Eficiencia y Seguridad del Agua de Parto
19 de mayo de 2021 actualizado por: Akusherstvo Pro
Eficiencia y Seguridad del Agua de Parto en Maternidades en Embarazo No Complicado.
Los partos en el agua no son factores de riesgo para los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán los registros médicos de las mujeres que tienen un parto en el agua y evaluarán diferentes parámetros.
El estudio dura desde febrero de 2020 hasta abril de 2021.
El cuestionario contiene información sobre las expectativas de parto de la mujer. El número de participantes es de aproximadamente 500.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1080
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Federación Rusa, 450071
- OOO MD proect 2010
-
-
Moscow Region
-
Moscow, Moscow Region, Federación Rusa, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrega de recién nacido vivo en el agua
- edad 18-45
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- muerte prenatal
- feto muerto
- menores de 18 años y mayores de 45
- embarazo múltiple
- enfermedades somáticas
- preeclampsia
- enfermedades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo principal
El participante en el grupo principal tiene trabajo de agua.
|
Entrega de los participantes en el agua
|
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Sin intervención: Grupo de control
El participante en el grupo de control no tendrá trabajo de agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trauma perineal
Periodo de tiempo: 1 día
|
El número y porcentaje de trauma perineal durante el trabajo de parto.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Episiotomía
Periodo de tiempo: 1 día
|
El número y porcentaje de traumatismos por episiotomía durante el trabajo de parto.
|
1 día
|
|
Bienestar de los recién nacidos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala apgar
|
1 día
|
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Complicaciones de infecciones de recién nacidos
Periodo de tiempo: 3 días
|
El número de complicaciones de infecciones
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AlusherstvoPro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .