임상 특징 및 BPD 결과(SGBPD)
2021년 11월 22일 업데이트: Wang Jianhui
조산아에서 기관폐 이형성증의 다양한 하위 그룹의 임상 특징 및 장기 결과
본 연구에서는 소아의 주산기 고위험인자와 임상양상을 기술하고, 그룹간 비교를 통해 다양한 임상적 아형 중에서 BPD의 고위험인자, 임상양상 및 예후를 비교하였다.
BPD 등급은 2018 등급 기준을 사용하여 여러 그룹 간의 I/II/III BPD 분포를 비교했습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재태 주령 32주 미만으로 태어나고 입원 기간이 14일 이상인 미숙아.
설명
포함 기준:
- 재태 연령 32주 미만으로 태어난 미숙아;
- 입원 시간 ≥ 14일;
- 임상 의료 기록이 완료되었습니다.
제외 기준:
- • 1) 선천성 심장, 폐 기형 및 확실한 염색체 질환이 있는 어린이; 2) 아이들은 치료를 중도에 포기했습니다. 3) 사망 전 36주 수정된 재태주령, 사망원인은 호흡기 이외의 요인으로 확인됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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BPD 없음
미숙아(GA < 32주 및 입원일 > 14일 ), BPD가 없는 영아
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클래식 BPD
미숙아(GA<32주 및 입원일>14일)，출생 후 RDS의 임상 징후 및 영상 증거가 있으며 상태가 완화되지 않고 FiO2가 >25% 지속됨
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RDS 후 BPD
조산아(GA < 32주 및 입원일 > 14일)에서，출생 후 RDS의 임상 징후 및 영상 증거가 있습니다.
7일 이내에 FiO2<23%이고 상태가 FiO2>25%로 악화됩니다.
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지연된 BPD
미숙아(GA<32주 및 입원일>14일)，출생 후 RDS 성능이 없으며 FiO2가 <25% 지속됨
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조기에 치명적인 BPD
미숙아(GA < 32주 및 입원일 > 14일 )，임신 36주 이전 PMA(생후 14일에서 36주 사이)에 기인할 수 없는 지속적인 실질 폐질환 및 호흡 부전으로 사망하는 일부 영아 기타 신생아 질병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 생후 12개월까지
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해당 그룹의 총 BPD 영아에 대한 BPD 영아의 다른 하위 유형
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생후 12개월까지
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심각한 호흡기 질환
기간: 생후 18개월까지
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다음 중 적어도 하나의 발생: 기관절개술, 50주 PMA 또는 그 이후에 호흡기 이유로 계속 입원; 생후 12개월 이후에도 지속적인 산소 보충 또는 호흡 보조; 호흡기 이유로 재입학.
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생후 18개월까지
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첫 입원 기간
기간: 생후 12개월까지
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입원과 첫 퇴원 사이의 일
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생후 12개월까지
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산소 보충이 있는 날
기간: 생후 12개월까지
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유아에게 산소를 공급한 날
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생후 12개월까지
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기계적 환기의 일수
기간: 생후 12개월까지
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영아에게 기계적 환기를 제공한 날
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생후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 생후 18개월까지
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유아의 길이 측정
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생후 18개월까지
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길이
기간: 생후 18개월까지
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유아의 체중 측정
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생후 18개월까지
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머리 둘레
기간: 생후 18개월까지
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후두부-전두부 둘레인 영아의 머리 둘레 측정
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생후 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yuan Shi, children's hospital of chongqiong Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jobe AH, Bancalari E. Bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1723-9. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.2011060. No abstract available.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Northway WH Jr, Rosan RC, Porter DY. Pulmonary disease following respirator therapy of hyaline-membrane disease. Bronchopulmonary dysplasia. N Engl J Med. 1967 Feb 16;276(7):357-68. doi: 10.1056/NEJM196702162760701. No abstract available.
- Shennan AT, Dunn MS, Ohlsson A, Lennox K, Hoskins EM. Abnormal pulmonary outcomes in premature infants: prediction from oxygen requirement in the neonatal period. Pediatrics. 1988 Oct;82(4):527-32.
- Laughon M, Allred EN, Bose C, O'Shea TM, Van Marter LJ, Ehrenkranz RA, Leviton A; ELGAN Study Investigators. Patterns of respiratory disease during the first 2 postnatal weeks in extremely premature infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1124-31. doi: 10.1542/peds.2008-0862.
- Streubel AH, Donohue PK, Aucott SW. The epidemiology of atypical chronic lung disease in extremely low birth weight infants. J Perinatol. 2008 Feb;28(2):141-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211894. Epub 2007 Dec 6.
- Panickar J, Scholefield H, Kumar Y, Pilling DW, Subhedar NV. Atypical chronic lung disease in preterm infants. J Perinat Med. 2004;32(2):162-7. doi: 10.1515/JPM.2004.029.
- Poindexter BB, Feng R, Schmidt B, Aschner JL, Ballard RA, Hamvas A, Reynolds AM, Shaw PA, Jobe AH; Prematurity and Respiratory Outcomes Program. Comparisons and Limitations of Current Definitions of Bronchopulmonary Dysplasia for the Prematurity and Respiratory Outcomes Program. Ann Am Thorac Soc. 2015 Dec;12(12):1822-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-218OC.
- Schmidt B. No End to Uncertainty about Inhaled Glucocorticoids in Preterm Infants. N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1566-7. doi: 10.1056/NEJMe1509243. No abstract available.
- Steinhorn R, Davis JM, Gopel W, Jobe A, Abman S, Laughon M, Bancalari E, Aschner J, Ballard R, Greenough A, Storari L, Thomson M, Ariagno RL, Fabbri L, Turner MA; International Neonatal Consortium. Chronic Pulmonary Insufficiency of Prematurity: Developing Optimal Endpoints for Drug Development. J Pediatr. 2017 Dec;191:15-21.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.006. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20191112
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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