Consultatie-verbindingsinterventie voor patiënten met depressie en angst in de eerste lijn (CoLiPri)
13 februari 2025 bijgewerkt door: University of Zurich
Verbetering van de zorg voor patiënten met depressieve stoornissen en angststoornissen in de eerste en tweede lijn: een clustergerandomiseerde studie van een consultatie-verbindingsinterventie voor huisartsen
De CoLiPri-studie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, gefinancierd door de Zwitserse National Science Foundation, om de klinische en kosteneffectiviteit te evalueren, evenals de implementatie van een complexe consultatie-verbindingsinterventie om de symptomen van angst en depressie van gescreende patiënten in de eerste lijn te helpen verbeteren.
De interventie omvat consultaties van deskundigen, verwijzing op verzoek voor gestructureerde GGZ-diagnostiek, psycho-educatie en behandelplanning, evenals kortdurende psychotherapeutische interventies en triage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychische stoornissen zoals depressie of angst zijn ernstige en veel voorkomende gezondheidsproblemen die veel voorkomen in de eerste lijn.
De eerstelijnszorg speelt een sleutelrol in de behandeling van veel voorkomende psychische stoornissen, aangezien huisartsen (huisartsen) de koers bepalen voor signalering, diagnose, therapie en verwijzing naar gespecialiseerde behandeling.
De doelstellingen van de CoLiPri-studie zijn het implementeren van een complexe consultatie-verbindingsdienst op het snijvlak van eerstelijns- en tweedelijnszorg en het onderzoeken van de klinische en kosteneffectiviteit ervan bij patiënten die in de eerstelijnspraktijk worden geïdentificeerd met verhoogde symptomen van depressie en angst.
De focus van de complexe interventie ligt op verbeterde samenwerking en communicatie tussen huisartsen, deskundigen op het gebied van geestelijke gezondheid en andere diensten die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met veelvoorkomende psychische stoornissen.
De nieuwe dienst heeft tot doel het besluitvormingsproces in huisartsenpraktijken te ondersteunen, de toegang tot evidence-based geestelijke gezondheidszorg te vergroten en de zorgtrajecten van patiënten te helpen verbeteren.
De CoLiPri-service voor huisartsen omvat deskundig advies, on-demand doorverwijzing van patiënten voor gestructureerde diagnostiek en/of behandelplanning, evenals kortdurende psychotherapeutische interventies en triage.
De effectiviteit en kosteneffectiviteit van de interventie als aanvulling op verbeterde gebruikelijke eerstelijnszorg (gebruikelijke zorg plus gestructureerde depressie- en angstscreening) worden geëvalueerd in een clustergerandomiseerde klinische studie bij gescreende patiënten met ten minste milde symptomen van depressie en/of angst .
In het geval van positieve resultaten kan de dienst als model dienen voor het verbeteren van de multi-professionele samenwerking en de toewijzing van klinische middelen voor een betere levering van geestelijke gezondheidszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8050
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten scoren ≥5 op de PHQ-9 en/of scoren ≥5 op de GAD-7
- Presenteren en behandelen in de deelnemende praktijk
- Voldoende beheersing van de Duitse taal
- Individuele ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit op het moment van inschrijving volgens klinische evaluatie
- Een geschiedenis van psychotische symptomen
- Bipolaire stoornis type I of type II
- Acute middelengerelateerde en verslavingsstoornis (d.w.z. als hoofddiagnose)
- Ernstige cognitieve stoornissen of andere ernstige factoren die het onvermogen veroorzaken om de procedures van het onderzoek te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CoLiPri-interventie
Huisartsen en hun gescreende patiënten hebben toegang tot de consultatie-verbindingsdiensten voor een totale duur van 12 maanden, inclusief standaardscreening, deskundigenconsulten, on-demand doorverwijzing van patiënten voor gestructureerde GGZ-diagnostiek, psycho-educatie en behandelplanning, evenals kortdurende psychotherapeutische interventie en triage.
|
Huisartsen en hun gescreende patiënten hebben toegang tot de consultatie-verbindingsdiensten voor een totale duur van 12 maanden, inclusief standaardscreening, deskundigenconsulten, on-demand doorverwijzing van patiënten voor gestructureerde GGZ-diagnostiek, psycho-educatie en behandelplanning, evenals kortdurende psychotherapeutische interventie en triage.
Andere namen:
Gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijk zoals aangeboden in de reguliere zorg.
Verrijkt betekent dat behandelaars een basisopleiding krijgen die bestaat uit op richtlijnen gebaseerde gestructureerde screeningsprocedures voor depressie en angststoornissen in de eerste lijn.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke eerstelijnszorg verbeterd
Gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijk zoals aangeboden in de reguliere zorg.
Verrijkt betekent dat behandelaars een basisopleiding krijgen die bestaat uit op richtlijnen gebaseerde gestructureerde screeningsprocedures voor depressie en angststoornissen in de eerste lijn.
|
Gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijk zoals aangeboden in de reguliere zorg.
Verrijkt betekent dat behandelaars een basisopleiding krijgen die bestaat uit op richtlijnen gebaseerde gestructureerde screeningsprocedures voor depressie en angststoornissen in de eerste lijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve en angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde depressieve en angstsymptomen zullen worden beoordeeld met de totale score van de Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) tot een follow-up van 6 maanden.
De PHQ-ADS combineert de 9 items van de Depressiemodule van de PHQ (PHQ-9) en de 7 items van de Algemene angststoornissen 7 (GAD-7) tot één betrouwbare en valide symptoommaat.
PHQ-ADS-scores kunnen variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie/angst.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische respons bij depressieve en angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Klinische respons, gedefinieerd als 50% vermindering van door de patiënt gerapporteerde depressieve en angstsymptomen, zal worden beoordeeld met de totale score van de Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) tot een follow-up van 6 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in depressieve en angstsymptomen tot follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde symptomen van depressie en angst zullen worden beoordeeld met de totale score van de Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) en subdomeinen, depressie en angst, tot een follow-up van 12 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) en gezondheidstoestand op basis van zelfrapportage van de patiënt beoordeeld met de Short Form Health Survey SF-12 subschalen voor totale en fysieke en mentale gezondheid tot 6 en 12 maanden follow-up.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Het zelfgerapporteerde gebruik van de gezondheidszorg door patiënten zal worden gemeten met de Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory-German Version (CSSRI-D) als basis voor gezondheidseconomische analyses.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Op nut gebaseerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Op nutsvoorzieningen gebaseerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld via zelfrapportage door de patiënt met de versie met vijf niveaus van EQ-5D (EQ-5D-5L).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Kosteneffectiviteit geëvalueerd met de informatie over zorggebruik en productiviteitsverliezen (directe en indirecte kosten) beoordeeld met de CSSRI-D verzameld gedurende 6 en 12 maanden.
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) zullen worden bepaald op basis van op EQ-5D-5L gebaseerde utiliteit.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manieren van zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gebruik van de gezondheidszorg en de zorgtrajecten zullen worden beoordeeld op basis van semi-gestandaardiseerde telefonische interviews met de Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) die wordt afgenomen bij de follow-up na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Relatie arts-patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De waargenomen kwaliteit van de arts-patiëntrelatie wordt gemeten op basis van zelfrapportage door de patiënt met de Duitse versie van de Patient Reaction Assessment (PRA-D).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Patiënttevredenheid in de eerste lijn
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling door de huisarts wordt beoordeeld op basis van zelfrapportage door de patiënt met de Qualiskope-A.
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Elke sessie ca. na 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
De therapeutische alliantie wordt na elke individuele CoLiPri-sessie vanuit patiëntenperspectief beoordeeld met de Duitse versie van de Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
|
Elke sessie ca. na 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Algemeen gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Elke sessie ca. na 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Het algemeen gevoel van eigenwaarde wordt gemeten met de herziene versie van de Duitse Rosenberg Self-Esteem-Scale gebaseerd op zelfrapportage van patiënten bij elk van de CoLiPri-sessies binnen 12 maanden.
|
Elke sessie ca. na 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Kwaliteit van therapiesessies
Tijdsspanne: Elke sessie ca. na 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
De kwaliteit van de sessies die bij de nieuwe dienst worden afgeleverd, wordt na elke sessie binnen de 12 maanden gecontroleerd met de patiëntenversie van het Bern Post Session Report (BPSR-P).
|
Elke sessie ca. na 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De klanttevredenheid met de CoLiPri-diensten zal worden beoordeeld bij patiënten die sessies hebben bijgewoond op basis van zelfrapportage door de patiënt na 3, 6 en 12 maanden follow-up met behulp van de Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8), de Duitse versie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
- Hoofdonderzoeker: Markus Wolf, Dr., University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 407440_167436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .