Konsultointi-yhteystoimet masennusta ja ahdistusta sairastaville potilaille perusterveydenhuollossa (CoLiPri)
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden hoidon parantaminen perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa: klusterisatunnaistettu kokeilu yleislääkäreiden konsultaatio-yhteystoimenpiteestä
CoLiPri-tutkimus on Sveitsin kansallisen tiedesäätiön rahoittama satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinistä ja kustannustehokkuutta sekä toteuttaa monimutkainen konsultaatio-yhteysinterventio auttaakseen parantamaan seulottujen perusterveydenhuollon potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Interventio sisältää asiantuntijakonsultaatioita, tilauksesta lähetteen strukturoituun mielenterveysdiagnostiikkaan, psykokasvatusta ja hoidon suunnittelua sekä lyhytkestoisia psykoterapeuttisia interventioita ja triaasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyden häiriöt, kuten masennus tai ahdistuneisuus, ovat vakavia ja yleisiä terveysongelmia, jotka ovat erittäin yleisiä perusterveydenhuollossa.
Perusterveydenhuollon sektorilla on keskeinen rooli yleisten mielenterveyshäiriöiden hoidossa, kun yleislääkärit määrittävät suunnan tunnistamiselle, diagnoosille, terapialle ja ohjaamiselle erikoishoitoon.
CoLiPri-tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa monimutkainen konsultaatio-yhteyspalvelu perus- ja toissijaisen terveydenhuollon risteyskohdassa sekä selvittää sen kliinistä ja kustannustehokkuutta potilailla, joilla perusterveydenhuollossa todetaan kohonneita masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.
Monimutkaisessa interventiossa keskitytään yhteistyön ja viestinnän parantamiseen yleislääkäreiden, mielenterveysasiantuntijoiden ja muiden yleisten mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitoon osallistuvien palvelujen välillä.
Uuden palvelun tavoitteena on tukea perusterveydenhuollon päätösprosessia, lisätä näyttöön perustuvan mielenterveyshoidon saatavuutta sekä parantaa potilaiden hoitopolkuja.
Yleislääkäreiden CoLiPri-palvelu sisältää asiantuntijakonsultaatiot, tilauksesta potilaan lähetteen strukturoituun diagnostiikkaan ja/tai hoidon suunnitteluun sekä lyhytkestoisia psykoterapeuttisia interventioita ja triaasia.
Intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta tehostetun tavanomaisen perushoidon lisänä (tavallinen hoito sekä strukturoitu masennus- ja ahdistuneisuusseulonta) arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä klusteritutkimuksessa seulotuilla potilailla, joilla on vähintään lieviä masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita. .
Positiivisten tulosten tapauksessa palvelu voi toimia mallina moniammattilaisen yhteistyön ja kliinisten resurssien allokoinnin parantamiseksi mielenterveyshuollon toimivuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8050
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat ≥ 5 PHQ-9:ssä ja/tai ≥ 5 GAD-7:ssä
- Esittely ja hoito osallistuvassa harjoituksessa
- Riittävä saksan kielen taito
- Yksilöllinen allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsetuhoisuus ilmoittautumishetkellä kliinisen arvioinnin mukaan
- Psykoottisten oireiden historia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai tyyppi II
- Akuutti päihteisiin liittyvä ja riippuvuushäiriö (eli ensisijainen diagnoosi)
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai muut vakavat tekijät, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden noudattaa tutkimuksen menettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CoLiPrin interventio
Yleislääkäreillä ja heidän seulotuilla potilaillaan on pääsy konsultaatio-yhteyspalveluihin yhteensä 12 kuukauden ajan, mukaan lukien vakioseulonta, asiantuntijakonsultaatiot, pyynnöstä potilaslähetteet strukturoituun mielenterveysdiagnostiikkaan, psykokoulutus ja hoidon suunnittelu sekä lyhyt psykoterapeuttinen interventio. ja triage.
|
Yleislääkäreillä ja heidän seulotuilla potilaillaan on pääsy konsultaatio-yhteyspalveluihin yhteensä 12 kuukauden ajan, mukaan lukien vakioseulonta, asiantuntijakonsultaatiot, pyynnöstä potilaslähetteet strukturoituun mielenterveysdiagnostiikkaan, psykokoulutus ja hoidon suunnittelu sekä lyhyt psykoterapeuttinen interventio. ja triage.
Muut nimet:
Tavallinen perusterveydenhuollon käytäntö, kuten rutiinihoidossa tarjotaan.
Tehostettu tarkoittaa, että lääkärit saavat peruskoulutuksen, joka koostuu ohjeisiin perustuvista strukturoiduista seulontatoimenpiteistä perusterveydenhuollon masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden varalta.
|
|
Active Comparator: Tavallista perushoitoa tehostettu
Tavallinen perusterveydenhuollon käytäntö, kuten rutiinihoidossa tarjotaan.
Tehostettu tarkoittaa, että lääkärit saavat peruskoulutuksen, joka koostuu ohjeisiin perustuvista strukturoiduista seulontatoimenpiteistä perusterveydenhuollon masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden varalta.
|
Tavallinen perusterveydenhuollon käytäntö, kuten rutiinihoidossa tarjotaan.
Tehostettu tarkoittaa, että lääkärit saavat peruskoulutuksen, joka koostuu ohjeisiin perustuvista strukturoiduista seulontatoimenpiteistä perusterveydenhuollon masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennus- ja ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamia masennus- ja ahdistuneisuusoireita arvioidaan PHQ-ADS:n kokonaispistemäärällä 6 kuukauden seurantaan asti.
PHQ-ADS yhdistää PHQ:n masennusmoduulin (PHQ-9) 9 kohdetta ja yleisten ahdistuneisuushäiriöiden 7 (GAD-7) 7 kohdetta yhdeksi luotettavaksi ja päteväksi oiremittaukseksi.
PHQ-ADS-pisteet voivat vaihdella välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta/ahdistuneisuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kliininen vaste, joka määritellään 50 %:n vähenemisenä potilaan ilmoittamissa masennus- ja ahdistuneisuusoireissa, arvioidaan Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) -kokonaispistemäärällä 6 kuukauden seurantaan asti.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos masennus- ja ahdistuneisuusoireissa 12 kuukauden seurantaan asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamia masennus- ja ahdistuneisuusoireita arvioidaan potilasterveyskyselyn ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (PHQ-ADS) kokonaispistemäärällä ja alialueilla, masennus ja ahdistus, 12 kuukauden seurantaan asti.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HrQoL) ja terveydentila perustuu potilaan omaan ilmoitukseen, joka on arvioitu Short Form Health Survey SF-12 -kokonais- ja fyysisen ja mielenterveyden ala-asteikoilla 6 ja 12 kuukauden seurantaan asti.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden itse ilmoittamaa terveydenhuollon käyttöä mitataan CSSRI-D:n (Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory-German Version) avulla terveystaloudellisten analyysien pohjaksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hyödyllisyyteen perustuvaa terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan potilaan itseraportin avulla EQ-5D:n viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuus arvioitu 6 ja 12 kuukauden aikana kertyneillä CSSRI-D:llä arvioiduilla terveydenhuollon käyttöastetta ja tuottavuuden menetyksiä (suorat ja välilliset kustannukset) koskevilla tiedoilla.
Laatumukautetut elinvuodet (QALY) määritetään EQ-5D-5L-pohjaisen hyödyn perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopolut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö ja hoitoreitit arvioidaan perustuen puolistandardisoituihin puhelinhaastatteluihin Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) -arvioinnin kanssa, joka suoritetaan 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Lääkärin ja potilaan suhde
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lääkärin ja potilaan välisen suhteen havaittu laatu mitataan potilaan itseraportin perusteella Patient Reaction Assessmentin (PRA-D) saksankielisellä versiolla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä yleislääkärin hoitoon arvioidaan Qualiskope-A:lla tehdyn potilaan itseraportin perusteella.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Jokainen istunto, n. 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden iässä
|
Terapeuttinen allianssi arvioidaan jokaisen yksittäisen CoLiPri-istunnon jälkeen potilaan näkökulmasta Working Alliance Inventory-Short Revisedin (WAI-SR) saksankielisen version avulla.
|
Jokainen istunto, n. 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden iässä
|
|
Yleinen itsetunto
Aikaikkuna: Jokainen istunto, n. 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden iässä
|
Yleistä itsetuntoa mitataan saksalaisen Rosenbergin itsetunto-asteikkoon perustuvan potilaiden itsearvioinnin tarkistetulla versiolla jokaisessa CoLiPri-istunnossa 12 kuukauden sisällä.
|
Jokainen istunto, n. 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden iässä
|
|
Terapiaistuntojen laatu
Aikaikkuna: Jokainen istunto, n. 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden iässä
|
Uudessa palvelussa toimitettujen istuntojen laatua seurataan jokaisen istunnon jälkeen 12 kuukauden sisällä Bern Post Session Reportin (BPSR-P) potilasversiolla.
|
Jokainen istunto, n. 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden iässä
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Asiakkaiden tyytyväisyys CoLiPri-palveluihin arvioidaan potilailla, jotka ovat osallistuneet istuntoihin potilaan itseraportin perusteella 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8), joka on Saksankielinen versio asiakastyytyväisyyskyselystä (CSQ-8).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
- Päätutkija: Markus Wolf, Dr., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 407440_167436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .