Intervenção de ligação de consulta para pacientes com depressão e ansiedade na atenção primária (CoLiPri)
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Zurich
Melhorando o atendimento para pacientes com transtornos depressivos e de ansiedade na atenção primária e secundária: um estudo randomizado por cluster de uma intervenção de ligação de consulta para médicos de clínica geral
O estudo CoLiPri é um estudo randomizado controlado financiado pela Swiss National Science Foundation para avaliar a eficácia clínica e de custo, bem como a implementação de uma intervenção de ligação de consulta complexa para ajudar a melhorar os sintomas de ansiedade e depressão de pacientes triados na atenção primária.
A intervenção inclui consultas com especialistas, encaminhamento sob demanda para diagnósticos estruturados de saúde mental, psicoeducação e planejamento de tratamento, bem como breves intervenções psicoterapêuticas e triagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos mentais, como depressão ou ansiedade, são condições de saúde graves e comuns, altamente prevalentes na atenção primária.
O setor de atenção primária desempenha um papel fundamental no tratamento de transtornos mentais comuns, pois os clínicos gerais (GPs) definem o curso para identificação, diagnóstico, terapia e encaminhamento para tratamento especializado.
Os objetivos do estudo CoLiPri são implementar um serviço de ligação de consulta complexo na interseção entre cuidados primários e secundários e investigar sua eficácia clínica e de custo em pacientes identificados em práticas de cuidados primários com sintomas elevados de depressão e ansiedade.
O foco da intervenção complexa é melhorar a colaboração e a comunicação entre médicos de família, especialistas em saúde mental e outros serviços envolvidos no atendimento de pacientes com transtornos mentais comuns.
O novo serviço visa apoiar o processo de decisão nas práticas de cuidados primários, aumentar o acesso ao tratamento de saúde mental baseado em evidências e ajudar a melhorar os caminhos de atendimento dos pacientes.
O serviço CoLiPri para GPs inclui consultas especializadas, encaminhamento de pacientes sob demanda para diagnóstico estruturado e/ou planejamento de tratamento, bem como breves intervenções psicoterapêuticas e triagem.
A eficácia e o custo-efetividade da intervenção como um complemento aos cuidados primários habituais aprimorados (cuidados habituais mais triagem estruturada de depressão e ansiedade) são avaliados em um ensaio clínico randomizado em cluster em pacientes triados com pelo menos sintomas leves de depressão e/ou ansiedade .
Em caso de resultados positivos, o serviço pode servir como modelo para melhorar a colaboração multiprofissional e a alocação de recursos clínicos para uma melhor prestação de cuidados de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8050
- University of Zurich
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pontuação ≥5 no PHQ-9 e/ou pontuação ≥5 no GAD-7
- Apresentando e tratado na prática participante
- Domínio suficiente da língua alemã
- Consentimento informado assinado individualmente
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo no momento da inscrição de acordo com avaliação clínica
- Uma história de sintomas psicóticos
- Transtorno Bipolar Tipo I ou Tipo II
- Perturbação aguda relacionada com substâncias e dependência (ou seja, como diagnóstico primário)
- Comprometimento cognitivo grave ou outros fatores graves que causam incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CoLiPri
Os clínicos gerais e seus pacientes selecionados têm acesso aos serviços de ligação por um período total de 12 meses, incluindo triagem padrão, consultas com especialistas, encaminhamento de pacientes sob demanda para diagnóstico estruturado de saúde mental, psicoeducação e planejamento de tratamento, bem como intervenção psicoterapêutica breve e triagem.
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Os clínicos gerais e seus pacientes selecionados têm acesso aos serviços de ligação por um período total de 12 meses, incluindo triagem padrão, consultas com especialistas, encaminhamento de pacientes sob demanda para diagnóstico estruturado de saúde mental, psicoeducação e planejamento de tratamento, bem como intervenção psicoterapêutica breve e triagem.
Outros nomes:
Prática habitual de cuidados primários, conforme oferecida nos cuidados de rotina.
Aprimorado significa que os profissionais recebem um treinamento básico que consiste em procedimentos de triagem estruturados baseados em diretrizes para transtornos mentais de depressão e ansiedade na atenção primária.
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Comparador Ativo: Cuidados primários habituais aprimorados
Prática habitual de cuidados primários, conforme oferecida nos cuidados de rotina.
Aprimorado significa que os profissionais recebem um treinamento básico que consiste em procedimentos de triagem estruturados baseados em diretrizes para transtornos mentais de depressão e ansiedade na atenção primária.
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Prática habitual de cuidados primários, conforme oferecida nos cuidados de rotina.
Aprimorado significa que os profissionais recebem um treinamento básico que consiste em procedimentos de triagem estruturados baseados em diretrizes para transtornos mentais de depressão e ansiedade na atenção primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas depressivos e ansiosos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os sintomas depressivos e de ansiedade relatados pelo paciente serão avaliados com a pontuação total da Escala de Ansiedade e Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS) até 6 meses de acompanhamento.
O PHQ-ADS combina os 9 itens do Módulo de Depressão do PHQ (PHQ-9) e os 7 itens dos Transtornos de Ansiedade Geral 7 (GAD-7) em uma única medida de sintoma confiável e válida.
As pontuações do PHQ-ADS podem variar de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando depressão/ansiedade mais grave.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta clínica em sintomas depressivos e ansiosos
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A resposta clínica, definida como redução de 50% nos sintomas depressivos e ansiosos relatados pelo paciente, será avaliada com o escore total da Escala de Ansiedade e Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS) até 6 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos e ansiosos até 12 meses de seguimento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Os sintomas depressivos e de ansiedade relatados pelo paciente serão avaliados com o escore total e os subdomínios, depressão e ansiedade do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS), até 12 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (HrQoL) e estado de saúde com base no autorrelato do paciente avaliado com as subescalas de saúde total e física e mental do Short Form Health Survey SF-12 até 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A utilização de cuidados de saúde auto-relatada pelos pacientes será medida com o Inventário Sociodemográfico e de Recebimento de Serviços-Versão Alemã (CSSRI-D) como base para análises econômicas de saúde.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde baseada em utilidade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A Qualidade de Vida relacionada à saúde com base na utilidade será avaliada por auto-relato do paciente com a versão de cinco níveis do EQ-5D (EQ-5D-5L).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Custo-benefício
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Custo-efetividade avaliada com as informações sobre utilização de serviços de saúde e perdas de produtividade (custos diretos e indiretos) avaliadas com o CSSRI-D acumulado durante 6 e 12 meses.
Os anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) serão determinados com base na utilidade baseada em EQ-5D-5L.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caminhos do cuidado
Prazo: 12 meses
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A utilização de cuidados de saúde e as vias de atendimento serão avaliadas com base em entrevistas telefônicas semipadronizadas com a Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (LIFE) administrada no acompanhamento de 12 meses.
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12 meses
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Relação médico-paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A qualidade percebida da relação médico-paciente será medida com base no auto-relato do paciente com a versão alemã da Avaliação de Reação do Paciente (PRA-D).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Satisfação do paciente na atenção primária
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A satisfação dos pacientes com o tratamento GP é avaliada com base no auto-relato do paciente com o Qualiskope-A.
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Aliança terapêutica
Prazo: Cada sessão, aprox. 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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A aliança terapêutica é avaliada após cada sessão individual de CoLiPri do ponto de vista do paciente com a versão alemã do Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
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Cada sessão, aprox. 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autoestima geral
Prazo: Cada sessão, aprox. 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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A auto-estima geral é medida com a versão revisada da Escala Alemã de Auto-Estima de Rosenberg baseada no autorrelato dos pacientes em cada uma das sessões de CoLiPri em 12 meses.
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Cada sessão, aprox. 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Qualidade das sessões de terapia
Prazo: Cada sessão, aprox. 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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A qualidade das sessões realizadas no novo serviço será monitorada após cada sessão dentro de 12 meses com a versão do paciente do Bern Post Session Report (BPSR-P).
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Cada sessão, aprox. 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Satisfação do cliente
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A satisfação do cliente com os serviços CoLiPri será avaliada em pacientes que compareceram às sessões com base no autorrelato do paciente em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento usando o Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8), que é o Versão alemã do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
- Investigador principal: Markus Wolf, Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 407440_167436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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