- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239300
Vesisynnytyksen tehokkuus ja turvallisuus
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Akusherstvo Pro
Vedessä synnytyksen tehokkuus ja turvallisuus synnytyssairaaloissa mutkattoman raskauden aikana.
Veteen synnytys ei ole vastasyntyneen riskitekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat veteen synnyttäneiden naisten potilastietoja ja arvioivat erilaisia parametreja.
Opintojakso kestää helmikuusta 2020 huhtikuuhun 2021.
Kyselylomake sisältää tietoa naisen työvoimaodotuksista. Osallistujamäärä on noin 500.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1080
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Venäjän federaatio, 450071
- OOO MD proect 2010
-
-
Moscow Region
-
Moscow, Moscow Region, Venäjän federaatio, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toimitus elossa vastasyntyneen veteen
- ikä 18-45
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- synnytystä edeltävä kuolema
- kuollut sikiö
- alle 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat 45-vuotiaat
- moninkertainen raskaus
- somaattiset sairaudet
- preeklampsia
- mielisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääryhmä
Pääryhmän osallistujalla on vesityö
|
Osallistujien toimitus veteen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujalla ei ole vesityötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalinen trauma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perineaalivamman määrä ja prosenttiosuus synnytyksen aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Episiotomiavamman määrä ja prosenttiosuus synnytyksen aikana
|
1 päivä
|
|
Vastasyntyneiden hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Apgar-asteikko
|
1 päivä
|
|
Vastasyntyneiden infektioiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Infektioiden komplikaatioiden määrä
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlusherstvoPro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .