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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04239300
수생의 효율성과 안전성
2021년 5월 19일 업데이트: Akusherstvo Pro
단순 임신 산부인과 병원의 수중분만의 효율성과 안전성.
수중 분만은 신생아의 위험 요인이 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은 수중 분만 여성의 의료 기록을 연구하고 다양한 매개변수를 평가합니다.
연구 기간은 2020년 2월부터 2021년 4월까지입니다.
설문지에는 출산에 대한 여성의 기대치에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 참가자 수는 약 500명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1080
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, 러시아 연방, 450071
- OOO MD proect 2010
-
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Moscow Region
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Moscow, Moscow Region, 러시아 연방, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 물속에서 산 채로 신생아 분만
- 18-45세
- 단일 임신
제외 기준:
- 산전 사망
- 사태
- 18세 미만 및 45세 이상
- 다태임신
- 신체 질환
- 자간전증
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메인 그룹
메인 그룹의 참가자는 물 노동
|
참가자 물 배달
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 수중 노동을 하지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회음 외상
기간: 1 일
|
분만 중 회음부 외상의 수와 비율
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회음절개술
기간: 1 일
|
분만 중 외음 절개 외상의 수와 비율
|
1 일
|
|
신생아 웰빙
기간: 1 일
|
아프가 스케일
|
1 일
|
|
신생아의 감염 합병증
기간: 3 일
|
감염 합병증의 수
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AlusherstvoPro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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