Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuuteen perustuva kognitiivinen hoito kemoterapiaan liittyvien kognitiivisten häiriöiden vuoksi

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Paul Newhouse, Vanderbilt University Medical Center
Tutkijat ehdottavat neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneistetun kognitiivisen parannuskeinon (nCCR) soveltamista kemoterapiaan liittyvän kognitiivisen vajaatoiminnan (CRCI) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän hoidon edistyminen tuottaa kasvavan määrän syövästä selviytyneitä; Siksi elämänlaatuun liittyvistä kysymyksistä syöpähoidon aikana ja sen jälkeen on tullut yhä tärkeämpiä. Kemoterapiaan liittyvä kognitiivinen heikentyminen (CRCI) on yksi tällaisista elämänlaatuun liittyvistä ongelmista, joka on yleisesti raportoitu kemoterapiahoidon jälkeen aikuisilla. Vaikka tutkimuksia, joissa on raportoitu kemoterapiaan liittyvistä kognitiivisista heikentymistä, on raportoitu 1980-luvulta lähtien, ilmiö, jota yleisesti kutsutaan "kemoaivoiksi" tai "kemo-sumuksi", on huonosti ymmärretty, ja joillekin potilaille siitä tulee vaikein selviytymisongelma. Tutkimukset viittaavat siihen, että vaikka jopa 75 %:lla on kognitiivinen heikkeneminen hoidon aikana, monet potilaat palaavat kemoterapiaa edeltävälle toimintatasolle vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. Kuitenkin 30–35 prosentilla syöpäpotilaista kognitiiviset ongelmat jatkuvat.

Tutkimukset viittaavat siihen, että tämä jatkuva kemoterapiaan liittyvä kognitiivinen heikentyminen (pCRCI) voi jatkua kuukausia tai vuosia hoidon päättymisen jälkeen, millä voi olla vaikutuksia sekä normaalin kognitiivisen ikääntymisen kehityskulkuun että kognitiivisten häiriöiden, kuten Alzheimerin taudin, riskiin. kasvaville pitkäaikaissyövästä selviytyneiden määrälle. Nämä huolenaiheet ovat erityisen tärkeitä iäkkäille henkilöille, koska riski sairastua syövän lisäksi myös kognitiivisten häiriöiden (kuten dementia) lisääntyy iän myötä. Tammikuussa 2016 62 prosenttia syövästä selviytyneistä (9,61 miljoonaa) on tällä hetkellä 65-vuotiaita tai vanhempia, ja tämän määrän odotetaan kasvavan dramaattisesti tulevina vuosikymmeninä. Siksi, koska iäkkäiden syövästä selviytyneiden määrä, jotka joutuvat selviytymään pCRCI:stä, todennäköisesti kasvaa, on ratkaisevan tärkeää, että tutkijat ymmärtävät kognitiiviset häiriöt, vaikutukset eloonjääneiden toimintaan ja kehittävät hoitoja pCRCI:lle.

Tutkijat ehdottavat CRCI:n kognitiivisen alijäämän kohdentamista käyttämällä uutta kognitiivisen tehostamisen strategiaa. Kognitiivisen fokuksen valintamme perustuu kliinisiin, käyttäytymis- ja neurobiologisiin tietoihin, jotka viittaavat luotettavaan yhteyteen kognitiivisen kontrollin puutteen (CCD), kognitiivisen kontrolliverkoston (CCN) vaurion ja kognitiivisen toiminnan heikkenemisen välillä. CCN on hermoverkko, joka tukee tärkeitä kognitiivisia ohjaustoimintoja, kuten huomion hälyttämistä ja suuntaamista, vasteen valintaa, kognitiivista joustavuutta, strategian luomista ja voimakkaiden vasteiden estämistä. Tutkijat ehdottavat neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneistetun kognitiivisen parannuskeinon (nCCR) soveltamista CRCI:n hoitoon, koska se on osoittanut tehostuneen CCN-toiminnan harjoittelu- ja siirtovaikutukset samanlaisessa, epänormaalisti ikääntyvässä väestössä. Neuroplastisuuteen perustuvia kognitiivisia interventioita ohjaava teoria on, että negatiivisiin sairauskohtaisiin kliinisiin tuloksiin liittyviä verkkopoikkeavuuksia voidaan muuttaa indusoimalla neuroplastisuutta (jopa ikääntyvissä aivoissa), mikä johtaa kohdeverkoston tehostettuun toimintaan ja oireenmukaisiin parannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Kaikki osallistujat:

    1. olla 35-80-vuotias,
    2. Sinulla on diagnosoitu noninvasiivinen tai invasiivinen (vaihe 1, 2 tai 3A) rintasyöpä, paksusuolensyöpä, lymfooma, kohdun limakalvosyöpä tai munasarjasyöpä
    3. olet saanut systeemistä kemoterapiaa viimeisten 1-8 vuoden aikana,
    4. Hyväksy jatkuvat CRCI:n subjektiiviset valitukset (kuten on määritelty alla),
    5. Sinulla ei ole aktiivista sydän-, neurologista tai psykiatrista sairautta,
    6. Puhuu sujuvasti ja osaa lukea englantia.
  2. Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois seuraavista syistä:

  1. Mikä tahansa aktiivinen neurologinen psykiatrinen sairaus, kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai dementia, historiallinen merkittävä päävamma, jota seuraa jatkuva neurologinen vajaatoiminta, tai tunnetut rakenteelliset aivojen poikkeavuudet,
  2. Nykyinen vakava masennus tai muu vakava psykiatrinen häiriö, kuten DSM-5:ssä on kuvattu (keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet) sallitaan, jos annostus on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukautta),
  3. alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kahden vuoden aikana (DSM-5-kriteerit),
  4. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa.
  5. minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi, ja
  6. Kolinergisten aineiden käyttöä ei suositella, mutta PI tarkistaa sen tapauskohtaisesti.
  7. Punavihreä värisokeus. PI arvioi muut värisokeuden tyypit tapauskohtaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuroplastisuuteen perustuva tietokoneistettu kognitiivinen korjaaminen
Osallistujat saavat 45 tunnin neuroplastisuuteen perustuvan tietokoneistetun kognitiivisen korjauksen.

nCCR:ssä on kaksi pääosaa: alhaalta ylös ja ylhäältä alas -harjoittelu. "Alhaalta ylös" -koulutus: Koulutus sisältää valittuja tehtäviä "Brain HQ" -ohjelmasta, joka on iäkkäille aikuisille suunnattu ohjelma, joka tehostaa aistiärsykkeiden peruskäsittelyä tavoitteena parantaa kuulo- ja visuaalisen koodauksen tarkkuutta.

"Ylhäältä alas -koulutus": Suunnittelimme ohjelmia kognitiivisten hallintatoimintojen kohdistamiseksi huonoon hoitovasteeseen, eli sanallisen strategian aloittamiseen ja käyttöön sekä häiriöalttiuteen. Nämä "ylhäältä alas" -ohjelmat sisältävät visuaalisen huomion ohjelman, joko Catch the Ball tai Neurogrow, ja semanttisen strategiaohjelman, Semantic Organization.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi nCCR:n valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat 40 tunnin nCCR-hoidon
2 vuotta
Arvioi käyntitiheys nCCR-hoidon ajan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa.
Arvioi käyntien tiheys nCCR-hoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa.
Arvioi käynnin kesto koko nCCR-hoidon ajan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa.
Arvioi käyntien kesto nCCR-hoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa