Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteserot: Viestit hoidon jatkamiseksi (DD-TXT) (DD-TXT)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Yksi tapa auttaa veteraaneja parantamaan diabeteksen hallintaansa on käyttää teknologiaa, joka auttaa tarjoamaan tietoa, motivaatiota ja muistutuksia diabeteksen itsehallinnan tukemiseksi. Tutkimuksessa haetaan palautetta erilaisilta diabetesta sairastavilta veteraaniryhmiltä kehittääkseen DD-TXT:tä, uutta muokattavissa olevaa interaktiivista tekstiviestitoimintoa, jonka avulla veteraanit voivat valita, millaista diabeteksen itsehallinnan tukea he tarvitsevat ja milloin. Tämä diabetestuki tarjotaan veteraaneille "Annie", VA:n uuden tekstitysjärjestelmän kautta itsehallinnon tukemiseksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan DD-TXT:tä tai koulutukseen tarkoitettua DSE-tekstiviestiä, joka perustuu diabetestaitojen työkirjaan DD-TXT:n vertailevan tehokkuuden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes on yleinen, monimutkainen sairaus, joka voi johtaa moniin vakaviin ja kalliisiin terveyskomplikaatioihin, jos sitä ei hoideta ja hallita kunnolla. Joka neljännellä veteraanilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Haavoittuvassa asemassa olevat veteraanit, kuten vähemmistöjen, pienituloiset tai maaseudun veteraanit ja veteraanit, joilla on samanaikainen mielenterveysdiagnoosi, kärsivät suhteettoman paljon, ja heillä on epätodennäköisyys saada diabetes hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistettua vertailevaa tehokkuussuunnitelmaa käyttäen testata vuorovaikutteisen, räätälöidyn itsehallinnollisen tekstiviestiprotokollan (DD-TXT) vertailevaa tehokkuutta verrattuna perinteiseen koulutukseen tarkoitettuun interventioon (DSE) veteraaniotoksessa. hallitsemattoman diabeteksen kanssa.

Tutkijat rekrytoivat 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista veteraaneista, jotka saavat aktiivisesti hoitoa tutkimuskohteissa (tulevan sovitun tapaamisen mukaan), joilla on hallitsematon glukoosi (HbA1c >= 8,0 % vähintään 50 %:lla viimeisten 6 kuukauden aikana). . Osallistujat, jotka täyttävät nämä ehdot ja ilmoittautuvat tutkimukseen, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Interventioryhmään satunnaistetut saavat tekstiviestejä DD-TXT-protokollasta kuuden kuukauden ajan ja vertailuryhmään kuuluvat saavat tekstiviestejä diabeteksen taitojen koulutusta käsittelevältä tekstiviestiprotokollalta DSE:ltä 6 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on HbA1c prosentin aika kontrollissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama diabeteksen itsehoitosuositusten (SCI-R) noudattaminen, diabeteksen omatehokkuus, diabeteshäiriö, LDL ja verenpaineen hallinta. Tutkijat olettavat, että DD-TXT johtaa parempiin proksimaalisiin terveystuloksiin ja diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseen verrattuna koulutusta koskevaan protokollaan (DSE).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

366

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • veteraanit
  • aktiiviset VHA-potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
  • heillä on ollut vähintään 4 VA-avohoitotapaamista edellisen vuoden aikana
  • sinulla on tuleva aika sovittu, etkä ole sairaalahoidossa tai laitoshoidossa tai osallistunut Aim 1 DD-TXT -kehitykseen
  • osallistumista varten tulee olla pääsy omaan tai avoliitossa asuvan perheenjäsenen matkapuhelimeen tai älypuhelimeen. -- on oltava halukas ja kyettävä kirjoittamaan tekstiviestejä, heillä ei saa olla näkövammaa, joka estäisi häntä lukemasta tekstiviestejä tai vastaamasta niihin, ja hänen tulee olla kognitiivisia kykyjä antaa suostumus osallistumiseen.
  • on myös oltava HbA1c-laboratoriotiedot (2+ arvoa) 12 kuukauden ajalta ennen RCT-rekrytointia.
  • on oltava riittämätön glukoositasapainossa vähintään 50 % 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

-Ei-veteraanit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DSMS+ (DSMS Plus)
Tämän ryhmän osanottajat kirjautuivat interaktiiviseen, potilaskeskeiseen ja muokattavissa olevaan diabetekseen itsehallinnon tukemiseen tekstiviestien toimintaan (DSMS+). Tämä käsivarsi sai saman päivittäisen koulutussisällön kuin DSMS-käsivarsi, jota täydensi seuraavat: säännöllinen kaksisuuntainen sisäänkirjautumisviestit diabeteksen itsehallinnan käyttäytymistä koskevista viesteistä, kutsusta vastaanottaa muita diabeteksen kanssa eläviä veteraaneja kirjoitettuja viestejä ja valintavalinnaisia ​​ja muokattavissa olevia moduuleja (esim. Medication Reminders, verenpaineiden seuranta, joka osaava, fyysinen toiminta, painonhallinta ja tavoitteiden hallinta), joka osaa: Fyysinen aktiivisuus, painonhallinta ja tavoitteiden hallinta). Tuki heidän diabeteksen itsehallintatavoitteita. Potilaat voisivat mukauttaa viestiensä ajoitusta ja taajuutta. DSMS+ -osallistujat saivat myös kerran kuukausittaisen viestin, jossa kysyttiin, oliko viestejä ollut hyödyllisiä.
Käyttäytyminen: Interventio 1- DSMS+
Tämän ryhmän osanottajat kirjautuivat interaktiiviseen, potilaskeskeiseen ja muokattavissa olevaan diabetekseen itsehallinnon tukemiseen tekstiviestien toimintaan (DSMS+). Tämä käsivarsi sai saman päivittäisen koulutussisällön kuin DSMS-käsivarsi, jota täydensi seuraavat: säännölliset kaksisuuntaiset sisäänkirjautumisviestit diabeteksen itsehallinnan käyttäytymistä koskevista viesteistä, kutsun vastaanottaa muita diabeteksen kanssa eläviä veteraaneja kirjoitettuja viestejä ja valinnaisia ​​ja muokattavissa olevia moduuleja (esim. Medication Reminders, verenpaineen seuranta, fyysiset toiminnot, painonhallinta ja tavoitteet).
Muut nimet:
  • DD-TXT
Active Comparator: DSMS
Vertailu-ehdon osallistujat rekisteröitiin yksisuuntaiseen vain Diabetes-itsehallinnon tukeen nimeltä yksisuuntaiseen koulutusprotokollaan, joka koostuu 6 kuukauden ajan päivittäin yksisuuntaisesta tekstiviestistä, jotka kattavat standardin diabeteksen itsehallinnon koulutuksen sisällön. Alkaen VA: n koulutustyökirjasta, jonka otsikko on "Diabetesten omaava henkilötaidot", jotka on luotu yhdenmukaisesti VA/DOD-diabeteksen ohjeiden kanssa, paransimme koulutussisältöä sisällyttämällä veteraanien panoksen yhteistyöprosessin avulla veteraanien kanssa, joilla on diabeteksen ja asiantuntijaklinikan tarkistaminen. DSMS -viestejä ei voitu mukauttaa. DSMS -käsivarressa ei ollut interaktiivista sisältöä kuin kerran kuukausittainen viesti, jossa kysyttiin, oliko viestit ollut hyödyllisiä.
Käyttäytyminen: Vertailu - DSMS
Vertailu-ehdon osallistujat rekisteröitiin yksisuuntaiseen vain Diabetes-itsehallinnon tukeen nimeltä yksisuuntaiseen koulutusprotokollaan, joka koostuu 6 kuukauden ajan päivittäin yksisuuntaisesta tekstiviestistä, jotka kattavat standardin diabeteksen itsehallinnon koulutuksen sisällön. Alkaen VA: n koulutustyökirjasta, jonka otsikko on "Diabetesten omaava henkilötaidot", jotka on luotu yhdenmukaisesti VA/DOD-diabeteksen ohjeiden kanssa, paransimme koulutussisältöä sisällyttämällä veteraanien panoksen yhteistyöprosessin avulla veteraanien kanssa, joilla on diabeteksen ja asiantuntijaklinikan tarkistaminen. DSMS -viestejä ei voitu mukauttaa. DSMS -käsivarressa ei ollut interaktiivista sisältöä kuin kerran kuukausittainen viesti, jossa kysyttiin, oliko viestit ollut hyödyllisiä.
Muut nimet:
  • DSE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in HbA1c Percent Time in Control
Aikaikkuna: pre-enrollment, 6 month follow up
The investigators examined the changes in HbA1c percent time in control. The cutoff for being in control was a HbA1c of 8.0 percent. Using HbA1c measures pulled from the electronic medical record data, we estimated the percentage of time HbA1c<8.0% in the 6 month window prior to enrollment and during the 6 month trial. We then calculated the change in HbA1c percent time in control for each participant.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in HbA1c
Aikaikkuna: pre-enrollment, 6 month follow-up
We examined the changes in HbA1c. These data were calculated using HbA1c measures pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment HbA1c was measured by the closest HbA1c value before enrollment. The 6-month follow-up HbA1c was measured by the closest A1c to day 180 (6-months post-enrollment) available within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in LDL
Aikaikkuna: pre-enrollment, 6 month follow up
We examined the changes in LDL. These data were calculated using LDL measures pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment HbA1c was measured by the mean LDL value in the 6 months prior to enrollment. The 6-month follow-up LDL was measured by the mean of any LDL values available within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: pre-enrollment, 6 month follow up
We examined the changes in systolic blood pressure (SBP). These data were calculated using blood pressure readings pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment SBP was measured by the mean SBP in the year (365 days) prior to enrollment. The 6-month follow-up SBP was measured by the mean SBP taken within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: pre-enrollment, 6 months
We examined the changes in diastolic blood pressure (DBP). These data were calculated using blood pressure readings pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment DBP was measured by the mean DBP in the year (365 days) prior to enrollment. The 6-month follow-up DBP was measured by the mean DBP taken within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 months
Change in Self-reported Adherence to Diabetes Self-care Recommendations (SCI-R)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported adherence to diabetes self-care recommendations (SCI-R). We administered the SCI-R to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by averaging the 12 items relevant to type 2 diabetes, each item scored 1(Never) to 5(Always), and converting to a 0-100 scale. A higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Diabetes Self-efficacy Scale (DSES)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
We measured diabetes self-efficacy using the Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES). We administered the DSES to participants via an online survey at enrollment and again at 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 8 items, each item 1(Not at all Confident) to 10(Totally Confident), with a theoretical scale of 1 to 10, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Diabetes Distress Scale (DDS17)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported diabetes distress measured by the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 17 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the change between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Physician-related Distress Subscale
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The DDS17 Physician-Related Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 4 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Regimen-Related Distress Subscale
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The DDS17 Regimen-Related Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 5 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Interpersonal Distress Subscale
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The DDS17 Interpersonal Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 3 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Adherence to Refills and Medications Scale for Diabetes (ARMS-D)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
We measured self-reported adherence to diabetes medications using the ARMS-D. We administered the ARMS-D to participants via an online survey at enrollment and again at 6-month follow-up. The score was calculated by the sum of 11 items, each item 1(None of the time) to 4(All of the time), with a theoretical score range of 11 to 44, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Physical Health Summary Score
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported physical health. This was collected from the patient via a questionnaire conducted over the phone. The score was calculated through an algorithm that transforms the 12 items from the Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) into a theoretical scale of 0-100 points, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Mental Health Summary Score
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported mental health. This was collected from the patient via a questionnaire conducted over the phone. The score was calculated through an algorithm that transforms the 12 items from the Veterans RAND 12 Item Health Survey into a theoretical scale of 0-100 points, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Emotional Burden Subscale
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The DDS17 Emotional Burden Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 5 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 17-087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa