初级保健中抑郁和焦虑患者的咨询-联络干预 (CoLiPri)
2025年2月13日 更新者：University of Zurich
在初级和二级保健中改善对抑郁症和焦虑症患者的护理：针对全科医生的咨询联络干预的整群随机试验
CoLiPri 研究是一项由瑞士国家科学基金会资助的集群随机对照试验，旨在评估临床和成本效益以及实施复杂的咨询联络干预措施，以帮助改善初级保健筛查患者的焦虑和抑郁症状。
干预措施包括专家咨询、结构化心理健康诊断的按需转诊、心理教育和治疗计划，以及简短的心理治疗干预和分类。
研究概览
详细说明
抑郁症或焦虑症等精神障碍是严重且常见的健康状况，在初级保健中非常普遍。
初级保健部门在治疗常见精神障碍方面发挥着关键作用，因为全科医生 (GP) 设定了识别、诊断、治疗和转诊至专门治疗的过程。
CoLiPri 研究的目标是在初级保健和二级保健之间的交叉点实施复杂的咨询联络服务，并调查其在初级保健实践中被确定为抑郁和焦虑症状加重的患者的临床和成本效益。
复杂干预的重点是改善全科医生、心理健康专家和其他参与常见精神障碍患者护理的服务之间的协作和沟通。
这项新服务旨在支持初级保健实践的决策过程，增加获得循证心理健康治疗的机会，并帮助改善患者的护理途径。
CoLiPri 为 GP 提供的服务包括专家咨询、按需患者转诊以进行结构化诊断和/或治疗计划，以及简短的心理治疗干预和分类。
在至少具有轻微抑郁和/或焦虑症状的筛查患者中进行的整群随机临床试验评估了干预措施作为加强常规初级保健（常规保健加结构化抑郁和焦虑筛查）的附加措施的有效性和成本效益.
如果取得积极成果，该服务可以作为改善多专业协作和临床资源分配以更好地提供精神卫生保健服务的典范。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zürich、瑞士、8050
- University of Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PHQ-9 评分≥5 分和/或 GAD-7 评分≥5 分的患者
- 在参与实践中展示和治疗
- 足够的德语能力
- 个人签署知情同意书
排除标准：
- 根据临床评估入组时的急性自杀倾向
- 精神病症状史
- 双相情感障碍 I 型或 II 型
- 急性物质相关和成瘾障碍（即作为初步诊断）
- 严重的认知障碍或其他导致无法遵循研究程序的严重因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CoLiPri干预
全科医生及其筛查患者可以获得总计 12 个月的咨询联络服务，包括标准筛查、专家咨询、按需患者转诊以进行结构化心理健康诊断、心理教育和治疗计划，以及简短的心理治疗干预和分诊。
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全科医生及其筛查患者可以获得总计 12 个月的咨询联络服务，包括标准筛查、专家咨询、按需患者转诊以进行结构化心理健康诊断、心理教育和治疗计划，以及简短的心理治疗干预和分诊。
其他名称：
常规护理中提供的常规初级保健实践。
增强意味着从业者接受基本培训，其中包括初级保健中针对抑郁症和焦虑症的基于指南的结构化筛查程序。
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有源比较器：通常的初级保健得到加强
常规护理中提供的常规初级保健实践。
增强意味着从业者接受基本培训，其中包括初级保健中针对抑郁症和焦虑症的基于指南的结构化筛查程序。
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常规护理中提供的常规初级保健实践。
增强意味着从业者接受基本培训，其中包括初级保健中针对抑郁症和焦虑症的基于指南的结构化筛查程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和焦虑症状的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
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患者报告的抑郁和焦虑症状将通过患者健康问卷焦虑和抑郁量表 (PHQ-ADS) 总分进行评估，直至随访 6 个月。
PHQ-ADS 将 PHQ 抑郁模块 (PHQ-9) 的 9 个项目和一般焦虑症 7 (GAD-7) 的 7 个项目结合为一个可靠且有效的症状测量。
PHQ-ADS 分数范围为 0 到 48，分数越高表示抑郁/焦虑越严重。
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和焦虑症状的临床反应
大体时间：基线，6 个月
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临床反应（定义为患者报告的抑郁和焦虑症状减少 50%）将通过患者健康问卷焦虑和抑郁量表（PHQ-ADS）总分进行评估，直至随访 6 个月。
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基线，6 个月
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抑郁和焦虑症状的变化直至 12 个月的随访
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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患者报告的抑郁和焦虑症状将通过患者健康问卷焦虑和抑郁量表 (PHQ-ADS) 总分和子域、抑郁和焦虑进行评估，直至随访 12 个月。
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基线、3个月、6个月、12个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、6个月、12个月
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与健康相关的生活质量 (HrQoL) 和健康状况基于患者自我报告，使用短期健康调查 SF-12 总体和身心健康分量表评估，直至 6 个月和 12 个月的随访。
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基线、6个月、12个月
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医疗保健利用
大体时间：基线、6个月、12个月
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将使用客户社会人口统计和服务收据清单 - 德文版 (CSSRI-D) 衡量患者自我报告的医疗保健利用率，作为健康经济分析的基础。
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基线、6个月、12个月
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基于效用的健康相关生活质量
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
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基于效用的健康相关生活质量将通过患者自我报告使用五级版本的 EQ-5D (EQ-5D-5L) 进行评估。
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基线、3个月、6个月、12个月
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成本效益
大体时间：基线、6个月、12个月
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使用 6 个月和 12 个月期间累积的 CSSRI-D 评估的医疗保健利用率和生产力损失（直接和间接成本）信息评估成本效益。
质量调整生命年 (QALY) 将根据基于 EQ-5D-5L 的效用来确定。
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基线、6个月、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理途径
大体时间：12个月
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医疗保健利用和护理途径将根据半标准化电话采访进行评估，并在 12 个月的随访中进行纵向间隔随访评估 (LIFE)。
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12个月
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医患关系
大体时间：基线、6个月、12个月
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医患关系的感知质量将根据患者自我报告和德国版患者反应评估 (PRA-D) 进行衡量。
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基线、6个月、12个月
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初级保健中的患者满意度
大体时间：3个月、6个月、12个月
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患者对 GP 治疗的满意度根据患者使用 Qualiskope-A 的自我报告进行评估。
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3个月、6个月、12个月
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治疗联盟
大体时间：每个会话，约。在 1 个月、2 个月、3 个月、4 个月时
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治疗联盟在每个单独的 CoLiPri 会议后从患者的角度使用德国版本的工作联盟清单 - 修订版 (WAI-SR) 进行评估。
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每个会话，约。在 1 个月、2 个月、3 个月、4 个月时
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一般自尊
大体时间：每个会话，约。在 1 个月、2 个月、3 个月、4 个月时
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一般自尊是根据患者在 12 个月内的每次 CoLiPri 会议上自我报告的德国罗森伯格自尊量表的修订版来衡量的。
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每个会话，约。在 1 个月、2 个月、3 个月、4 个月时
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治疗会议的质量
大体时间：每个会话，约。在 1 个月、2 个月、3 个月、4 个月时
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在 12 个月内的每次会议后，将使用伯尔尼会议后报告 (BPSR-P) 的患者版本监控在新服务中提供的会议质量。
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每个会话，约。在 1 个月、2 个月、3 个月、4 个月时
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客户满意度
大体时间：3个月、6个月、12个月
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将使用 Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) 根据患者在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访时的自我报告，评估参加过会议的患者的客户对 CoLiPri 服务的满意度，ZUF-8 是德文版客户满意度调查问卷 (CSQ-8)。
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3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgit Watzke, Prof. Dr.、University of Zurich
- 首席研究员：Markus Wolf, Dr.、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月13日
初级完成 (实际的)
2023年10月17日
研究完成 (实际的)
2024年4月14日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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