천식 관련 불안에 대한 인터넷 제공 CBT
2024년 6월 17일 업데이트: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
천식과 관련된 불안에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료: 무작위 통제 시험
이것은 천식과 관련된 불안에 대한 인터넷 전달 CBT의 효능을 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 종종 불안과 관련이 있습니다.
이전의 두 연구(ClinicalTrials.gov
ID: NCT03158194; NCT03486756) 천식 관련 불안에 대한 노출 기반 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 개발하여 인터넷 전달 형식으로 표준화하고 인터넷 CBT로서 타당성 및 수용 가능성을 테스트했습니다.
현재 연구의 목적은 천식과 관련된 불안에 대한 노출 기반 인터넷 CBT의 효능을 평상시 치료(TAU)와 비교하여 평가하는 것입니다.
2020년에는 90명을 연속으로 참여시킬 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 천식
- 천식에 대한 걱정이나 천식으로 인한 일상생활의 제한
제외 기준:
- 심각한 정신 질환; 예: 자살성향, 정신병 또는 심각한 물질 중독
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식 이외의 기타 만성 기도 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷-CBT
인터넷-CBT는 치료사 지원이 포함된 8개의 주간 모듈로 구성되어 천식 증상에 대한 두려움에 대한 노출을 장려하는 동시에 의료 준수에 대한 서면 의료 계획을 통해 안정적인 천식 약물을 보장합니다. 참가자는 집에서 독립적으로 치료를 받고 심리학자로부터 매주 지원을 받습니다. 온라인 서면 메시지를 통해.
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불안 관련 천식을 위한 인터넷-CBT 인터넷을 통해 제공되는 CBT의 8주간 모듈은 기능 향상 및 불안 증상 감소를 목표로 합니다.
참가자는 집에서 독립적으로 치료를 받으며 안전한 플랫폼에서 서면 메시지를 통해 숙련된 인터넷-CBT 심리학자의 지원을 받습니다.
두 조건의 모든 참가자는 사전 평가부터 치료 완료 후 2개월까지 심리적인 다른 사용 가능한 치료(TAU)를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 평소와 같이 치료
평소와 같이 치료에 무작위 배정된 환자는 천식에 대한 생리학적 정보와 잘 조절된 천식을 달성하기 위한 의학적 순응의 중요성과 함께 Internet-CBT 참가자가 얻는 것과 동일한 의료 정보를 받지만 노출 기반 치료 및 치료사 지원은 받지 않습니다.
두 가지 조건의 모든 참가자는 사전 평가부터 치료 완료 후 2개월까지 다른 사용 가능한 치료를 사용할 수 있지만 심리적입니다.
이 부문의 참가자는 최대 2개월의 후속 조치에서 기본 엔드포인트 이후 Internet-CBT로 넘어갑니다.
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평소와 같이 치료에 무작위 배정된 환자는 천식에 대한 생리학적 정보와 잘 조절된 천식을 달성하기 위한 의학적 순응의 중요성과 함께 Internet-CBT 참가자가 얻는 것과 동일한 의료 정보를 받지만 노출 기반 치료 및 치료사 지원은 받지 않습니다.
두 조건의 모든 참가자는 사전 평가부터 치료 완료 후 2개월까지 심리적인 다른 사용 가능한 치료(TAU)를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 척도에 대한 파국화
기간: 기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 베이스라인, 치료 중 매주, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 천식에 대한 파국적 인지의 변화.
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기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트
기간: 기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 치료 중 매주, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 천식 조절의 변화.
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기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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Penn State 걱정 설문지
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과분석을 위해 기준선, 16주, 36주, 12개월에 자기평가척도로 측정한 주관적 걱정의 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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천식 삶의 질 설문지
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 16주, 36주 및 12개월에 자체 평가 척도로 측정한 천식 관련 삶의 질의 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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단기 건강 불안 지수(SHAI)
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 건강 불안의 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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인지된 스트레스 척도
기간: 기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 베이스라인, 치료 중 매주, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 인지된 스트레스의 변화.
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기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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천식 증상에 대한 두려움
기간: 기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 치료 중 매주, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 천식 증상에 대한 두려움의 변화.
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기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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천식 행동 체크리스트
기간: 기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 치료 중 매주, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 천식 불안과 관련된 행동의 변화.
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기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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불면증 심각도 지수
기간: 기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 불면증의 변화.
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기간: 기준선에서 16주까지; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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환자 건강 설문지-9
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 우울증의 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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후다스
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 16주, 36주 및 12개월에 자체 평가 척도로 측정한 건강 경제성 평가를 위한 건강 관련 삶의 질 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선에서 16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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Brunnsviken 삶의 질 척도
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 16주, 36주 및 12개월에 자가 평가 척도로 측정한 일반적인 삶의 질 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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환자의 치료 비용 목록
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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효과 분석을 위해 기준선, 치료 후 및 16주 시점에서 자가 평가 척도로 측정한 건강 소비의 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주; 기준선에서 36주까지; 기준선에서 12개월.
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천식 튜너
기간: 기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주.
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기준선, 치료 후 및 16주에 디지털 폐활량계로 측정한 FEV1의 변화.
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기간: 기준선에서 8주까지; 기준선 ~16주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catarina A Almqvist, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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