Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsultations-kontaktintervention til patienter med depression og angst i primærplejen (CoLiPri)

13. februar 2025 opdateret af: University of Zurich

Forbedring af pleje til patienter med depressive og angstlidelser i primær og sekundær pleje: En klynge-randomiseret undersøgelse af en konsultations-kontaktintervention for praktiserende læger

CoLiPri-studiet er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg finansieret af Swiss National Science Foundation for at evaluere den kliniske og omkostningseffektivitet samt implementeringen af ​​en kompleks konsultations-forbindelsesintervention for at hjælpe med at forbedre symptomer på angst og depression hos screenede patienter i primær pleje. Interventionen omfatter ekspertkonsultationer, on demand-henvisning til struktureret mentalsundhedsdiagnostik, psykoedukation og behandlingsplanlægning samt korte psykoterapeutiske interventioner og triage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiske lidelser som depression eller angst er alvorlige og almindelige helbredstilstande, der er meget udbredte i primærplejen. Primærsektoren spiller en central rolle i behandlingen af ​​almindelige psykiske lidelser, da de praktiserende læger sætter kursen for identifikation, diagnosticering, terapi og henvisning til specialiseret behandling. Formålet med CoLiPri-studiet er at implementere en kompleks konsultations-forbindelsestjeneste i krydsfeltet mellem primær og sekundær pleje og at undersøge dens kliniske og omkostningseffektivitet hos patienter, der er identificeret i primærpleje med forhøjede symptomer på depression og angst. Fokus for den komplekse intervention er på forbedret samarbejde og kommunikation mellem praktiserende læger, mentale sundhedseksperter og andre tjenester, der er involveret i behandlingen af ​​patienter med almindelige psykiske lidelser. Den nye tjeneste har til formål at understøtte beslutningsprocessen i primærplejepraksis, at øge adgangen til evidensbaseret mental sundhedsbehandling og at hjælpe med at forbedre patienters behandlingsforløb. CoLiPri-servicen for praktiserende læger omfatter ekspertkonsultationer, on-demand patienthenvisning til struktureret diagnostik og/eller behandlingsplanlægning samt korte psykoterapeutiske interventioner og triage. Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen som et supplement til forbedret sædvanlig primær pleje (sædvanlig pleje plus struktureret depression og angstscreening) evalueres i et klynge randomiseret klinisk forsøg med screenede patienter med mindst milde symptomer på depression og/eller angst . I tilfælde af positive resultater kan tjenesten tjene som en model for, hvordan man forbedrer multiprofessionelt samarbejde og klinisk ressourceallokering for bedre levering af mental sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8050
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter scorer ≥5 på PHQ-9 og/eller scorer ≥5 på GAD-7
  • Præsenterer og behandles på den deltagende praksis
  • Tilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog
  • Individuel underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet på tidspunktet for indskrivning i henhold til klinisk evaluering
  • En historie med psykotiske symptomer
  • Bipolar lidelse Type-I eller Type-II
  • Akut stofrelateret og vanedannende lidelse (dvs. som primær diagnose)
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller andre alvorlige faktorer, der forårsager manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CoLiPri intervention
Praktiserende læger og deres screenede patienter har adgang til konsultations-kontakttjenesterne i en samlet varighed på 12 måneder, inklusive standardscreening, ekspertkonsultationer, on demand patienthenvisning til struktureret mental sundhedsdiagnostik, psykoedukation og behandlingsplanlægning, samt kort psykoterapeutisk intervention og triage.
Praktiserende læger og deres screenede patienter har adgang til konsultations-kontakttjenesterne i en samlet varighed på 12 måneder, inklusive standardscreening, ekspertkonsultationer, on demand patienthenvisning til struktureret mental sundhedsdiagnostik, psykoedukation og behandlingsplanlægning, samt kort psykoterapeutisk intervention og triage.
Andre navne:
  • Konsultations-forbindelsestjeneste
Sædvanlig primær plejepraksis som tilbydes i rutinepleje. Udvidet betyder, at praktiserende læger får en grunduddannelse, som består af guideline-baserede strukturerede screeningsprocedurer for depression og angst psykiske lidelser i primærplejen.
Aktiv komparator: Sædvanlig primær pleje forbedret
Sædvanlig primær plejepraksis som tilbydes i rutinepleje. Udvidet betyder, at praktiserende læger får en grunduddannelse, som består af guideline-baserede strukturerede screeningsprocedurer for depression og angst psykiske lidelser i primærplejen.
Sædvanlig primær plejepraksis som tilbydes i rutinepleje. Udvidet betyder, at praktiserende læger får en grunduddannelse, som består af guideline-baserede strukturerede screeningsprocedurer for depression og angst psykiske lidelser i primærplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Patientrapporterede depressive og angstsymptomer vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalscore indtil 6 måneders opfølgning. PHQ-ADS kombinerer de 9 punkter i depressionsmodulet i PHQ (PHQ-9) og de 7 punkter i General Anxiety Disorders 7 (GAD-7) til et enkelt pålideligt og gyldigt symptommål. PHQ-ADS-score kan variere fra 0 til 48 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression/angst.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons ved depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Klinisk respons, defineret som 50 % reduktion i patientrapporterede depressive og angstsymptomer, vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalscore indtil 6-måneders opfølgning.
Baseline, 6 måneder
Ændring i depressive og angstsymptomer indtil 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patientrapporterede depressive og angstsymptomer vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalscore og underdomæner, depression og angst, indtil 12 måneders opfølgning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL) og sundhedstilstand baseret på patientens selvrapport vurderet med Short Form Health Survey SF-12 total og fysisk og mental sundhed underskalaer indtil 6 og 12 måneders opfølgning.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Patienternes selvrapporterede sundhedsudnyttelse vil blive målt med klientens sociodemografiske og servicekvitteringsinventar-tysk version (CSSRI-D) som grundlag for sundhedsøkonomiske analyser.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet via patientens selvrapportering med fem-niveau versionen af ​​EQ-5D (EQ-5D-5L).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Omkostningseffektivitet evalueret med oplysninger om sundhedsudnyttelse og produktivitetstab (direkte og indirekte omkostninger) vurderet med CSSRI-D akkumuleret i løbet af 6 og 12 måneder. Kvalitetsjusterede levetider (QALY'er) vil blive bestemt baseret på EQ-5D-5L baseret nytte.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsveje
Tidsramme: 12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet og behandlingsforløb vil blive vurderet baseret på semi-standardiserede telefoninterviews med Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) administreret ved 12-måneders opfølgning.
12 måneder
Læge-patient forhold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Den oplevede kvalitet af læge-patient-forholdet vil blive målt baseret på patient-selv-rapport med den tyske version af Patient Reaction Assessment (PRA-D).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Patienttilfredshed i primærpleje
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patienternes tilfredshed med den praktiserende læge vurderes ud fra patientens egenrapportering med Qualiskope-A.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Den terapeutiske alliance vurderes efter hver enkelt CoLiPri-session ud fra patientperspektivet med den tyske version af Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Generelt selvværd
Tidsramme: Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Generelt selvværd måles med den reviderede version af den tyske Rosenberg Self-Esteem-Scale-baserede patienters selvrapportering ved hver af CoLiPri-sessionerne inden for 12 måneder.
Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Kvalitet af terapiforløb
Tidsramme: Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Kvaliteten af ​​sessioner leveret på den nye service vil blive overvåget efter hver session inden for de 12 måneder med patientversionen af ​​Bern Post Session Report (BPSR-P).
Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Kundetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kundetilfredshed med CoLiPri-tjenesterne vil blive vurderet hos patienter, der har deltaget i sessioner baseret på patientens selvrapportering ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning ved hjælp af Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8), som er Tysk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8).
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
  • Ledende efterforsker: Markus Wolf, Dr., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CoLiPri intervention

Abonner