Konsultation-kontaktinsats för patienter med depression och ångest i primärvården (CoLiPri)
13 februari 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Förbättra vården för patienter med depressiva och ångestsyndrom i primär- och sekundärvården: en klusterrandomiserad prövning av en konsultations-kontaktintervention för allmänläkare
CoLiPri-studien är en kluster randomiserad kontrollerad studie finansierad av Swiss National Science Foundation för att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten samt implementeringen av en komplex konsultation-kontaktintervention för att hjälpa till att förbättra symtomen på ångest och depression hos screenade patienter i primärvården.
Interventionen omfattar expertkonsultationer, remiss på begäran för strukturerad mentalvårdsdiagnostik, psykoedukation och behandlingsplanering, samt korta psykoterapeutiska insatser och triage.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykiska störningar som depression eller ångest är allvarliga och vanliga hälsotillstånd som är mycket vanliga inom primärvården.
Primärvårdssektorn spelar en nyckelroll i behandlingen av vanliga psykiska störningar då allmänläkare lägger kursen för identifiering, diagnos, terapi och remiss till specialiserad behandling.
Syftet med CoLiPri-studien är att implementera en komplex konsultation-kontakttjänst i skärningspunkten mellan primär- och sekundärvård och att undersöka dess kliniska och kostnadseffektivitet hos patienter som identifieras i primärvården med förhöjda symtom på depression och ångest.
Fokus för den komplexa interventionen ligger på förbättrat samarbete och kommunikation mellan allmänläkare, experter på mental hälsa och andra tjänster som är involverade i vården av patienter med vanliga psykiska störningar.
Den nya tjänsten syftar till att stödja beslutsprocessen i primärvårdens verksamheter, att öka tillgången till evidensbaserad mentalvårdsbehandling och att hjälpa till att förbättra patienternas vårdvägar.
CoLiPri-tjänsten för allmänläkare inkluderar expertkonsultationer, patientremiss på begäran för strukturerad diagnostik och/eller behandlingsplanering, samt korta psykoterapeutiska insatser och triage.
Effektiviteten och kostnadseffektiviteten av interventionen som ett tillägg till förbättrad vanlig primärvård (vanlig vård plus strukturerad depression och ångestscreening) utvärderas i en kluster randomiserad klinisk studie på screenade patienter med åtminstone milda symtom på depression och/eller ångest .
I händelse av positiva resultat kan tjänsten fungera som en modell för hur man förbättrar multiprofessionellt samarbete och klinisk resursallokering för bättre leverans av mentalvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8050
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick ≥5 på PHQ-9 och/eller som fick ≥5 på GAD-7
- Presenterar och behandlas på den deltagande praktiken
- Tillräckliga kunskaper i det tyska språket
- Individ undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akut suicidalitet vid tidpunkten för inskrivning enligt klinisk utvärdering
- En historia av psykotiska symtom
- Bipolär sjukdom typ-I eller typ-II
- Akut substansrelaterad och beroendeframkallande störning (dvs som primär diagnos)
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller andra allvarliga faktorer som orsakar oförmåga att följa studiens procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CoLiPri-intervention
Allmänläkare och deras screenade patienter har tillgång till konsultationstjänsterna under en total varaktighet av 12 månader, inklusive standardscreening, expertkonsultationer, patientremiss på begäran för strukturerad diagnostik för mental hälsa, psykoedukation och behandlingsplanering, samt kort psykoterapeutisk intervention och triage.
|
Allmänläkare och deras screenade patienter har tillgång till konsultationstjänsterna under en total varaktighet av 12 månader, inklusive standardscreening, expertkonsultationer, patientremiss på begäran för strukturerad diagnostik för mental hälsa, psykoedukation och behandlingsplanering, samt kort psykoterapeutisk intervention och triage.
Andra namn:
Sedvanlig primärvårdspraxis som erbjuds inom rutinvård.
Förstärkt innebär att utövare får en grundläggande utbildning som består av vägledningsbaserade strukturerade screeningprocedurer för depression och ångest psykiska störningar i primärvården.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig primärvård förbättrad
Sedvanlig primärvårdspraxis som erbjuds inom rutinvård.
Förstärkt innebär att utövare får en grundläggande utbildning som består av vägledningsbaserade strukturerade screeningprocedurer för depression och ångest psykiska störningar i primärvården.
|
Sedvanlig primärvårdspraxis som erbjuds inom rutinvård.
Förstärkt innebär att utövare får en grundläggande utbildning som består av vägledningsbaserade strukturerade screeningprocedurer för depression och ångest psykiska störningar i primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressiva och ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Patientrapporterade depressiva och ångestsymtom kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalpoäng fram till 6 månaders uppföljning.
PHQ-ADS kombinerar de 9 punkterna i depressionsmodulen i PHQ (PHQ-9) och de 7 punkterna i General Anxiety Disorders 7 (GAD-7) till ett enda tillförlitligt och giltigt symptommått.
PHQ-ADS-poäng kan variera från 0 till 48 med högre poäng som indikerar svårare depression/ångest.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk respons vid depressiva och ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Klinisk respons, definierad som 50 % minskning av patientrapporterade depressiva och ångestsymtom, kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalpoäng fram till 6 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring av depressiva och ångestsymtom fram till 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Patientrapporterade depressiva och ångestsymtom kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalpoäng och subdomäner, depression och ångest, fram till 12 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HrQoL) och hälsotillstånd baserat på patientens självrapport bedömd med Short Form Health Survey SF-12 total och fysisk och psykisk hälsa underskalor fram till 6 och 12 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Patienternas självrapporterade vårdutnyttjande kommer att mätas med klientens Sociodemografiska och Servicekvittoinventering-German Version (CSSRI-D) som underlag för hälsoekonomiska analyser.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas via patientens självrapportering med femnivåversionen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Kostnadseffektivitet utvärderad med information om sjukvårdsanvändning och produktivitetsförluster (direkta och indirekta kostnader) bedömd med CSSRI-D ackumulerad under 6 och 12 månader.
Kvalitetsjusterade livsår (QALYs) kommer att bestämmas baserat på EQ-5D-5L-baserad nytta.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdvägar
Tidsram: 12 månader
|
Vårdens användning och vårdvägar kommer att bedömas baserade på semi-standardiserade telefonintervjuer med Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) som administreras vid 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
Läkare-patient relation
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Den upplevda kvaliteten på relationen mellan läkare och patient kommer att mätas baserat på patientens självrapport med den tyska versionen av Patient Reaction Assessment (PRA-D).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Patientnöjdhet i primärvården
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Patienternas tillfredsställelse med husläkarens behandling bedöms utifrån patientens självrapportering med Qualiskope-A.
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Terapeutisk allians
Tidsram: Varje pass, ca. vid 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Den terapeutiska alliansen bedöms efter varje enskild CoLiPri-session ur patientperspektivet med den tyska versionen av Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
|
Varje pass, ca. vid 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
|
Allmän självkänsla
Tidsram: Varje pass, ca. vid 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Allmän självkänsla mäts med den reviderade versionen av den tyska Rosenberg Self-Esteem-Scale-baserade patienters självrapportering vid var och en av CoLiPri-sessionerna inom 12 månader.
|
Varje pass, ca. vid 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
|
Kvaliteten på terapisessionerna
Tidsram: Varje pass, ca. vid 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Kvaliteten på sessioner som levereras vid den nya tjänsten kommer att övervakas efter varje session inom 12 månader med patientversionen av Bern Post Session Report (BPSR-P).
|
Varje pass, ca. vid 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
|
Kundnöjdhet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Kundnöjdheten med CoLiPri-tjänsterna kommer att bedömas hos patienter som har deltagit i sessioner baserat på patientens självrapportering vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning med hjälp av Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) som är Tyska versionen av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8).
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
- Huvudutredare: Markus Wolf, Dr., University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 407440_167436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .