Efficacité et sécurité de l'accouchement dans l'eau
19 mai 2021 mis à jour par: Akusherstvo Pro
Efficacité et sécurité de l'accouchement dans l'eau dans les maternités en cas de grossesse sans complications.
Les naissances dans l'eau ne sont pas des facteurs de risque pour les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs étudieront les dossiers médicaux des femmes qui accouchent dans l'eau et évalueront différents paramètres.
L'étude dure de février 2020 à avril 2021.
Le questionnaire contient des informations sur les attentes de la femme en matière de travail. Le nombre de participants est d'environ 500.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1080
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bashkortostan
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Ufa, Bashkortostan, Fédération Russe, 450071
- OOO MD proect 2010
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Moscow Region
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Moscow, Moscow Region, Fédération Russe, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- accouchement vivant nouveau-né dans l'eau
- 18-45 ans
- grossesse unique
Critère d'exclusion:
- décès prénatal
- fœtus mort
- moins de 18 ans et plus de 45 ans
- grossesse multiple
- maladies somatiques
- prééclampsie
- maladies mentales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe principal
Le participant au groupe principal a du travail à l'eau
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Livraison des participants dans l'eau
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le participant au groupe de contrôle n'aura pas de main-d'œuvre de l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traumatisme périnéal
Délai: Un jour
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Le nombre et le pourcentage de traumatismes périnéaux pendant le travail
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épisiotomie
Délai: Un jour
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Le nombre et le pourcentage de traumatismes liés à l'épisiotomie pendant le travail
|
Un jour
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Bien-être du nouveau-né
Délai: Un jour
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Échelle d'Apgar
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Un jour
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Complications d'infections du nouveau-né
Délai: 3 jours
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Le nombre de complications d'infections
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AlusherstvoPro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .