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화학 요법 관련 인지 장애에 대한 신경 가소성 기반 인지 교정

2021년 10월 4일 업데이트: Paul Newhouse, Vanderbilt University Medical Center
연구자들은 화학 요법 관련 인지 장애(CRCI)를 치료하기 위해 신경가소성 기반 컴퓨터 인지 교정(nCCR)을 적용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

암 치료의 발전으로 암 생존자의 수가 증가하고 있습니다. 따라서 암 치료 중 및 이후의 삶의 질을 둘러싼 문제가 점점 더 중요해지고 있습니다. 화학 요법 관련 인지 장애(CRCI)는 성인의 화학 요법 치료 후 일반적으로 보고되는 삶의 질 문제 중 하나입니다. 화학 요법과 관련된 인지 장애를 보고하는 연구가 1980년대부터 보고되었지만 일반적으로 'chemo brain' 또는 'chemo fog'라고 하는 현상은 잘 이해되지 않으며 일부 환자에게는 가장 고통스러운 생존 문제가 직면하게 됩니다. 연구에 따르면 최대 75%가 치료 중 인지 기능 저하를 나타내지만 많은 환자가 치료 완료 후 1년이 지나면 화학 요법 이전 수준의 기능으로 돌아갑니다. 그러나 암 환자의 30-35%는 인지 문제가 지속됩니다.

연구에 따르면 이 지속적인 화학 요법 관련 인지 장애(pCRCI)는 치료 완료 후 몇 달에서 몇 년 동안 남아 있을 수 있으며, 이는 정상적인 인지 노화가 발생하는 궤적과 알츠하이머병과 같은 인지 장애의 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 점점 늘어나는 장기 암 생존자들을 위해. 이러한 우려는 암뿐만 아니라 인지 장애(예: 치매)에 대한 위험이 나이가 들면서 증가하기 때문에 특히 노인과 관련이 있습니다. 2016년 1월 현재 암 생존자의 62%(961만 명)가 현재 65세 이상이며 이 수치는 향후 수십 년 동안 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 pCRCI에 대처해야 하는 고령 암 생존자의 수가 증가할 가능성이 높으므로 조사관이 인지 장애, 생존자의 기능에 미치는 영향을 이해하고 pCRCI에 대한 치료법을 개발하는 것이 중요합니다.

연구자들은 새로운 인지 향상 전략을 사용하여 CRCI의 인지 결핍을 표적으로 삼을 것을 제안합니다. 인지 초점에 대한 우리의 선택은 인지 제어 결손(CCD), 인지 제어 네트워크(CCN) 손상 및 인지 기능 저하 사이의 신뢰할 수 있는 연관성을 제안하는 임상, 행동 및 신경 생물학적 데이터에 의해 알려집니다. CCN은 경고 및 주의 방향 지정, 반응 선택, 인지 유연성, 전략 생성 및 강력한 반응 억제와 같은 중요한 인지 제어 기능을 지원하는 신경망입니다. 연구자들은 유사하고 비정상적으로 노령화된 인구에서 강화된 CCN 기능의 훈련 및 전이 효과를 입증했기 때문에 CRCI의 치료에 신경가소성 기반 컴퓨터 인지 교정(nCCR)을 적용할 것을 제안합니다. 신경가소성 기반 인지 개입을 안내하는 이론은 부정적인 질병 특정 임상 결과와 관련된 네트워크 이상이 신경가소성(나이 든 뇌에서도)의 유도를 통해 변경되어 대상 네트워크의 기능이 향상되고 증상이 개선될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 포함 기준:

    모든 참가자는 다음을 수행합니다.

    1. 35세에서 80세 사이여야 하며,
    2. 비침습성 또는 침습성(1, 2 또는 3A기) 유방암, 결장암, 림프종, 자궁내막암 또는 난소암 진단을 받은 경우
    3. 지난 1-8년 이내에 전신 화학 요법으로 치료를 받은 자,
    4. 지속적인 CRCI 주관적 불만 사항(아래에 정의됨)을 지지합니다.
    5. 활성 심장, 신경계 또는 정신 질환이 없으며,
    6. 유창하고 영어를 읽을 수 있습니다.
  2. 제외 기준:

참가자는 다음의 경우 제외됩니다.

  1. 모든 활동성 신경학적 정신 질환, 임상적으로 유의한 인지 장애 또는 치매, 지속적인 신경학적 결손이 뒤따르는 심각한 두부 외상 병력 또는 알려진 구조적 뇌 이상,
  2. 현재 주요 우울증 또는 DSM-5에 기술된 다른 주요 정신 장애(CNS 활성 약물 사용(예: 항우울제) 투여가 최소 3개월 동안 안정적일 경우 허용됨),
  3. 지난 2년 이내에 알코올이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있는 경우(DSM-5 기준),
  4. 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
  5. 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내의 시험용 약물 사용 및
  6. 콜린성 제제의 사용은 권장되지 않지만 PI가 사례별로 검토할 것입니다.
  7. 적록 색맹. 다른 유형의 색맹은 PI가 사례별로 검토합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경가소성 기반 전산화 인지 교정
참가자는 45시간 동안 신경가소성 기반 전산화 인지 치료를 받게 됩니다.

nCCR에는 상향식 교육과 하향식 교육의 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다. "Bottom up" 교육: 교육에는 노인을 위해 설계된 프로그램인 "Brain HQ"에서 선택한 작업이 포함되며, 청각 및 시각적 인코딩의 충실도를 향상시키는 것을 목표로 감각 ​​자극의 기본 처리를 향상시킵니다.

"하향식 교육": 우리는 잘못된 치료 반응, 즉 언어 전략의 시작 및 사용과 간섭에 대한 민감성과 관련된 인지 제어 기능을 목표로 하는 프로그램을 설계했습니다. 이러한 "하향식" 프로그램에는 Catch the Ball 또는 Neurogrow와 같은 시각적 주의 프로그램과 의미론적 전략 프로그램인 Semantic Organization이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCCR 완료율 평가
기간: 2 년
40시간 nCCR 치료를 완료한 등록 참가자의 비율을 평가합니다.
2 년
NCCR 치료 전반에 걸쳐 방문 빈도 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 5주.
NCCR 치료 중 방문 빈도 평가
연구 완료까지, 평균 5주.
NCCR 치료 전반에 걸쳐 방문 기간 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 5주.
NCCR 치료 중 방문 기간 평가
연구 완료까지, 평균 5주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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