비만에 대한 식품 첨가물의 기여 평가 - 타당성 조사 3
2020년 4월 4일 업데이트: Natalia McInnes, McMaster University
식품 첨가물이 사람의 체중에 미치는 영향은 거의 알려져 있지 않습니다.
이것은 5개월 동안 추적될 10명의 비만 성인에 대한 타당성 조사입니다.
자격이 있는 참가자는 무작위로 2개 그룹에 배정되고 식단에서 연구된 식품 첨가물에 대한 노출을 제한하는 방법을 배우게 됩니다.
이 연구의 주요 결과는 모집률, 유지율 및 제안된 식이 중재에 대한 순응도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- 모병
- McMaster University
-
연락하다:
- Natalia McInnes, MD, MSc
-
수석 연구원:
- Natalia McInnes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >/=30kg/m2
- 제안된 식이 중재를 따를 의지와 능력
- 동의
제외 기준:
- 향후 1년 동안 이전 또는 계획된 비만 수술
- 향후 6개월 동안 구조화된 체중 감량 프로그램에 현재 또는 계획된 참여
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 체중 감량 유도 약물 또는 전신 스테로이드 사용
- 과도한 음주
- 양극성 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애
- 항우울제 또는 항정신병 약물의 현재 사용
- 심각한 체중 변화로 이어질 수 있는 섭식 장애 또는 기타 활성 장애
- 임신 또는 향후 1년 이내 임신 예정
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 >2 경구 당뇨병 약물 또는 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식이 개입 1
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에틸렌디아민테트라아세트산, 에리소르베이트, 프로피오네이트 및 관련 식품 첨가물에 대한 식이 노출 제한 외식을 주당 최대 2일로 제한합니다.
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실험적: 식이 중재 2
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아질산염, 아황산염 및 관련 식품 첨가물에 대한 식이 노출 제한 일주일에 최대 2일로 외식을 제한합니다. 와인을 일주일에 최대 2일로 제한합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 0개월
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한 달에 모집된 평균 참가자 수
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0개월
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1군 유지율
기간: 5 개월
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연구를 완료한 등록 참가자의 비율
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5 개월
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팔 2의 유지율
기간: 5 개월
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연구를 완료한 등록 참가자의 비율
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5 개월
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1군에서 식이 개입 준수
기간: 2~5개월
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3번의 24시간 식이 리콜에 대해 연구된 식품 첨가물이 없는 식사/음료의 비율
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2~5개월
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팔 2의 식이 개입 준수
기간: 2~5개월
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3번의 24시간 식이 리콜에 대해 연구된 식품 첨가물이 없는 식사/음료의 비율
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2~5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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