joka on luotu VA/DoD-diabeteksen ohjeiden mukaisesti ja jota suositellaan potilaille osana tavallista hoito. Kaikki DSE-ryhmän jäsenet saavat samat päivittäiset tekstiviestit, jotka on otettu sanatarkasti tai lähes sanatarkasti työkirjan sisällöstä, mutta lyhennettynä tekstiviestin 160 merkin rajoitukseen. DSE-haaralle ei tule mukautettavaa tai interaktiivista sisältöä.
Käyttäytyminen: Vertailu - DSE
Vertailuehto rekisteröidään yksisuuntaiseen vain koulutusta koskevaan protokollaan nimeltään Diabetes Skilled Education-Only (DSE). DSE sisältää vain yksisuuntaista koulutussisältöä, joka koostuu vain VA:n koulutustyökirjan sisällöstä "Itsehoitotaidot diabeettiselle henkilölle", joka on luotu VA/DoD-diabeteksen ohjeiden mukaisesti ja jota suositellaan potilaille osana tavallista hoito. Kaikki DSE-ryhmän jäsenet saavat samat päivittäiset tekstiviestit, jotka on otettu sanatarkasti tai melkein sanatarkasti työkirjan sisällöstä, mutta lyhennettynä tekstiviestin 160 merkin rajoitukseen (katso liite 3 esimerkkiviestit työkirjasta). DSE-haaralle ei tule mukautettavaa tai interaktiivista sisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c prosentin aika hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tutkijat tutkivat HbA1c-ajan muutoksia kontrollissa. Nämä tiedot lasketaan käyttämällä HbA1c-mittauksia, jotka on otettu sähköisistä sairauskertomustiedoista.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama diabeteksen itsehoitosuositusten noudattaminen (SCI-R)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu itse ilmoittama diabeteksen itsehoitosuositusten noudattaminen (SCI-R). Nämä kerätään potilaalta puhelimitse tehtävällä kyselylomakkeella.
6 kuukauden seuranta
LDL
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu LDL. Nämä tiedot noudetaan sähköisistä sairauskertomustiedoista.
6 kuukauden seuranta
itse ilmoittama diabeteksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu itse ilmoittama sitoutuminen diabeteksen omatehokkuuteen. Nämä kerätään potilaalta puhelimitse tehtävällä kyselylomakkeella.
6 kuukauden seuranta
itse ilmoittama diabeteshäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu itse ilmoittama diabeteshäiriö. Nämä kerätään potilaalta puhelimitse tehtävällä kyselylomakkeella.
6 kuukauden seuranta
verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen hallinta. Nämä tiedot noudetaan sähköisistä sairauskertomustiedoista.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 17-087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Interventio 1- DD-TXT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa