Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie en veiligheid van watergeboorte

19 mei 2021 bijgewerkt door: Akusherstvo Pro

Efficiëntie en veiligheid van watergeboorte in kraamklinieken bij ongecompliceerde zwangerschap.

Watergeboorte is geen risicofactor voor pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen medische dossiers bestuderen van vrouwen die in het water zijn bevallen en verschillende parameters evalueren. Studie duurt van februari 2020 tot april 2021. De vragenlijst bevat informatie over de verwachtingen van de vrouw over de bevalling Aantal deelnemers is ongeveer 500.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1080

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
    • Bashkortostan
      • Ufa, Bashkortostan, Russische Federatie, 450071
        • OOO MD proect 2010
    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Russische Federatie, 141100
        • Schelkovo Perinatal Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevalling levend pasgeborene in water
  • leeftijd 18-45
  • een enkele zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • prenatale dood
  • dode foetus
  • leeftijd onder de 18 en boven de 45
  • meerling zwangerschap
  • somatische aandoeningen
  • zwangerschapsvergiftiging
  • psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofdgroep
De deelnemer aan de hoofdgroep heeft waterarbeid
Gedragsmatig: Levering in water
Deelnemers bezorgen in water
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemer in de controlegroep zal geen waterarbeid hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineaal trauma
Tijdsspanne: 1 dag
Het aantal en percentage perineale trauma's tijdens de bevalling
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episiotomie
Tijdsspanne: 1 dag
Het aantal en percentage episiotomietrauma's tijdens de bevalling
1 dag
Welzijn van pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 dag
Apgar-schaal
1 dag
Infecties complicaties van pasgeborenen
Tijdsspanne: 3 dagen
Het aantal infectiecomplicaties
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akusherstvo Pro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AlusherstvoPro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Watergeboorte

Klinische onderzoeken op Levering in water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren