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Remédiation cognitive basée sur la neuroplasticité pour les troubles cognitifs liés à la chimiothérapie

4 octobre 2021 mis à jour par: Paul Newhouse, Vanderbilt University Medical Center
Les chercheurs proposent d'appliquer la remédiation cognitive informatisée (nCCR) basée sur la neuroplasticité pour traiter les troubles cognitifs liés à la chimiothérapie (CRCI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les progrès dans le traitement du cancer produisent un nombre croissant de survivants du cancer; par conséquent, les questions entourant la qualité de vie pendant et après le traitement du cancer sont devenues de plus en plus importantes. La déficience cognitive liée à la chimiothérapie (CRCI) est l'un de ces problèmes de qualité de vie qui est fréquemment signalé après un traitement de chimiothérapie chez les adultes. Bien que des études faisant état de troubles cognitifs associés à la chimiothérapie aient été rapportées depuis les années 1980, le phénomène communément appelé «cerveau chimio» ou «brouillard chimio» est mal compris et, pour certains patients, devient le problème de survie le plus pénible auquel ils sont confrontés. Des études suggèrent que même si jusqu'à 75 % des patients présentent un déclin cognitif pendant le traitement, de nombreux patients retrouveront leur niveau de fonctionnement d'avant la chimiothérapie 1 an après la fin du traitement. Cependant, pour 30 à 35 % des patients atteints de cancer, leurs problèmes cognitifs persistent.

Des études suggèrent que cette déficience cognitive persistante liée à la chimiothérapie (pCRCI) peut persister pendant des mois, voire des années après la fin du traitement, ce qui peut avoir des implications sur la trajectoire du vieillissement cognitif normal, mais aussi sur le risque de troubles cognitifs tels que la maladie d'Alzheimer, pour le nombre croissant de survivants à long terme du cancer. Ces préoccupations sont particulièrement pertinentes pour les personnes âgées, car le risque non seulement de cancer, mais aussi de troubles cognitifs (comme la démence) augmente avec l'âge. En janvier 2016, 62 % des survivants du cancer (9,61 millions) étaient actuellement âgés de 65 ans ou plus, et ce nombre devrait augmenter considérablement au cours des prochaines décennies. Par conséquent, comme le nombre de survivants du cancer plus âgés qui devront faire face à la pCRCI est susceptible d'augmenter, il est crucial que les chercheurs comprennent les troubles cognitifs, l'impact sur le fonctionnement des survivants et développent des traitements pour la pCRCI.

Les chercheurs proposent de cibler le déficit cognitif dans le CRCI en utilisant une nouvelle stratégie d'amélioration cognitive. Notre choix d'orientation cognitive est éclairé par des données cliniques, comportementales et neurobiologiques suggérant une association fiable entre les déficits de contrôle cognitif (CCD), les dommages au réseau de contrôle cognitif (CCN) et le déclin du fonctionnement cognitif. Le CCN est un réseau de neurones qui prend en charge d'importantes fonctions de contrôle cognitif telles que l'alerte et l'orientation de l'attention, la sélection des réponses, la flexibilité cognitive, la génération de stratégies et l'inhibition des réponses prépotentes. Les chercheurs proposent d'appliquer la remédiation cognitive informatisée basée sur la neuroplasticité (nCCR) au traitement de l'ICRC, car elle a démontré les effets d'entraînement et de transfert de la fonction CCN améliorée dans une population similaire vieillissant anormalement. La théorie guidant les interventions cognitives basées sur la neuroplasticité est que les anomalies du réseau associées à des résultats cliniques négatifs spécifiques à la maladie peuvent être modifiées par l'induction de la neuroplasticité (même dans le cerveau vieillissant) entraînant un meilleur fonctionnement du réseau cible et des améliorations symptomatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Critère d'intégration:

    Tous les participants :

    1. Avoir entre 35 et 80 ans,
    2. Ont été diagnostiqués un cancer du sein non invasif ou invasif (stade 1, 2 ou 3A), un cancer du côlon, un lymphome, un cancer de l'endomètre ou un cancer de l'ovaire
    3. Avoir subi un traitement par chimiothérapie systémique au cours des 1 à 8 dernières années,
    4. Approuver les plaintes subjectives CRCI persistantes (telles que définies ci-dessous),
    5. Ne pas avoir de maladie cardiaque, neurologique ou psychiatrique active,
    6. Courant et capable de lire l'anglais.
  2. Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus pour :

  1. Toute maladie psychiatrique neurologique active, trouble cognitif ou démence cliniquement significatif, antécédents de traumatisme crânien important suivi de déficits neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues,
  2. Dépression majeure actuelle ou autre trouble psychiatrique majeur tel que décrit dans le DSM-5 (utilisation de médicaments actifs sur le SNC (par ex. antidépresseurs) seront autorisés, à condition que le dosage soit stable depuis au moins 3 mois),
  3. Tout antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance au cours des 2 dernières années (critères DSM-5),
  4. Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
  5. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le dépistage, et
  6. L'utilisation d'agents cholinergiques sera découragée mais sera examinée au cas par cas par le PI.
  7. Daltonisme rouge-vert. Les autres types de daltonisme seront examinés au cas par cas par le PI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive informatisée basée sur la neuroplasticité
Les participants recevront 45 heures de remédiation cognitive informatisée basée sur la neuroplasticité.

Le nCCR comporte deux volets principaux : la formation ascendante et descendante. Formation "ascendante": La formation comprend des tâches sélectionnées de "Brain HQ", un programme conçu pour les personnes âgées, qui améliore le traitement de base des stimuli sensoriels dans le but d'améliorer la fidélité de l'encodage auditif et visuel.

« Entraînement descendant » : Nous avons conçu des programmes pour cibler les fonctions de contrôle cognitif associées à une mauvaise réponse au traitement, c'est-à-dire l'initiation et l'utilisation d'une stratégie verbale et la susceptibilité aux interférences. Ces programmes "Top Down" comprennent un programme d'attention visuelle, soit Catch the Ball ou Neurogrow, et un programme de stratégie sémantique, Semantic Organization.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les taux d'achèvement du nCCR
Délai: 2 années
Évaluer le pourcentage de participants inscrits qui ont terminé le traitement nCCR de 40 heures
2 années
Évaluer la fréquence des visites tout au long du traitement nCCR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines.
Évaluer la fréquence des visites pendant le traitement nCCR
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines.
Évaluer la durée de la visite tout au long du traitement nCCR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines.
Évaluer la durée des visites pendant le traitement nCCR
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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