1차 진료에서 우울증과 불안증 환자를 위한 상담-연계 개입 (CoLiPri)
2025년 2월 13일 업데이트: University of Zurich
1차 및 2차 진료에서 우울 및 불안 장애 환자에 대한 진료 개선: 일반 개업의를 위한 상담-연락 개입의 클러스터 무작위 시험
CoLiPri 연구는 임상 및 비용 효율성을 평가하고 1차 진료에서 선별된 환자의 불안 및 우울증 증상을 개선하는 데 도움이 되는 복잡한 상담-연락 개입의 구현을 평가하기 위해 스위스 국립 과학 재단(Swiss National Science Foundation)이 자금을 지원하는 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
개입에는 전문가 상담, 구조화된 정신 건강 진단을 위한 주문형 의뢰, 심리 교육 및 치료 계획, 간단한 심리 치료 개입 및 분류가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울증이나 불안과 같은 정신 장애는 1차 진료에서 흔히 볼 수 있는 심각하고 일반적인 건강 상태입니다.
1차 의료 부문은 일반의(GP)가 식별, 진단, 치료 및 전문 치료 의뢰를 위한 과정을 설정함에 따라 일반적인 정신 장애 치료에 핵심적인 역할을 합니다.
CoLiPri 연구의 목적은 1차 진료와 2차 진료의 교차점에서 복잡한 상담-연계 서비스를 구현하고 1차 진료에서 우울증과 불안 증상이 높은 것으로 확인된 환자의 임상 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다.
복잡한 개입의 초점은 GP, 정신 건강 전문가 및 일반적인 정신 장애가 있는 환자 치료와 관련된 기타 서비스 간의 향상된 협업 및 의사 소통에 있습니다.
이 새로운 서비스는 1차 의료 관행의 의사 결정 프로세스를 지원하고, 증거 기반 정신 건강 치료에 대한 접근성을 높이고, 환자의 치료 경로를 개선하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
GP를 위한 CoLiPri 서비스에는 전문가 상담, 구조화된 진단을 위한 주문형 환자 소개 및/또는 치료 계획, 간단한 심리 치료 개입 및 분류가 포함됩니다.
강화된 일반 1차 진료(일반적인 진료와 구조화된 우울증 및 불안 선별검사)에 대한 추가 기능으로서 개입의 효과 및 비용 효율성은 우울증 및/또는 불안의 경미한 증상이 있는 선별된 환자를 대상으로 한 클러스터 무작위 임상 시험에서 평가됩니다. .
긍정적인 결과의 경우 서비스는 더 나은 정신 건강 관리 제공을 위해 다중 전문 협업 및 임상 리소스 할당을 개선하는 방법에 대한 모델이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8050
- University of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ-9에서 5점 이상 및/또는 GAD-7에서 5점 이상인 환자
- 참여연습에서 시상 및 대우
- 독일어에 대한 충분한 구사력
- 개인이 서명한 동의서
제외 기준:
- 임상 평가에 따른 등록 시점의 급성 자살 경향
- 정신병적 증상의 병력
- 양극성 장애 I형 또는 II형
- 급성 물질 관련 및 중독성 장애(즉, 일차 진단)
- 심각한 인지 장애 또는 연구 절차를 따를 수 없는 기타 심각한 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CoLiPri 개입
일반의와 선별된 환자는 표준 선별, 전문가 상담, 구조화된 정신 건강 진단을 위한 주문형 환자 추천, 심리 교육 및 치료 계획, 간단한 심리 치료 개입을 포함하여 총 12개월 동안 상담 연락 서비스를 이용할 수 있습니다. 그리고 분류.
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일반의와 선별된 환자는 표준 선별, 전문가 상담, 구조화된 정신 건강 진단을 위한 주문형 환자 추천, 심리 교육 및 치료 계획, 간단한 심리 치료 개입을 포함하여 총 12개월 동안 상담 연락 서비스를 이용할 수 있습니다. 그리고 분류.
다른 이름들:
일상적인 진료에서 제공되는 일반적인 일차 진료 실습.
강화란 의사가 1차 진료에서 우울증 및 불안 정신 장애에 대한 지침 기반의 구조화된 스크리닝 절차로 구성된 기본 교육을 받는 것을 의미합니다.
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활성 비교기: 일반 일차 진료 강화
일상적인 진료에서 제공되는 일반적인 일차 진료 실습.
강화란 의사가 1차 진료에서 우울증 및 불안 정신 장애에 대한 지침 기반의 구조화된 스크리닝 절차로 구성된 기본 교육을 받는 것을 의미합니다.
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일상적인 진료에서 제공되는 일반적인 일차 진료 실습.
강화란 의사가 1차 진료에서 우울증 및 불안 정신 장애에 대한 지침 기반의 구조화된 스크리닝 절차로 구성된 기본 교육을 받는 것을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 및 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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환자가 보고한 우울 및 불안 증상은 6개월 후속 조치까지 환자 건강 설문지 불안 및 우울 척도(PHQ-ADS) 총점으로 평가됩니다.
PHQ-ADS는 PHQ의 우울증 모듈(PHQ-9)의 9개 항목과 일반 불안 장애 7(GAD-7)의 7개 항목을 신뢰할 수 있고 유효한 단일 증상 측정으로 결합합니다.
PHQ-ADS 점수의 범위는 0~48이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증/불안을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 및 불안 증상의 임상 반응
기간: 기준선, 6개월
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환자가 보고한 우울 및 불안 증상의 50% 감소로 정의되는 임상 반응은 환자 건강 설문지 불안 및 우울 척도(PHQ-ADS) 총 점수로 6개월 추적 조사까지 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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12개월 추적 관찰까지 우울 및 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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환자가 보고한 우울 및 불안 증상은 환자 건강 설문지 불안 및 우울 척도(PHQ-ADS) 총점과 하위 영역, 우울증 및 불안으로 12개월 추적 조사로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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건강 관련 삶의 질(HrQoL) 및 건강 상태는 약식 건강 설문조사 SF-12 총체적 및 신체적 및 정신적 건강 하위 척도로 평가된 환자 자가 보고를 기반으로 하며 6개월 및 12개월 추적 관찰합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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건강 관리 활용
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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환자의 자가 보고 건강 관리 이용률은 건강 경제 분석을 위한 기준으로 Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory-German Version(CSSRI-D)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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유틸리티 기반 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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유틸리티 기반 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D(EQ-5D-5L)의 5단계 버전으로 환자 자가 보고를 통해 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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비용 효율성
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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6개월과 12개월 동안 누적된 CSSRI-D로 평가한 의료이용 및 생산성 손실(직간접 비용) 정보로 비용 효율성을 평가했다.
품질 조정 수명(QALY)은 EQ-5D-5L 기반 유틸리티를 기반으로 결정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 경로
기간: 12 개월
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의료 이용 및 치료 경로는 12개월 후속 조치에서 시행되는 종단 간격 후속 평가(LIFE)와의 준표준화 전화 인터뷰를 기반으로 평가됩니다.
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12 개월
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의사와 환자의 관계
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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의사-환자 관계의 인식된 품질은 환자 반응 평가(PRA-D)의 독일어 버전을 사용한 환자 자체 보고서를 기반으로 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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1차 진료에 대한 환자 만족도
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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GP 치료에 대한 환자의 만족도는 Qualiskope-A의 환자 자가 보고를 기반으로 평가됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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치료 제휴
기간: 각 세션, 약. 1개월, 2개월, 3개월, 4개월에
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치료 동맹은 WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)의 독일어 버전을 사용하여 환자 관점에서 각 개별 CoLiPri 세션 후에 평가됩니다.
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각 세션, 약. 1개월, 2개월, 3개월, 4개월에
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일반적인 자부심
기간: 각 세션, 약. 1개월, 2개월, 3개월, 4개월에
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일반적인 자존감은 12개월 이내에 각 CoLiPri 세션에서 독일 Rosenberg Self-Esteem-Scale 기반 환자 자가 보고의 개정 버전으로 측정됩니다.
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각 세션, 약. 1개월, 2개월, 3개월, 4개월에
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치료 세션의 품질
기간: 각 세션, 약. 1개월, 2개월, 3개월, 4개월에
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새로운 서비스에서 제공되는 세션의 품질은 Bern Post 세션 보고서(BPSR-P)의 환자 버전을 사용하여 12개월 이내에 각 세션 후에 모니터링됩니다.
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각 세션, 약. 1개월, 2개월, 3개월, 4개월에
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클라이언트 만족
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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CoLiPri 서비스에 대한 고객 만족도는 Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit(ZUF-8)를 사용하여 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 환자 자가 보고를 기반으로 세션에 참석한 환자를 대상으로 평가됩니다. 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)의 독일어 버전.
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
- 수석 연구원: Markus Wolf, Dr., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .