Skuteczność i bezpieczeństwo porodu w wodzie
19 maja 2021 zaktualizowane przez: Akusherstvo Pro
Skuteczność i bezpieczeństwo porodu w wodzie w szpitalach położniczych w ciąży niepowikłanej.
Poród w wodzie nie jest czynnikiem ryzyka dla noworodków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śledczy zbadają dokumentację medyczną kobiety, która urodziła w wodzie i ocenią różne parametry.
Studia trwają od lutego 2020 do kwietnia 2021.
Kwestionariusz zawiera informacje o oczekiwaniach kobiet w stosunku do porodu. Liczba uczestników to około 500.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1080
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Federacja Rosyjska, 450071
- OOO MD proect 2010
-
-
Moscow Region
-
Moscow, Moscow Region, Federacja Rosyjska, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dostawa żywego noworodka w wodzie
- wiek 18-45 lat
- pojedyncza ciąża
Kryteria wyłączenia:
- śmierć przedporodowa
- martwy płód
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 45 lat
- ciąża mnoga
- choroby somatyczne
- stan przedrzucawkowy
- choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Główna grupa
Uczestnik grupy głównej ma pracę wodną
|
Dostawa uczestników w wodzie
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnik grupy kontrolnej nie będzie miał pracy w wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz krocza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba i odsetek urazów krocza podczas porodu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nacięcie krocza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba i odsetek urazów nacięcia krocza podczas porodu
|
1 dzień
|
|
Dobre samopoczucie noworodków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Apgara
|
1 dzień
|
|
Powikłania infekcji u noworodków
Ramy czasowe: 3 dni
|
Liczba powikłań infekcji
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlusherstvoPro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .