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Eficiência e Segurança do Parto na Água

19 de maio de 2021 atualizado por: Akusherstvo Pro

Eficiência e Segurança do Parto na Água em Maternidades em Gestação Não Complicada.

Parto na água não são fatores de risco para recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estudarão os registros médicos de mulheres que tiveram parto na água e avaliarão diferentes parâmetros. O estudo dura de fevereiro de 2020 a abril de 2021. O questionário contém informações sobre as expectativas da mulher em relação ao trabalho de parto. O número de participantes é de aproximadamente 500.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1080

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
    • Bashkortostan
      • Ufa, Bashkortostan, Federação Russa, 450071
        • OOO MD proect 2010
    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Federação Russa, 141100
        • Schelkovo Perinatal Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • parto vivo recém-nascido na água
  • idade 18-45
  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • morte pré-natal
  • feto morto
  • idade inferior a 18 anos e superior a 45
  • gravidez múltipla
  • doenças somáticas
  • pré-eclâmpsia
  • doenças mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo principal
O participante do grupo principal tem trabalho na água
Comportamental: Entrega na água
Entrega dos participantes na água
Sem intervenção: Grupo de controle
O participante do grupo de controle não terá trabalho de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trauma perineal
Prazo: 1 dia
O número e a porcentagem de trauma perineal durante o trabalho de parto
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Episiotomia
Prazo: 1 dia
O número e a porcentagem de trauma de episiotomia durante o trabalho de parto
1 dia
Bem-estar do recém-nascido
Prazo: 1 dia
Escala de apgar
1 dia
Complicações de infecções de recém-nascidos
Prazo: 3 dias
O número de complicações de infecções
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akusherstvo Pro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AlusherstvoPro

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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