Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Disparités du diabète : envoyer des SMS pour prolonger le traitement (DD-TXT) (DD-TXT)

1 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Une façon d'aider les vétérans à améliorer leur contrôle du diabète consiste à utiliser la technologie pour aider à fournir les informations, la motivation et les rappels nécessaires pour soutenir l'autogestion du diabète. L'étude sollicitera les commentaires de divers groupes d'anciens combattants atteints de diabète pour aider à développer DD-TXT, une nouvelle intervention de SMS interactive personnalisable qui permet aux anciens combattants de choisir les types de soutien à l'autogestion du diabète dont ils ont besoin, et quand. Ce soutien au diabète sera fourni aux vétérans par le biais d'"Annie", un nouveau système de textos VA pour le soutien à l'autogestion. Les patients seront randomisés pour recevoir DD-TXT ou une intervention de textos uniquement éducative appelée DSE qui est basée sur un manuel de compétences en diabète afin de tester l'efficacité comparative de DD-TXT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète de type 2 est un problème de santé courant et complexe qui peut entraîner de nombreuses complications graves et coûteuses s'il n'est pas traité et contrôlé correctement. Un vétéran sur quatre reçoit un diagnostic de diabète de type 2. Les vétérans vulnérables, comme les vétérans appartenant à une minorité, à faible revenu ou en milieu rural, et les vétérans ayant des diagnostics de santé mentale comorbide, sont touchés de manière disproportionnée et sont moins susceptibles de maîtriser leur diabète. L'objectif de cette étude, utilisant une conception d'efficacité comparative randomisée, est de tester l'efficacité comparative d'un protocole de textos d'autogestion interactif et personnalisé (DD-TXT), par rapport à une intervention traditionnelle d'éducation uniquement (DSE) dans un échantillon d'anciens combattants. avec un diabète non contrôlé.

Les enquêteurs recruteront parmi les vétérans âgés de 18 ans et plus qui reçoivent activement des soins sur les sites de l'étude (tel que déterminé par le prochain rendez-vous prévu) qui ont une glycémie non contrôlée (HbA1c >= 8,0 % pendant au moins 50 % des 6 derniers mois) . Les participants qui remplissent ces conditions et s'inscrivent à l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes. Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention recevront des messages texte du protocole DD-TXT pendant 6 mois, et celles du groupe de comparaison recevront des messages texte de DSE, un protocole de textos uniquement destiné à l'éducation aux compétences en matière de diabète, pendant 6 mois. Le résultat principal sera le pourcentage de temps de contrôle de l'HbA1c. Les critères de jugement secondaires comprennent l'adhésion autodéclarée aux recommandations d'auto-soins du diabète (SCI-R), l'auto-efficacité du diabète, la détresse liée au diabète, le LDL et le contrôle de la pression artérielle. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le DD-TXT entraînera de meilleurs résultats de santé proximaux et des comportements d'autogestion du diabète par rapport à un protocole uniquement éducatif (DSE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

366

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anciens combattants
  • patients VHA actifs atteints de diabète de type 2
  • avoir eu au moins 4 consultations ambulatoires VA au cours de l'année précédente
  • avoir un futur rendez-vous prévu, et ne pas être hospitalisé ou institutionnalisé ou avoir participé au développement de l'objectif 1 DD-TXT
  • doivent avoir accès à leur propre téléphone portable ou smartphone ou à celui d'un membre de la famille cohabitant pour participer. --doit être disposé et capable d'envoyer des SMS, ne pas avoir de déficience visuelle qui l'empêcherait de lire ou de répondre aux SMS, et doit être cognitivement capable de consentir à participer.
  • doit également avoir des données de laboratoire HbA1c (valeurs 2+) pour les 12 mois précédant le recrutement de l'ECR.
  • doit avoir un contrôle glycémique inadéquat pendant au moins 50 % des 6 mois précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

-Non-vétérans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DSMS + (DSMS Plus)
Les participants de ce groupe ont été inscrits à une intervention interactive, centrée sur le patient et personnalisable sur le diabète, intervention des textos (DSMS +). This arm received the same daily educational content as the DSMS arm augmented by the following: regular two-way check-in messages about diabetes self-management behaviors, an invitation to receive messages written by other Veterans living with diabetes on demand, and a menu of optional and customizable modules (e.g., medication reminders, blood sugar and blood pressure monitoring,: physical activity reminders, weight management, and goal setting) from which participants could select messaging that soutenaient leurs objectifs d'autogestion du diabète. Les patients pourraient personnaliser le calendrier et la fréquence de leurs messages. Les participants DSMS + ont également reçu un message une fois mensuel demandant si les messages avaient été utiles.
Comportemental: Intervention 1- DSMS +
Les participants de ce groupe ont été inscrits à une intervention interactive, centrée sur le patient et personnalisable sur le diabète, intervention des textos (DSMS +). This arm received the same daily educational content as the DSMS arm augmented by the following: regular two-way check-in messages about diabetes self-management behaviors, an invitation to receive messages written by other Veterans living with diabetes on demand, and a menu of optional and customizable modules (e.g., medication reminders, blood sugar and blood pressure monitoring,: physical activity reminders, weight management, and goal setting) from which participants could select messaging th
Autres noms:
  • Dd-txt
Comparateur actif: DSMS
Les participants à la condition de comparaison ont été inscrits à un protocole unique à sens unique appelé Support d'autogestion du diabète (DSMS), composé de 6 mois de messages texte uniquement unidirectionnels couvrant le contenu de l'éducation à l'autogestion du diabète standard. En commençant par le classeur éducatif VA intitulé "Self-Saland Skills for the Person ha Diabetes", créé en alignement avec les directives du diabète VA / DOD, nous avons amélioré le contenu éducatif en incorporant la contribution des anciens combattants grâce à un processus de co-conception avec des anciens combattants vivant avec le diabète et l'examen des cliniciens experts. Les messages DSMS n'ont pas pu être personnalisés. Il n'y avait pas de contenu interactif pour le bras DSMS autre qu'un message une fois mensuel demandant si les messages avaient été utiles.
Comportemental: Comparaison - DSMS
Les participants à la condition de comparaison ont été inscrits à un protocole unique à sens unique appelé Support d'autogestion du diabète (DSMS), composé de 6 mois de messages texte uniquement unidirectionnels couvrant le contenu de l'éducation à l'autogestion du diabète standard. En commençant par le classeur éducatif VA intitulé "Les compétences en soins personnels pour la personne atteinte de diabète", créées en alignement avec les directives du diabète VA / DOD, nous avons amélioré le contenu éducatif en incorporant la contribution des vétérans grâce à un processus de co-conception avec des anciens combattants vivant avec le diabète et l'expert en clinicien expert. Les messages DSMS n'ont pas pu être personnalisés. Il n'y avait pas de contenu interactif pour le bras DSMS autre qu'un message une fois mensuel demandant si les messages avaient été utiles.
Autres noms:
  • DSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in HbA1c Percent Time in Control
Délai: pre-enrollment, 6 month follow up
The investigators examined the changes in HbA1c percent time in control. The cutoff for being in control was a HbA1c of 8.0 percent. Using HbA1c measures pulled from the electronic medical record data, we estimated the percentage of time HbA1c<8.0% in the 6 month window prior to enrollment and during the 6 month trial. We then calculated the change in HbA1c percent time in control for each participant.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in HbA1c
Délai: pre-enrollment, 6 month follow-up
We examined the changes in HbA1c. These data were calculated using HbA1c measures pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment HbA1c was measured by the closest HbA1c value before enrollment. The 6-month follow-up HbA1c was measured by the closest A1c to day 180 (6-months post-enrollment) available within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in LDL
Délai: pre-enrollment, 6 month follow up
We examined the changes in LDL. These data were calculated using LDL measures pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment HbA1c was measured by the mean LDL value in the 6 months prior to enrollment. The 6-month follow-up LDL was measured by the mean of any LDL values available within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in Systolic Blood Pressure
Délai: pre-enrollment, 6 month follow up
We examined the changes in systolic blood pressure (SBP). These data were calculated using blood pressure readings pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment SBP was measured by the mean SBP in the year (365 days) prior to enrollment. The 6-month follow-up SBP was measured by the mean SBP taken within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 month follow up
Change in Diastolic Blood Pressure
Délai: pre-enrollment, 6 months
We examined the changes in diastolic blood pressure (DBP). These data were calculated using blood pressure readings pulled from the electronic medical record data prior to and after trial enrollment. The pre-enrollment DBP was measured by the mean DBP in the year (365 days) prior to enrollment. The 6-month follow-up DBP was measured by the mean DBP taken within the window of 91-271 days post-enrollment. The change was calculated by subtracting the pre-enrollment value from the 6-month value.
pre-enrollment, 6 months
Change in Self-reported Adherence to Diabetes Self-care Recommendations (SCI-R)
Délai: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported adherence to diabetes self-care recommendations (SCI-R). We administered the SCI-R to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by averaging the 12 items relevant to type 2 diabetes, each item scored 1(Never) to 5(Always), and converting to a 0-100 scale. A higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Diabetes Self-efficacy Scale (DSES)
Délai: Baseline, 6 months
We measured diabetes self-efficacy using the Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES). We administered the DSES to participants via an online survey at enrollment and again at 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 8 items, each item 1(Not at all Confident) to 10(Totally Confident), with a theoretical scale of 1 to 10, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Diabetes Distress Scale (DDS17)
Délai: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported diabetes distress measured by the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 17 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the change between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Physician-related Distress Subscale
Délai: Baseline, 6 months
The DDS17 Physician-Related Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 4 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Regimen-Related Distress Subscale
Délai: Baseline, 6 months
The DDS17 Regimen-Related Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 5 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Interpersonal Distress Subscale
Délai: Baseline, 6 months
The DDS17 Interpersonal Distress Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 3 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Adherence to Refills and Medications Scale for Diabetes (ARMS-D)
Délai: Baseline, 6 months
We measured self-reported adherence to diabetes medications using the ARMS-D. We administered the ARMS-D to participants via an online survey at enrollment and again at 6-month follow-up. The score was calculated by the sum of 11 items, each item 1(None of the time) to 4(All of the time), with a theoretical score range of 11 to 44, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Physical Health Summary Score
Délai: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported physical health. This was collected from the patient via a questionnaire conducted over the phone. The score was calculated through an algorithm that transforms the 12 items from the Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) into a theoretical scale of 0-100 points, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported Mental Health Summary Score
Délai: Baseline, 6 months
Secondary outcomes included self-reported mental health. This was collected from the patient via a questionnaire conducted over the phone. The score was calculated through an algorithm that transforms the 12 items from the Veterans RAND 12 Item Health Survey into a theoretical scale of 0-100 points, and a higher score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months
Change in Self-reported DDS17 Emotional Burden Subscale
Délai: Baseline, 6 months
The DDS17 Emotional Burden Subscale is a subscale of the Diabetes Distress Scale (DDS17). We administered the DDS17 to participants via an online survey at enrollment and again at the 6-month follow-up. The score was calculated by the average of 5 items, each item 1(Not a problem) to 6(Very Serious Problem), with a theoretical score range of 1 to 6, and a lower score was better. We calculated the difference between the follow-up score and baseline.
Baseline, 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 17-087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner