PPCM 관찰 연구(주산기 심근병증)
2026년 2월 19일 업데이트: Medical College of Wisconsin
심인성 쇼크 및 분만기 심근병증 환자의 결과에 대한 관찰 연구
본 연구의 목적은 심인성 쇼크가 동반된 분만기 심근병증으로 진단된 환자의 임상적 치료를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 사이트, 가상, 종단, 관찰 연구는 각 코호트에 5명씩 총 10명의 참가자를 등록하여 두 개의 코호트(연구 그룹)를 조사합니다. 2개의 코호트에는 심인성 쇼크 지수 이벤트로 인해 복잡해진 PPCM의 치료를 위해 기계 순환 지원을 받지 않은 개인과 비교하여 기계 순환 지원(특히 IMPELLA® 장치)을 받은 개인이 포함됩니다.
각 참가자의 등록 기간은 약 5개월입니다. 재판은 12개월 안에 완료될 것으로 예상됩니다. 연구에 대한 참가자 참여는 자체적으로 시작됩니다.
위스콘신 의과 대학 연구 코디네이터의 지도 및 지원에 따라 참가자는 이 연구에 대한 등록 및 후속 데이터 입력을 위해 연구 REDCapTM 데이터베이스에 직접 액세스합니다. 연구 코디네이터는 이벤트를 문서화하는 참가자 의료 기록을 입수하고 추출합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심인성 쇼크에 의해 복잡해진 주산기 심근병증에 대해 임상적으로 진단되고 치료된 연구 적격성 기준을 충족하는 여성.
총 10명의 참가자가 2개의 연구 코호트(그룹) 각각에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
안:
- 연구 시작 당시 18세 이상
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 능력이 있는 자
- 심인성 쇼크로 인해 자가 보고된 PPCM이 복잡함
- 개인은 미국 시민권이 있어야 합니다.
- 미국 대륙 내에서 발생하는 인덱스 이벤트.
제외 기준:
- 연구 정의에 따른 임신, 주산기 심근병증 또는 심인성 쇼크를 뒷받침하는 의료 기록의 부족
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기계적 순환 장치 지원을 받는 개인
심인성 쇼크 사건으로 인해 복잡해진 색인 주산기 심근병증의 치료를 위해 기계적 순환 보조 장치(특히 IMPELLA® 장치)를 받는 개인.
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다른 의학적 치료에 반응하지 않는 생명을 위협하는 심장성 쇼크에 대한 IMPELLA® 장치의 외과적 배치.
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기계적 순환 장치 지원이 없는 개인
심인성 쇼크 사건으로 인해 복잡해진 색인 주산기 심근병증의 치료를 위해 기계적 순환 지원 장치(특히 IMPELLA® 장치)를 받지 않는 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심인성 쇼크를 동반한 분만기 심근병증 환자의 장기 임상경과에 대한 설명.
기간: 이벤트 시작부터 참가자 등록 후 90일까지.
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연구 참여자로부터 수집된 후향적 및 전향적 데이터는 심인성 쇼크에 의해 복잡해진 주산기 심근병증의 진단을 치료하는 데 필요한 임상 치료를 보고할 것입니다.
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이벤트 시작부터 참가자 등록 후 90일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Thordsen, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McNamara DM, Elkayam U, Alharethi R, Damp J, Hsich E, Ewald G, Modi K, Alexis JD, Ramani GV, Semigran MJ, Haythe J, Markham DW, Marek J, Gorcsan J 3rd, Wu WC, Lin Y, Halder I, Pisarcik J, Cooper LT, Fett JD; IPAC Investigators. Clinical Outcomes for Peripartum Cardiomyopathy in North America: Results of the IPAC Study (Investigations of Pregnancy-Associated Cardiomyopathy). J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 25;66(8):905-14. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.1309.
- Kolte D, Khera S, Aronow WS, Palaniswamy C, Mujib M, Ahn C, Jain D, Gass A, Ahmed A, Panza JA, Fonarow GC. Temporal trends in incidence and outcomes of peripartum cardiomyopathy in the United States: a nationwide population-based study. J Am Heart Assoc. 2014 Jun 4;3(3):e001056. doi: 10.1161/JAHA.114.001056.
- Doerr M, Grayson S, Moore S, Suver C, Wilbanks J, Wagner J. Implementing a universal informed consent process for the All of Us Research Program. Pac Symp Biocomput. 2019;24:427-438.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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