化疗相关认知障碍的基于神经可塑性的认知修复
研究概览
详细说明
癌症治疗的进步正在产生越来越多的癌症幸存者;因此,围绕癌症治疗期间和之后的生活质量的问题变得越来越重要。 化疗相关的认知障碍 (CRCI) 就是这样一种生活质量问题,通常在成人化疗后报告。 尽管自 20 世纪 80 年代以来就报告了与化疗相关的认知障碍的研究,但人们对通常被称为“化疗脑”或“化疗迷雾”的现象知之甚少,并且对于某些患者而言,这成为他们面临的最痛苦的生存问题。 研究表明,虽然多达 75% 的患者在治疗期间表现出认知能力下降,但许多患者在完成治疗 1 年后会恢复到化疗前的功能水平。 然而,对于 30-35% 的癌症患者,他们的认知问题仍然存在。
研究表明,这种与化疗相关的持续性认知障碍 (pCRCI) 在完成治疗后可能会持续数月至数年,这可能对正常认知老化发生的轨迹以及阿尔茨海默病等认知障碍的风险产生影响,为越来越多的长期癌症幸存者服务。 这些担忧与老年人尤其相关,因为随着年龄的增长,不仅患癌症的风险增加,而且认知障碍(如痴呆症)的风险也会增加。 截至 2016 年 1 月,62% 的癌症幸存者(961 万)目前年龄在 65 岁或以上,预计这一数字在未来几十年将急剧增加。 因此,随着不得不应对 pCRCI 的老年癌症幸存者的数量可能会增加,研究人员了解认知障碍、对幸存者功能的影响并开发 pCRCI 的治疗方法至关重要。
研究人员建议使用一种新的认知增强策略来针对 CRCI 中的认知缺陷。 我们对认知焦点的选择基于临床、行为和神经生物学数据,这些数据表明认知控制缺陷 (CCD)、认知控制网络 (CCN) 受损和认知功能下降之间存在可靠关联。 CCN 是一种神经网络,支持重要的认知控制功能,例如警告和定向注意力、反应选择、认知灵活性、策略生成和优势反应抑制。 研究人员建议将基于神经可塑性的计算机化认知治疗 (nCCR) 应用于 CRCI 的治疗,因为它已经证明了在类似的异常衰老人群中增强 CCN 功能的训练和转移效应。 指导基于神经可塑性的认知干预的理论是,可以通过诱导神经可塑性(即使在老化的大脑中)来改变与负面疾病特异性临床结果相关的网络异常,从而增强目标网络的功能并改善症状。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
所有参与者将:
- 年龄在35至80岁之间,
- 已被诊断出患有非侵入性或侵入性(1、2 或 3A 期)乳腺癌、结肠癌、淋巴瘤、子宫内膜癌或卵巢癌
- 在过去 1-8 年内接受过全身化疗,
- 认可持续的 CRCI 主观投诉(定义如下),
- 没有活动性心脏病、神经系统或精神疾病,
- 英语流利并能阅读。
- 排除标准:
参与者将被排除在外:
- 任何活动性神经精神疾病、临床上显着的认知障碍或痴呆、严重头部外伤后持续存在神经功能缺损的病史,或已知的脑结构异常,
- 当前严重抑郁症或 DSM-5 中描述的其他主要精神疾病(使用中枢神经系统活性药物(例如 抗抑郁药)将被允许,前提是剂量至少稳定 3 个月),
- 过去 2 年内任何酒精或药物滥用或依赖史(DSM-5 标准),
- 任何可能导致难以遵守协议的重大全身性疾病或不稳定的医疗状况。
- 在筛选前 30 天或 5 个半衰期(以较长者为准)内使用任何研究药物,以及
- 不鼓励使用胆碱能药物,但 PI 将根据具体情况进行审查。
- 红绿色盲。 其他类型的色盲将由 PI 根据具体情况进行审查。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:基于神经可塑性的计算机化认知矫正
参与者将接受 45 小时的基于神经可塑性的计算机化认知治疗。
|
nCCR 有两个主要组成部分:自下而上和自上而下的培训。 “自下而上”训练:训练包括从“Brain HQ”中选择的任务,这是一个专为老年人设计的程序,可增强感官刺激的基本处理,旨在提高听觉和视觉编码的保真度。 “自上而下的训练”:我们设计的项目旨在针对与不良治疗反应相关的认知控制功能,即语言策略的启动和使用以及对干扰的敏感性。 这些“自上而下”程序包括一个视觉注意力程序,即 Catch the Ball 或 Neurogrow,以及一个语义策略程序,即语义组织。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估 nCCR 的完成率
大体时间:2年
|
评估完成 40 小时 nCCR 治疗的登记参与者的百分比
|
2年
|
评估整个 nCCR 治疗期间的就诊频率
大体时间:通过学习完成,平均5周。
|
评估 nCCR 治疗期间的就诊频率
|
通过学习完成,平均5周。
|
评估整个 nCCR 治疗的就诊持续时间
大体时间:通过学习完成,平均5周。
|
评估 nCCR 治疗期间的就诊持续时间
|
通过学习完成,平均5周。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.