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Intervention de consultation-liaison pour les patients souffrant de dépression et d'anxiété en soins primaires (CoLiPri)

17 juillet 2023 mis à jour par: University of Zurich

Améliorer les soins pour les patients souffrant de troubles dépressifs et anxieux en soins primaires et secondaires : un essai randomisé en grappes d'une intervention de consultation-liaison pour les médecins généralistes

L'étude CoLiPri est un essai contrôlé randomisé en grappes financé par le Fonds national suisse pour évaluer l'efficacité clinique et économique ainsi que la mise en œuvre d'une intervention complexe de consultation-liaison pour aider à améliorer les symptômes d'anxiété et de dépression des patients dépistés en soins primaires. L'intervention comprend des consultations d'experts, une référence sur demande pour des diagnostics structurés en santé mentale, une psychoéducation et une planification de traitement, ainsi que de brèves interventions psychothérapeutiques et un triage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles mentaux tels que la dépression ou l'anxiété sont des problèmes de santé graves et courants qui sont très répandus dans les soins primaires. Le secteur des soins primaires joue un rôle clé dans le traitement des troubles mentaux courants, car les médecins généralistes (MG) établissent le cap pour l'identification, le diagnostic, la thérapie et l'orientation vers un traitement spécialisé. Les objectifs de l'étude CoLiPri sont de mettre en place un service de consultation-liaison complexe à l'intersection entre les soins primaires et secondaires et d'étudier son efficacité clinique et économique chez les patients identifiés dans les cabinets de soins primaires avec des symptômes élevés de dépression et d'anxiété. L'intervention complexe se concentre sur l'amélioration de la collaboration et de la communication entre les médecins généralistes, les experts en santé mentale et les autres services impliqués dans les soins aux patients atteints de troubles mentaux courants. Le nouveau service vise à soutenir le processus décisionnel dans les cabinets de soins primaires, à accroître l'accès aux traitements de santé mentale fondés sur des données probantes et à aider à améliorer les parcours de soins des patients. Le service CoLiPri pour les médecins généralistes comprend des consultations d'experts, l'orientation des patients à la demande pour un diagnostic structuré et/ou une planification de traitement, ainsi que de brèves interventions psychothérapeutiques et un triage. L'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'intervention en tant que complément aux soins primaires habituels améliorés (soins habituels plus dépistage structuré de la dépression et de l'anxiété) sont évalués dans un essai clinique randomisé en grappes chez des patients dépistés présentant au moins des symptômes légers de dépression et/ou d'anxiété . En cas de résultats positifs, le service pourrait servir de modèle pour améliorer la collaboration multiprofessionnelle et l'allocation des ressources cliniques pour une meilleure prestation des soins de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8050
        • University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un score ≥5 au PHQ-9 et/ou un score ≥5 au GAD-7
  • Présentation et traitement au cabinet participant
  • Maîtrise suffisante de la langue allemande
  • Consentement éclairé signé individuel

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité aiguë au moment de l'inscription selon l'évaluation clinique
  • Une histoire de symptômes psychotiques
  • Trouble bipolaire de type I ou de type II
  • Trouble aigu lié à une substance et à la dépendance (c'est-à-dire en tant que diagnostic principal)
  • Déficience cognitive grave ou autres facteurs graves entraînant une incapacité à suivre les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention CoLiPri
Les médecins généralistes et leurs patients dépistés ont accès aux services de consultation-liaison pour une durée totale de 12 mois, y compris le dépistage standard, les consultations d'experts, l'orientation sur demande des patients pour des diagnostics structurés en santé mentale, la psychoéducation et la planification de traitement, ainsi qu'une brève intervention psychothérapeutique et triage.
Comportemental: Intervention CoLiPri
Les médecins généralistes et leurs patients dépistés ont accès aux services de consultation-liaison pour une durée totale de 12 mois, y compris le dépistage standard, les consultations d'experts, l'orientation sur demande des patients pour des diagnostics structurés en santé mentale, la psychoéducation et la planification de traitement, ainsi qu'une brève intervention psychothérapeutique et triage.
Autres noms:
  • Service de consultation-liaison
Autre: Soins primaires habituels améliorés
Pratique habituelle des soins primaires telle qu'offerte dans le cadre des soins de routine. Amélioré signifie que les praticiens reçoivent une formation de base qui consiste en des procédures de dépistage structurées basées sur des lignes directrices pour la dépression et les troubles mentaux anxieux dans les soins primaires.
Comparateur actif: Soins primaires habituels améliorés
Pratique habituelle des soins primaires telle qu'offerte dans le cadre des soins de routine. Amélioré signifie que les praticiens reçoivent une formation de base qui consiste en des procédures de dépistage structurées basées sur des lignes directrices pour la dépression et les troubles mentaux anxieux dans les soins primaires.
Autre: Soins primaires habituels améliorés
Pratique habituelle des soins primaires telle qu'offerte dans le cadre des soins de routine. Amélioré signifie que les praticiens reçoivent une formation de base qui consiste en des procédures de dépistage structurées basées sur des lignes directrices pour la dépression et les troubles mentaux anxieux dans les soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs et anxieux
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les symptômes dépressifs et anxieux signalés par les patients seront évalués à l'aide du score total de l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ-ADS) jusqu'au suivi de 6 mois. Le PHQ-ADS combine les 9 items du module Dépression du PHQ (PHQ-9) et les 7 items du General Anxiety Disorders 7 (GAD-7) en une seule mesure fiable et valide des symptômes. Les scores PHQ-ADS peuvent varier de 0 à 48, des scores plus élevés indiquant une dépression/anxiété plus sévère.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse clinique dans les symptômes dépressifs et anxieux
Délai: Base de référence, 6 mois
La réponse clinique, définie comme une réduction de 50 % des symptômes dépressifs et anxieux signalés par le patient, sera évaluée à l'aide du score total de l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ-ADS) jusqu'au suivi de 6 mois.
Base de référence, 6 mois
Modification des symptômes dépressifs et anxieux jusqu'au suivi de 12 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Les symptômes dépressifs et anxieux signalés par les patients seront évalués à l'aide du score total et des sous-domaines de l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ-ADS), dépression et anxiété, jusqu'au suivi de 12 mois.
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Qualité de vie liée à la santé (HrQoL) et état de santé basés sur l'auto-déclaration du patient évalué avec les sous-échelles de santé totale et physique et mentale de l'enquête Short Form Health Survey SF-12 jusqu'à 6 et 12 mois de suivi.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'utilisation des soins de santé autodéclarée par les patients sera mesurée à l'aide de l'inventaire sociodémographique et des reçus de service des clients - version allemande (CSSRI-D) comme base pour les analyses économiques de la santé.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité sera évaluée via l'auto-évaluation du patient avec la version à cinq niveaux de l'EQ-5D (EQ-5D-5L).
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Rentabilité
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Rentabilité évaluée avec les informations sur l'utilisation des soins de santé et les pertes de productivité (coûts directs et indirects) évaluées avec le CSSRI-D accumulé pendant 6 et 12 mois. Les années de vie pondérées par la qualité (QALY) seront déterminées en fonction de l'utilité basée sur EQ-5D-5L.
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parcours de soins
Délai: 12 mois
L'utilisation des soins de santé et les parcours de soins seront évalués sur la base d'entretiens téléphoniques semi-standardisés avec l'évaluation de suivi à intervalle longitudinal (LIFE) administrée au suivi de 12 mois.
12 mois
Relation médecin-patient
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
La qualité perçue de la relation médecin-patient sera mesurée sur la base de l'auto-évaluation du patient avec la version allemande du Patient Reaction Assessment (PRA-D).
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Satisfaction des patients en soins primaires
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
La satisfaction des patients vis-à-vis du traitement du médecin généraliste est évaluée sur la base de l'auto-évaluation du patient avec le Qualiskope-A.
3 mois, 6 mois, 12 mois
Alliance thérapeutique
Délai: Chaque séance, env. à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
L'alliance thérapeutique est évaluée après chaque session CoLiPri individuelle du point de vue du patient avec la version allemande du Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
Chaque séance, env. à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Estime de soi générale
Délai: Chaque séance, env. à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
L'estime de soi générale est mesurée avec la version révisée de l'auto-évaluation des patients basée sur l'échelle d'estime de soi allemande de Rosenberg à chacune des sessions CoLiPri dans les 12 mois.
Chaque séance, env. à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Qualité des séances de thérapie
Délai: Chaque séance, env. à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
La qualité des séances dispensées dans le nouveau service sera contrôlée après chaque séance au cours des 12 mois avec la version patient du Bern Post Session Report (BPSR-P).
Chaque séance, env. à 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
La satisfaction du client
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
La satisfaction des clients à l'égard des services CoLiPri sera évaluée chez les patients qui ont assisté à des séances sur la base de l'auto-évaluation du patient lors d'un suivi de 3, 6 et 12 mois à l'aide du Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) qui est le Version allemande du questionnaire de satisfaction client (CSQ-8).
3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
  • Chercheur principal: Markus Wolf, Dr., University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 407440_167436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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