Эффективность и безопасность родов в воде
19 мая 2021 г. обновлено: Akusherstvo Pro
Эффективность и безопасность родов в воде в родильных домах при неосложненном течении беременности.
Роды в воде не являются факторами риска для новорожденных.
Обзор исследования
Подробное описание
Следователи изучат медицинские записи женщин, родивших в воде, и оценят различные параметры.
Обучение продлится с февраля 2020 года по апрель 2021 года.
Анкета содержит информацию об ожиданиях женщины в отношении родов. Количество участников около 500 человек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1080
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Российская Федерация, 450071
- OOO MD proect 2010
-
-
Moscow Region
-
Moscow, Moscow Region, Российская Федерация, 141100
- Schelkovo Perinatal Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- роды живым новорожденным в воде
- возраст 18-45 лет
- одноплодная беременность
Критерий исключения:
- дородовая смерть
- мертвый плод
- возраст до 18 и старше 45 лет
- многоплодная беременность
- соматические заболевания
- преэклампсия
- психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная группа
У участницы основной группы роды в воде
|
Доставка участников в воду
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
У участницы контрольной группы не будет родов в воде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма промежности
Временное ограничение: 1 день
|
Количество и процент травм промежности во время родов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизиотомия
Временное ограничение: 1 день
|
Количество и процент эпизиотомной травмы в родах
|
1 день
|
|
Благополучие новорожденных
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Апгар
|
1 день
|
|
Инфекционные осложнения у новорожденных
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество инфекционных осложнений
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AlusherstvoPro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .